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The Feasibility of Dexmedetomidine for Awake Fiberoptic Nasal Intubation

27 de julio de 2009 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Interventional Study of Dexmedetomidine for Sedating Anticipated Difficult Airway Patients Undergoing Awake Fiberoptic Nasal Intubation

The objective of this study is to evaluate the feasibility of dexmedetomidine infusion for oral cancer patients undergoing awake fiberoptic nasal intubation. We hypothesized that a loading dose of intravenous dexmedetomidine before awake fiberoptic nasal intubation for oral cancer patients undergoing general anesthesia will provide adequate sedation and analgesia without respiratory depression and upper airway obstruction.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Case number: 60, ASA I-III oral cancer patients with limited mouth opening

Patients will be randomly allocated into three groups, Dex group received dexmedetomidine (1.0 mcg/kg) infusion, Control group received saline, and Propofol group received 1% Propofol administrated usng effect-site TCI.

Main outcome was evaluated by grading scores presenting conditions for nasal intubation, post-intubation and satisfaction.

Other analysed parameters included airway obstruction, hemodynamic changes, treatment for hemodynamics response, consumption time for intubation, amnesia level, and postoperative adverse events. All outcome measurements were classified by scoring systems.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
        • Contacto:
          • Koung-Shing Chu, Master
          • Número de teléfono: 7035 886-7-3121101
          • Correo electrónico: cks0708@ms.kmuh.org.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Head and neck cancer patients with limited mouth opening
  • Undergoing awake fiberoptic nasal intubation for elective surgery

Exclusion Criteria:

  • a history of severe bradycardia
  • any type of A-V block in EKG
  • heart failure
  • liver cirrhosis
  • thrombocytopenia
  • coagulopathy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 dex group
received dexmedetomidine (1.0 mcg/kg) infusion
Droga: dexmedetomidine
dexmedetomidine 1.0 mcg/kg infusion for 10minutes
Otros nombres:
  • Precedex 100microg/ml
Comparador de placebos: 2 control group
received 0.9% saline
Droga: Normal Saline 0.9%
0.9% Normal Saline 0.25ml/kg infusion for 10minues
Otros nombres:
  • saline 0.9% Nacl
Comparador activo: 3 Propofol group
received 1% propofol using effect-site TCI(Base Primea, Fresenius, France)
Droga: propofol 1%

Propofol: The initial target = 3 μg/ml. The TCI is adjusted by 0.5μg/ml according to patient comfort during the procedure.

The Orchestra® Base Primea(Fresenius, Brezins, France) offers a Target Controlled Infusion (TCI) target controlled infusion.

Otros nombres:
  • propofol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
grading scores presenting conditions for nasal intubation
Periodo de tiempo: before and after intubation
before and after intubation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Koung-Shing Chu, Master, Kaohsiung Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-96-09-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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