Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Feasibility of Dexmedetomidine for Awake Fiberoptic Nasal Intubation

27 июля 2009 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Interventional Study of Dexmedetomidine for Sedating Anticipated Difficult Airway Patients Undergoing Awake Fiberoptic Nasal Intubation

The objective of this study is to evaluate the feasibility of dexmedetomidine infusion for oral cancer patients undergoing awake fiberoptic nasal intubation. We hypothesized that a loading dose of intravenous dexmedetomidine before awake fiberoptic nasal intubation for oral cancer patients undergoing general anesthesia will provide adequate sedation and analgesia without respiratory depression and upper airway obstruction.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Case number: 60, ASA I-III oral cancer patients with limited mouth opening

Patients will be randomly allocated into three groups, Dex group received dexmedetomidine (1.0 mcg/kg) infusion, Control group received saline, and Propofol group received 1% Propofol administrated usng effect-site TCI.

Main outcome was evaluated by grading scores presenting conditions for nasal intubation, post-intubation and satisfaction.

Other analysed parameters included airway obstruction, hemodynamic changes, treatment for hemodynamics response, consumption time for intubation, amnesia level, and postoperative adverse events. All outcome measurements were classified by scoring systems.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
        • Контакт:
          • Koung-Shing Chu, Master
          • Номер телефона: 7035 886-7-3121101
          • Электронная почта: cks0708@ms.kmuh.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Head and neck cancer patients with limited mouth opening
  • Undergoing awake fiberoptic nasal intubation for elective surgery

Exclusion Criteria:

  • a history of severe bradycardia
  • any type of A-V block in EKG
  • heart failure
  • liver cirrhosis
  • thrombocytopenia
  • coagulopathy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 dex group
received dexmedetomidine (1.0 mcg/kg) infusion
Лекарство: dexmedetomidine
dexmedetomidine 1.0 mcg/kg infusion for 10minutes
Другие имена:
  • Precedex 100microg/ml
Плацебо Компаратор: 2 control group
received 0.9% saline
Лекарство: Normal Saline 0.9%
0.9% Normal Saline 0.25ml/kg infusion for 10minues
Другие имена:
  • saline 0.9% Nacl
Активный компаратор: 3 Propofol group
received 1% propofol using effect-site TCI(Base Primea, Fresenius, France)
Лекарство: propofol 1%

Propofol: The initial target = 3 μg/ml. The TCI is adjusted by 0.5μg/ml according to patient comfort during the procedure.

The Orchestra® Base Primea(Fresenius, Brezins, France) offers a Target Controlled Infusion (TCI) target controlled infusion.

Другие имена:
  • пропофол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
grading scores presenting conditions for nasal intubation
Временное ограничение: before and after intubation
before and after intubation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Koung-Shing Chu, Master, Kaohsiung Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-96-09-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться