Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Narrowband UVB Phototherapy in the Treatment of Psoriasis Vulgaris

29. juni 2011 oppdatert av: Rockefeller University

Mechanism of Action of Narrowband UVB Phototherapy in the Treatment of Psoriasis Vulgaris

Ultra-violet light B (UVB) therapy has been used by dermatologists to treat psoriasis for decades. Only a few studies have begun to dissect the mechanism of how NB-UVB therapy causes lesion resolution. Results from this study will aid in identifying other diseases that may be treated successfully with NB-UVB. If we can identify the mechanism of action of this therapy, this may give us additional new therapeutic targets for psoriasis and other diseases. Our overall hypothesis is that UVB induces changes that will indicate a mechanism of action of this therapy in psoriasis.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rockefeller University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent.
  • History of chronic plaque psoriasis vulgaris, for at least six months.
  • ≥10% body surface affected
  • Age 18 or greater.
  • Concomitant, chronic, but well-controlled medical conditions such as hypertension are allowable.
  • No treatment with topical steroids for at least 2 weeks prior to entering the study
  • No treatment with systemic therapies, including etretinate, UVB, PUVA, or cyclosporine, other biologics 4 weeks prior to entering the study. However, if a patient is considered to be "unstable", or would deteriorate clinically if the systemic agent is ceased (eg efalizumab), a shorter "washout" period may be considered, and would be documented in the patient charts.
  • Patients who receive a stable dose of methotrexate (defined as <15mg/week for 4 months or greater) for psoriatic arthritis may be included.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who do not meet the above criteria, or who meet any of the following criteria:

    • Guttate, erythrodermic, or pustular psoriasis as sole or predominant form of psoriasis.
    • PHOTOSENSITIVITY: Hypersensitivity to sunlight or UVB light of any type; history of Lupus, PMLE, or any disease known to be worsened by UV light exposure
    • A history of non-melanoma skin cancer may be acceptable, and in this situation, the patient will be carefully evaluated.
    • Poorly controlled medical conditions of any kind.
    • Any medical condition that, in the opinion of the Investigator, would jeopardize the health or well being of the patient during the course of this study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: NB-UVB
Regular, monitored NB-UVB treatment. Patients will be treated 3 times per week, and a full course of therapy is 12 weeks. NB-UVB dosing is increased by 5-20% increments in exposure time, depending on response of the patient.
UVB light will be administered to the entire body except for the genitals in men and eyelids, which will be shielded.NB-UVB dosing is increased by 5-20% increments in exposure time, depending on response of the patient.
Andre navn:
  • narrowband UVB phototherapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary outcome is genomic analysis of lesional skin biopsies, in a time course experiment,by microarray and RT-PCR.
Tidsramme: End of study
End of study

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cell counts of leukocytes populations in skin biopsies including (but not limited to) myeloid dendritic cells (CD11c and CD1c/BDCA-1), plasmacytoid dendritic cells (BDCA-2/CD123), macrophages (CD163), and T cells (CD3, CD4, CD8, Foxp3, RORγ).
Tidsramme: End of study
End of study
Effects of NB-UVB on NL skin will be determined by comparison of microarray analysis of NL skin biopsies throughout treatment.
Tidsramme: End of study
End of study
To determine if there is a set of genes that can predict response, expressed in circulating PBMCs, we will perform microarray on baseline PBMCs, and compare the gene sets for responders and non-responders (discriminant analysis).
Tidsramme: End of study
End of study
To evaluate if treatment causes an altered ratio of Th17:Tregs in the circulation and skin, we will perform intracellular cytokine staining by flow cytometry on peripheral blood and from the shave biopsy.
Tidsramme: Before and after treatment
Before and after treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Lowes, MD, PhD, Rockefeller University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MLO-0651

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere