Narrowband UVB Phototherapy in the Treatment of Psoriasis Vulgaris
2011年6月29日 更新者:Rockefeller University
Mechanism of Action of Narrowband UVB Phototherapy in the Treatment of Psoriasis Vulgaris
Ultra-violet light B (UVB) therapy has been used by dermatologists to treat psoriasis for decades.
Only a few studies have begun to dissect the mechanism of how NB-UVB therapy causes lesion resolution.
Results from this study will aid in identifying other diseases that may be treated successfully with NB-UVB.
If we can identify the mechanism of action of this therapy, this may give us additional new therapeutic targets for psoriasis and other diseases.
Our overall hypothesis is that UVB induces changes that will indicate a mechanism of action of this therapy in psoriasis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Rockefeller University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent.
- History of chronic plaque psoriasis vulgaris, for at least six months.
- ≥10% body surface affected
- Age 18 or greater.
- Concomitant, chronic, but well-controlled medical conditions such as hypertension are allowable.
- No treatment with topical steroids for at least 2 weeks prior to entering the study
- No treatment with systemic therapies, including etretinate, UVB, PUVA, or cyclosporine, other biologics 4 weeks prior to entering the study. However, if a patient is considered to be "unstable", or would deteriorate clinically if the systemic agent is ceased (eg efalizumab), a shorter "washout" period may be considered, and would be documented in the patient charts.
- Patients who receive a stable dose of methotrexate (defined as <15mg/week for 4 months or greater) for psoriatic arthritis may be included.
Exclusion Criteria:
Subjects who do not meet the above criteria, or who meet any of the following criteria:
- Guttate, erythrodermic, or pustular psoriasis as sole or predominant form of psoriasis.
- PHOTOSENSITIVITY: Hypersensitivity to sunlight or UVB light of any type; history of Lupus, PMLE, or any disease known to be worsened by UV light exposure
- A history of non-melanoma skin cancer may be acceptable, and in this situation, the patient will be carefully evaluated.
- Poorly controlled medical conditions of any kind.
- Any medical condition that, in the opinion of the Investigator, would jeopardize the health or well being of the patient during the course of this study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:NB-UVB
Regular, monitored NB-UVB treatment.
Patients will be treated 3 times per week, and a full course of therapy is 12 weeks.
NB-UVB dosing is increased by 5-20% increments in exposure time, depending on response of the patient.
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UVB light will be administered to the entire body except for the genitals in men and eyelids, which will be shielded.NB-UVB dosing is increased by 5-20% increments in exposure time, depending on response of the patient.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The primary outcome is genomic analysis of lesional skin biopsies, in a time course experiment,by microarray and RT-PCR.
時間枠:End of study
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End of study
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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cell counts of leukocytes populations in skin biopsies including (but not limited to) myeloid dendritic cells (CD11c and CD1c/BDCA-1), plasmacytoid dendritic cells (BDCA-2/CD123), macrophages (CD163), and T cells (CD3, CD4, CD8, Foxp3, RORγ).
時間枠:End of study
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End of study
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Effects of NB-UVB on NL skin will be determined by comparison of microarray analysis of NL skin biopsies throughout treatment.
時間枠:End of study
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End of study
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To determine if there is a set of genes that can predict response, expressed in circulating PBMCs, we will perform microarray on baseline PBMCs, and compare the gene sets for responders and non-responders (discriminant analysis).
時間枠:End of study
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End of study
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To evaluate if treatment causes an altered ratio of Th17:Tregs in the circulation and skin, we will perform intracellular cytokine staining by flow cytometry on peripheral blood and from the shave biopsy.
時間枠:Before and after treatment
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Before and after treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Michelle Lowes, MD, PhD、Rockefeller University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月29日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MLO-0651
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。