Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Feasibility of Dexmedetomidine for Awake Fiberoptic Nasal Intubation

27 lipca 2009 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Interventional Study of Dexmedetomidine for Sedating Anticipated Difficult Airway Patients Undergoing Awake Fiberoptic Nasal Intubation

The objective of this study is to evaluate the feasibility of dexmedetomidine infusion for oral cancer patients undergoing awake fiberoptic nasal intubation. We hypothesized that a loading dose of intravenous dexmedetomidine before awake fiberoptic nasal intubation for oral cancer patients undergoing general anesthesia will provide adequate sedation and analgesia without respiratory depression and upper airway obstruction.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Case number: 60, ASA I-III oral cancer patients with limited mouth opening

Patients will be randomly allocated into three groups, Dex group received dexmedetomidine (1.0 mcg/kg) infusion, Control group received saline, and Propofol group received 1% Propofol administrated usng effect-site TCI.

Main outcome was evaluated by grading scores presenting conditions for nasal intubation, post-intubation and satisfaction.

Other analysed parameters included airway obstruction, hemodynamic changes, treatment for hemodynamics response, consumption time for intubation, amnesia level, and postoperative adverse events. All outcome measurements were classified by scoring systems.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Head and neck cancer patients with limited mouth opening
  • Undergoing awake fiberoptic nasal intubation for elective surgery

Exclusion Criteria:

  • a history of severe bradycardia
  • any type of A-V block in EKG
  • heart failure
  • liver cirrhosis
  • thrombocytopenia
  • coagulopathy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 dex group
received dexmedetomidine (1.0 mcg/kg) infusion
Lek: dexmedetomidine
dexmedetomidine 1.0 mcg/kg infusion for 10minutes
Inne nazwy:
  • Precedex 100microg/ml
Komparator placebo: 2 control group
received 0.9% saline
Lek: Normal Saline 0.9%
0.9% Normal Saline 0.25ml/kg infusion for 10minues
Inne nazwy:
  • saline 0.9% Nacl
Aktywny komparator: 3 Propofol group
received 1% propofol using effect-site TCI(Base Primea, Fresenius, France)
Lek: propofol 1%

Propofol: The initial target = 3 μg/ml. The TCI is adjusted by 0.5μg/ml according to patient comfort during the procedure.

The Orchestra® Base Primea(Fresenius, Brezins, France) offers a Target Controlled Infusion (TCI) target controlled infusion.

Inne nazwy:
  • propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
grading scores presenting conditions for nasal intubation
Ramy czasowe: before and after intubation
before and after intubation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Koung-Shing Chu, Master, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-96-09-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dexmedetomidine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj