Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation (DCSSmoking)

28 april 2017 uppdaterad av: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation

This study examines whether isolated doses of D-cycloserine enhance the efficacy of CBT for smoking cessation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

In comparison to placebo-augmented cognitive behavioral therapy (CBT), D-cycloserine-augmented CBT will lead to a greater reduction in both short-and long-term point prevalence abstinence as well as time to first smoking lapse and time to smoking relapse.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

1. Be a regular smoker for at least one year 3. Currently smoke an average of at least 10 cigarettes per day 4. Report a motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale 5. Score 20 or greater on the 16-item Anxiety Sensitivity Index (Schmidt & Joiner, 2002).

Exclusion Criteria:

  1. Current diagnosis of a psychotic, eating, developmental or bipolar disorder (as determined by the SCID)
  2. Current anxiety or mood disorder rated moderate or greater (i.e., CGI score of 4 or greater for an anxiety or depressive disorder or any current or recent-1 year--suicidal ideation)
  3. Psychoactive substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
  4. Current use of isoniazid psychotropic medication
  5. A history of significant medical condition, such as cardiovascular, neurologic, gastrointestinal, pregnancy and/or breast feeding, history of seizure (other than febrile seizures in childhood) or other systemic illness and/or be deemed as currently unhealthy in the context of a complete physical examination
  6. Limited mental competency and the inability to give informed, voluntary, written consent to participate,
  7. Current use of any pharmacotherapy or psychotherapy for smoking cessation not provided by the researchers during the quit attempt,
  8. Concurrent psychotherapy initiated within three months of baseline, or ongoing psychotherapy of any duration directed specifically toward treatment of anxiety or mood disorder other than general supportive therapy initiated at least 3 months prior to the study
  9. Use of other tobacco products
  10. Planning on moving (outside of the immediate area) in the next six months
  11. Insufficient command of the English language (i.e., they cannot carry on a conversation with an interviewer in the English language or read associated text).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
DCS-augmented CBT for smoking cessation
Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5
Andra namn:
  • DCS
Placebo-jämförare: 2
Placebo-augmented CBT for smoking cessation
Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Carbon monoxide analysis
Tidsram: Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
Cotinine levels in saliva
Tidsram: Baseline, Weeks 21 & 29
Baseline, Weeks 21 & 29

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anxiety Sensitivity Index
Tidsram: Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Minnesota Withdrawal Scale
Tidsram: Each visit
Each visit
Mood & Anxiety Symptom Questionnaire
Tidsram: Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
Smoking Cessation Self-Efficacy
Tidsram: Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera