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脊髄性頭痛に対するカフェインとプラセボの比較

2013年10月28日 更新者:Mark Kostic、United States Naval Medical Center, Portsmouth

救急部門における硬膜穿刺後の頭痛に対する IV カフェイン vs プラセボの前向き試験

カフェインは、腰椎穿刺後の体位性頭痛(別名「脊髄性頭痛」)の患者を対象に、プラセボと比較して研究されます。

調査の概要

詳細な説明

痛みは、ビジュアル アナログ スケールを使用して設定された間隔で評価されます。 血液パッチ療法は、投薬後 1 時間の時点で痛みが残っているすべての人に提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708
        • Emergency Department, Naval Medical Center Portsmouth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 硬膜穿刺後頭痛と診断されました

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中
  • カフェインアレルギー
  • 心臓または末梢血管疾患
  • コントロールされていない高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
生理食塩水とアヘン剤を含む IV カフェイン
カフェイン500mg IV
他の名前:
  • 治療群
プラセボコンパレーター:2
アヘン剤を含む IV 生理食塩水
生理食塩水
他の名前:
  • プラセボ対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアル アナログ スケールで測定した痛み
時間枠:60分
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mark A Kostic, MD、United States Naval Medical Center, Portsmouth
  • 主任研究者:Marcelo Darabos, MD、United States Naval Medical Center, Portsmouth

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月28日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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