- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00815893
The Feasibility of Dexmedetomidine for Awake Fiberoptic Nasal Intubation
Interventional Study of Dexmedetomidine for Sedating Anticipated Difficult Airway Patients Undergoing Awake Fiberoptic Nasal Intubation
연구 개요
상태
상세 설명
Case number: 60, ASA I-III oral cancer patients with limited mouth opening
Patients will be randomly allocated into three groups, Dex group received dexmedetomidine (1.0 mcg/kg) infusion, Control group received saline, and Propofol group received 1% Propofol administrated usng effect-site TCI.
Main outcome was evaluated by grading scores presenting conditions for nasal intubation, post-intubation and satisfaction.
Other analysed parameters included airway obstruction, hemodynamic changes, treatment for hemodynamics response, consumption time for intubation, amnesia level, and postoperative adverse events. All outcome measurements were classified by scoring systems.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho hospital
-
연락하다:
- Koung-Shing Chu, Master
- 전화번호: 7035 886-7-3121101
- 이메일: cks0708@ms.kmuh.org.tw
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Head and neck cancer patients with limited mouth opening
- Undergoing awake fiberoptic nasal intubation for elective surgery
Exclusion Criteria:
- a history of severe bradycardia
- any type of A-V block in EKG
- heart failure
- liver cirrhosis
- thrombocytopenia
- coagulopathy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 dex group
received dexmedetomidine (1.0 mcg/kg) infusion
|
dexmedetomidine 1.0 mcg/kg infusion for 10minutes
다른 이름들:
|
위약 비교기: 2 control group
received 0.9% saline
|
0.9% Normal Saline 0.25ml/kg infusion for 10minues
다른 이름들:
|
활성 비교기: 3 Propofol group
received 1% propofol using effect-site TCI(Base Primea, Fresenius, France)
|
Propofol: The initial target = 3 μg/ml. The TCI is adjusted by 0.5μg/ml according to patient comfort during the procedure. The Orchestra® Base Primea(Fresenius, Brezins, France) offers a Target Controlled Infusion (TCI) target controlled infusion.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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grading scores presenting conditions for nasal intubation
기간: before and after intubation
|
before and after intubation
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Koung-Shing Chu, Master, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-96-09-02
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