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Narrowband UVB Phototherapy in the Treatment of Psoriasis Vulgaris

29 juin 2011 mis à jour par: Rockefeller University

Mechanism of Action of Narrowband UVB Phototherapy in the Treatment of Psoriasis Vulgaris

Ultra-violet light B (UVB) therapy has been used by dermatologists to treat psoriasis for decades. Only a few studies have begun to dissect the mechanism of how NB-UVB therapy causes lesion resolution. Results from this study will aid in identifying other diseases that may be treated successfully with NB-UVB. If we can identify the mechanism of action of this therapy, this may give us additional new therapeutic targets for psoriasis and other diseases. Our overall hypothesis is that UVB induces changes that will indicate a mechanism of action of this therapy in psoriasis.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Rockefeller University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent.
  • History of chronic plaque psoriasis vulgaris, for at least six months.
  • ≥10% body surface affected
  • Age 18 or greater.
  • Concomitant, chronic, but well-controlled medical conditions such as hypertension are allowable.
  • No treatment with topical steroids for at least 2 weeks prior to entering the study
  • No treatment with systemic therapies, including etretinate, UVB, PUVA, or cyclosporine, other biologics 4 weeks prior to entering the study. However, if a patient is considered to be "unstable", or would deteriorate clinically if the systemic agent is ceased (eg efalizumab), a shorter "washout" period may be considered, and would be documented in the patient charts.
  • Patients who receive a stable dose of methotrexate (defined as <15mg/week for 4 months or greater) for psoriatic arthritis may be included.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who do not meet the above criteria, or who meet any of the following criteria:

    • Guttate, erythrodermic, or pustular psoriasis as sole or predominant form of psoriasis.
    • PHOTOSENSITIVITY: Hypersensitivity to sunlight or UVB light of any type; history of Lupus, PMLE, or any disease known to be worsened by UV light exposure
    • A history of non-melanoma skin cancer may be acceptable, and in this situation, the patient will be carefully evaluated.
    • Poorly controlled medical conditions of any kind.
    • Any medical condition that, in the opinion of the Investigator, would jeopardize the health or well being of the patient during the course of this study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: NB-UVB
Regular, monitored NB-UVB treatment. Patients will be treated 3 times per week, and a full course of therapy is 12 weeks. NB-UVB dosing is increased by 5-20% increments in exposure time, depending on response of the patient.
UVB light will be administered to the entire body except for the genitals in men and eyelids, which will be shielded.NB-UVB dosing is increased by 5-20% increments in exposure time, depending on response of the patient.
Autres noms:
  • narrowband UVB phototherapy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The primary outcome is genomic analysis of lesional skin biopsies, in a time course experiment,by microarray and RT-PCR.
Délai: End of study
End of study

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
cell counts of leukocytes populations in skin biopsies including (but not limited to) myeloid dendritic cells (CD11c and CD1c/BDCA-1), plasmacytoid dendritic cells (BDCA-2/CD123), macrophages (CD163), and T cells (CD3, CD4, CD8, Foxp3, RORγ).
Délai: End of study
End of study
Effects of NB-UVB on NL skin will be determined by comparison of microarray analysis of NL skin biopsies throughout treatment.
Délai: End of study
End of study
To determine if there is a set of genes that can predict response, expressed in circulating PBMCs, we will perform microarray on baseline PBMCs, and compare the gene sets for responders and non-responders (discriminant analysis).
Délai: End of study
End of study
To evaluate if treatment causes an altered ratio of Th17:Tregs in the circulation and skin, we will perform intracellular cytokine staining by flow cytometry on peripheral blood and from the shave biopsy.
Délai: Before and after treatment
Before and after treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Lowes, MD, PhD, Rockefeller University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2009

Première publication (Estimation)

16 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MLO-0651

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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