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The Feasibility of Dexmedetomidine for Awake Fiberoptic Nasal Intubation

2009年7月27日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Interventional Study of Dexmedetomidine for Sedating Anticipated Difficult Airway Patients Undergoing Awake Fiberoptic Nasal Intubation

The objective of this study is to evaluate the feasibility of dexmedetomidine infusion for oral cancer patients undergoing awake fiberoptic nasal intubation. We hypothesized that a loading dose of intravenous dexmedetomidine before awake fiberoptic nasal intubation for oral cancer patients undergoing general anesthesia will provide adequate sedation and analgesia without respiratory depression and upper airway obstruction.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Case number: 60, ASA I-III oral cancer patients with limited mouth opening

Patients will be randomly allocated into three groups, Dex group received dexmedetomidine (1.0 mcg/kg) infusion, Control group received saline, and Propofol group received 1% Propofol administrated usng effect-site TCI.

Main outcome was evaluated by grading scores presenting conditions for nasal intubation, post-intubation and satisfaction.

Other analysed parameters included airway obstruction, hemodynamic changes, treatment for hemodynamics response, consumption time for intubation, amnesia level, and postoperative adverse events. All outcome measurements were classified by scoring systems.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、807
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Head and neck cancer patients with limited mouth opening
  • Undergoing awake fiberoptic nasal intubation for elective surgery

Exclusion Criteria:

  • a history of severe bradycardia
  • any type of A-V block in EKG
  • heart failure
  • liver cirrhosis
  • thrombocytopenia
  • coagulopathy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1 dex group
received dexmedetomidine (1.0 mcg/kg) infusion
薬：dexmedetomidine
dexmedetomidine 1.0 mcg/kg infusion for 10minutes
他の名前：
  • Precedex 100microg/ml
プラセボコンパレーター：2 control group
received 0.9% saline
薬：Normal Saline 0.9%
0.9% Normal Saline 0.25ml/kg infusion for 10minues
他の名前：
  • saline 0.9% Nacl
アクティブコンパレータ：3 Propofol group
received 1% propofol using effect-site TCI(Base Primea, Fresenius, France)
薬：propofol 1%

Propofol: The initial target = 3 μg/ml. The TCI is adjusted by 0.5μg/ml according to patient comfort during the procedure.

The Orchestra® Base Primea(Fresenius, Brezins, France) offers a Target Controlled Infusion (TCI) target controlled infusion.

他の名前：
  • プロポフォール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
grading scores presenting conditions for nasal intubation
時間枠：before and after intubation
before and after intubation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Koung-Shing Chu, Master、Kaohsiung Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (予想される)

2009年8月1日

研究の完了 (予想される)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月27日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-96-09-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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