Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Feasibility of Dexmedetomidine for Awake Fiberoptic Nasal Intubation

27 juli 2009 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Interventional Study of Dexmedetomidine for Sedating Anticipated Difficult Airway Patients Undergoing Awake Fiberoptic Nasal Intubation

The objective of this study is to evaluate the feasibility of dexmedetomidine infusion for oral cancer patients undergoing awake fiberoptic nasal intubation. We hypothesized that a loading dose of intravenous dexmedetomidine before awake fiberoptic nasal intubation for oral cancer patients undergoing general anesthesia will provide adequate sedation and analgesia without respiratory depression and upper airway obstruction.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Case number: 60, ASA I-III oral cancer patients with limited mouth opening

Patients will be randomly allocated into three groups, Dex group received dexmedetomidine (1.0 mcg/kg) infusion, Control group received saline, and Propofol group received 1% Propofol administrated usng effect-site TCI.

Main outcome was evaluated by grading scores presenting conditions for nasal intubation, post-intubation and satisfaction.

Other analysed parameters included airway obstruction, hemodynamic changes, treatment for hemodynamics response, consumption time for intubation, amnesia level, and postoperative adverse events. All outcome measurements were classified by scoring systems.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Head and neck cancer patients with limited mouth opening
  • Undergoing awake fiberoptic nasal intubation for elective surgery

Exclusion Criteria:

  • a history of severe bradycardia
  • any type of A-V block in EKG
  • heart failure
  • liver cirrhosis
  • thrombocytopenia
  • coagulopathy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 dex group
received dexmedetomidine (1.0 mcg/kg) infusion
Läkemedel: dexmedetomidine
dexmedetomidine 1.0 mcg/kg infusion for 10minutes
Andra namn:
  • Precedex 100microg/ml
Placebo-jämförare: 2 control group
received 0.9% saline
Läkemedel: Normal Saline 0.9%
0.9% Normal Saline 0.25ml/kg infusion for 10minues
Andra namn:
  • saline 0.9% Nacl
Aktiv komparator: 3 Propofol group
received 1% propofol using effect-site TCI(Base Primea, Fresenius, France)
Läkemedel: propofol 1%

Propofol: The initial target = 3 μg/ml. The TCI is adjusted by 0.5μg/ml according to patient comfort during the procedure.

The Orchestra® Base Primea(Fresenius, Brezins, France) offers a Target Controlled Infusion (TCI) target controlled infusion.

Andra namn:
  • propofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
grading scores presenting conditions for nasal intubation
Tidsram: before and after intubation
before and after intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Studierektor: Koung-Shing Chu, Master, Kaohsiung Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2008

Första postat (Uppskatta)

31 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2009

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-96-09-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera