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Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus in Utero

2014年1月10日更新者：Obstetrics & Gynaecology、National University Hospital, Singapore

Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus and Influenza A (H1N1 Strain) in Utero

This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers.

調査の概要

状態

わからない

条件

B型肝炎

詳細な説明

Despite the development of an effective preventive HBV vaccine, the spread of HBV virus continue, particularly in Asia, where the majority of HBV infection is acquired at birth by vertical transmission from mother to baby. HBV vertical transmission has been hypothesized to cause immune tolerance to HBV and thus promoting the subsequent HBV chronicity. Such hypothesis has never been tested and nothing is known about HBV-specific adaptive immune response occurring before birth in baby born form HBV chronically infected mothers. This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers. The characterization of the HBV immune response in utero will provide informations about the cause of HBV chronicity in Asian patients in the management of baby born from HBsAg+ mothers.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

シンガポール
- - Singapore、シンガポール、119074
    - 募集
    - National University Hospital
    - コンタクト：
      
      Yap Seng Chong, MBBS
      
      電話番号：67724286
      
      メール：obgcys@nus.edu.sg
    - 主任研究者：
      
      Yap Seng Chong, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HBsAg+ mothers are the source of possible in utero infection.Thus, the cord blood collected from these mothers after delivery would provide information about the cause of HBV chronicity in Asian patients and about the management of baby born from HBsAg+ mothers.

説明

Inclusion Criteria:

Pregnant women with HBsAg+

Exclusion Criteria:

Pregnant women without HBsAg+

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Anti - viral immune response in cord blood of newborn infants born to HBV+ mothers 時間枠：At birth (baseline)	Immune response was defined as activation of innate immune effectors (NK cells, monocytes) and production of TH1 cytokines IL - 2, TNF - a and IFN - g from T cells.	At birth (baseline)

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Expression of immune genes from immune cells 時間枠：At birth (baseline)	Expression of immune gene cells was measured using Nanostring technology and epigenetic analysis.	At birth (baseline)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National University Hospital, Singapore

捜査官

主任研究者：Yap Seng Chong, MBBS、National University Hospital, Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物