Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation (DCSSmoking)

28. April 2017 aktualisiert von: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation

This study examines whether isolated doses of D-cycloserine enhance the efficacy of CBT for smoking cessation.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In comparison to placebo-augmented cognitive behavioral therapy (CBT), D-cycloserine-augmented CBT will lead to a greater reduction in both short-and long-term point prevalence abstinence as well as time to first smoking lapse and time to smoking relapse.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

1. Be a regular smoker for at least one year 3. Currently smoke an average of at least 10 cigarettes per day 4. Report a motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale 5. Score 20 or greater on the 16-item Anxiety Sensitivity Index (Schmidt & Joiner, 2002).

Exclusion Criteria:

  1. Current diagnosis of a psychotic, eating, developmental or bipolar disorder (as determined by the SCID)
  2. Current anxiety or mood disorder rated moderate or greater (i.e., CGI score of 4 or greater for an anxiety or depressive disorder or any current or recent-1 year--suicidal ideation)
  3. Psychoactive substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
  4. Current use of isoniazid psychotropic medication
  5. A history of significant medical condition, such as cardiovascular, neurologic, gastrointestinal, pregnancy and/or breast feeding, history of seizure (other than febrile seizures in childhood) or other systemic illness and/or be deemed as currently unhealthy in the context of a complete physical examination
  6. Limited mental competency and the inability to give informed, voluntary, written consent to participate,
  7. Current use of any pharmacotherapy or psychotherapy for smoking cessation not provided by the researchers during the quit attempt,
  8. Concurrent psychotherapy initiated within three months of baseline, or ongoing psychotherapy of any duration directed specifically toward treatment of anxiety or mood disorder other than general supportive therapy initiated at least 3 months prior to the study
  9. Use of other tobacco products
  10. Planning on moving (outside of the immediate area) in the next six months
  11. Insufficient command of the English language (i.e., they cannot carry on a conversation with an interviewer in the English language or read associated text).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
DCS-augmented CBT for smoking cessation
Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5
Andere Namen:
  • DCS
Placebo-Komparator: 2
Placebo-augmented CBT for smoking cessation
Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Carbon monoxide analysis
Zeitfenster: Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
Cotinine levels in saliva
Zeitfenster: Baseline, Weeks 21 & 29
Baseline, Weeks 21 & 29

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anxiety Sensitivity Index
Zeitfenster: Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Minnesota Withdrawal Scale
Zeitfenster: Each visit
Each visit
Mood & Anxiety Symptom Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
Smoking Cessation Self-Efficacy
Zeitfenster: Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur D-cycloserine

3
Abonnieren