Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation (DCSSmoking)

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation

This study examines whether isolated doses of D-cycloserine enhance the efficacy of CBT for smoking cessation.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

In comparison to placebo-augmented cognitive behavioral therapy (CBT), D-cycloserine-augmented CBT will lead to a greater reduction in both short-and long-term point prevalence abstinence as well as time to first smoking lapse and time to smoking relapse.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

1. Be a regular smoker for at least one year 3. Currently smoke an average of at least 10 cigarettes per day 4. Report a motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale 5. Score 20 or greater on the 16-item Anxiety Sensitivity Index (Schmidt & Joiner, 2002).

Exclusion Criteria:

  1. Current diagnosis of a psychotic, eating, developmental or bipolar disorder (as determined by the SCID)
  2. Current anxiety or mood disorder rated moderate or greater (i.e., CGI score of 4 or greater for an anxiety or depressive disorder or any current or recent-1 year--suicidal ideation)
  3. Psychoactive substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
  4. Current use of isoniazid psychotropic medication
  5. A history of significant medical condition, such as cardiovascular, neurologic, gastrointestinal, pregnancy and/or breast feeding, history of seizure (other than febrile seizures in childhood) or other systemic illness and/or be deemed as currently unhealthy in the context of a complete physical examination
  6. Limited mental competency and the inability to give informed, voluntary, written consent to participate,
  7. Current use of any pharmacotherapy or psychotherapy for smoking cessation not provided by the researchers during the quit attempt,
  8. Concurrent psychotherapy initiated within three months of baseline, or ongoing psychotherapy of any duration directed specifically toward treatment of anxiety or mood disorder other than general supportive therapy initiated at least 3 months prior to the study
  9. Use of other tobacco products
  10. Planning on moving (outside of the immediate area) in the next six months
  11. Insufficient command of the English language (i.e., they cannot carry on a conversation with an interviewer in the English language or read associated text).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
DCS-augmented CBT for smoking cessation
Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5
Inne nazwy:
  • DCS
Komparator placebo: 2
Placebo-augmented CBT for smoking cessation
Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Carbon monoxide analysis
Ramy czasowe: Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
Cotinine levels in saliva
Ramy czasowe: Baseline, Weeks 21 & 29
Baseline, Weeks 21 & 29

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Anxiety Sensitivity Index
Ramy czasowe: Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Minnesota Withdrawal Scale
Ramy czasowe: Each visit
Each visit
Mood & Anxiety Symptom Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
Smoking Cessation Self-Efficacy
Ramy czasowe: Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D-cycloserine

Subskrybuj