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D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation (DCSSmoking)

2017年4月28日 更新者:Michael Otto、Boston University Charles River Campus

D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation

This study examines whether isolated doses of D-cycloserine enhance the efficacy of CBT for smoking cessation.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

In comparison to placebo-augmented cognitive behavioral therapy (CBT), D-cycloserine-augmented CBT will lead to a greater reduction in both short-and long-term point prevalence abstinence as well as time to first smoking lapse and time to smoking relapse.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Boston University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

1. Be a regular smoker for at least one year 3. Currently smoke an average of at least 10 cigarettes per day 4. Report a motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale 5. Score 20 or greater on the 16-item Anxiety Sensitivity Index (Schmidt & Joiner, 2002).

Exclusion Criteria:

  1. Current diagnosis of a psychotic, eating, developmental or bipolar disorder (as determined by the SCID)
  2. Current anxiety or mood disorder rated moderate or greater (i.e., CGI score of 4 or greater for an anxiety or depressive disorder or any current or recent-1 year--suicidal ideation)
  3. Psychoactive substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
  4. Current use of isoniazid psychotropic medication
  5. A history of significant medical condition, such as cardiovascular, neurologic, gastrointestinal, pregnancy and/or breast feeding, history of seizure (other than febrile seizures in childhood) or other systemic illness and/or be deemed as currently unhealthy in the context of a complete physical examination
  6. Limited mental competency and the inability to give informed, voluntary, written consent to participate,
  7. Current use of any pharmacotherapy or psychotherapy for smoking cessation not provided by the researchers during the quit attempt,
  8. Concurrent psychotherapy initiated within three months of baseline, or ongoing psychotherapy of any duration directed specifically toward treatment of anxiety or mood disorder other than general supportive therapy initiated at least 3 months prior to the study
  9. Use of other tobacco products
  10. Planning on moving (outside of the immediate area) in the next six months
  11. Insufficient command of the English language (i.e., they cannot carry on a conversation with an interviewer in the English language or read associated text).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
DCS-augmented CBT for smoking cessation
Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5
他の名前:
  • DCS
プラセボコンパレーター:2
Placebo-augmented CBT for smoking cessation
Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Carbon monoxide analysis
時間枠:Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
Cotinine levels in saliva
時間枠:Baseline, Weeks 21 & 29
Baseline, Weeks 21 & 29

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Anxiety Sensitivity Index
時間枠:Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Minnesota Withdrawal Scale
時間枠:Each visit
Each visit
Mood & Anxiety Symptom Questionnaire
時間枠:Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
Smoking Cessation Self-Efficacy
時間枠:Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2015年7月15日

研究の完了 (実際)

2015年7月15日

試験登録日

最初に提出

2009年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月28日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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