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D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation (DCSSmoking)

2017년 4월 28일 업데이트: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation

This study examines whether isolated doses of D-cycloserine enhance the efficacy of CBT for smoking cessation.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

In comparison to placebo-augmented cognitive behavioral therapy (CBT), D-cycloserine-augmented CBT will lead to a greater reduction in both short-and long-term point prevalence abstinence as well as time to first smoking lapse and time to smoking relapse.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

1. Be a regular smoker for at least one year 3. Currently smoke an average of at least 10 cigarettes per day 4. Report a motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale 5. Score 20 or greater on the 16-item Anxiety Sensitivity Index (Schmidt & Joiner, 2002).

Exclusion Criteria:

  1. Current diagnosis of a psychotic, eating, developmental or bipolar disorder (as determined by the SCID)
  2. Current anxiety or mood disorder rated moderate or greater (i.e., CGI score of 4 or greater for an anxiety or depressive disorder or any current or recent-1 year--suicidal ideation)
  3. Psychoactive substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
  4. Current use of isoniazid psychotropic medication
  5. A history of significant medical condition, such as cardiovascular, neurologic, gastrointestinal, pregnancy and/or breast feeding, history of seizure (other than febrile seizures in childhood) or other systemic illness and/or be deemed as currently unhealthy in the context of a complete physical examination
  6. Limited mental competency and the inability to give informed, voluntary, written consent to participate,
  7. Current use of any pharmacotherapy or psychotherapy for smoking cessation not provided by the researchers during the quit attempt,
  8. Concurrent psychotherapy initiated within three months of baseline, or ongoing psychotherapy of any duration directed specifically toward treatment of anxiety or mood disorder other than general supportive therapy initiated at least 3 months prior to the study
  9. Use of other tobacco products
  10. Planning on moving (outside of the immediate area) in the next six months
  11. Insufficient command of the English language (i.e., they cannot carry on a conversation with an interviewer in the English language or read associated text).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
DCS-augmented CBT for smoking cessation
의약품: D-cycloserine
Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5
다른 이름들:
  • DCS
위약 비교기: 2
Placebo-augmented CBT for smoking cessation
의약품: Placebo
Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Carbon monoxide analysis
기간: Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
Cotinine levels in saliva
기간: Baseline, Weeks 21 & 29
Baseline, Weeks 21 & 29

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Anxiety Sensitivity Index
기간: Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Minnesota Withdrawal Scale
기간: Each visit
Each visit
Mood & Anxiety Symptom Questionnaire
기간: Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
Smoking Cessation Self-Efficacy
기간: Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University Charles River Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1728

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