- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00845403
Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus in Utero
10. Januar 2014 aktualisiert von: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore
Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus and Influenza A (H1N1 Strain) in Utero
This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Despite the development of an effective preventive HBV vaccine, the spread of HBV virus continue, particularly in Asia, where the majority of HBV infection is acquired at birth by vertical transmission from mother to baby.
HBV vertical transmission has been hypothesized to cause immune tolerance to HBV and thus promoting the subsequent HBV chronicity.
Such hypothesis has never been tested and nothing is known about HBV-specific adaptive immune response occurring before birth in baby born form HBV chronically infected mothers.
This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers.
The characterization of the HBV immune response in utero will provide informations about the cause of HBV chronicity in Asian patients in the management of baby born from HBsAg+ mothers.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutierung
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Yap Seng Chong, MBBS
- Telefonnummer: 67724286
- E-Mail: obgcys@nus.edu.sg
-
Hauptermittler:
- Yap Seng Chong, MBBS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
HBsAg+ mothers are the source of possible in utero infection.Thus, the cord blood collected from these mothers after delivery would provide information about the cause of HBV chronicity in Asian patients and about the management of baby born from HBsAg+ mothers.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with HBsAg+
Exclusion Criteria:
- Pregnant women without HBsAg+
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anti - viral immune response in cord blood of newborn infants born to HBV+ mothers
Zeitfenster: At birth (baseline)
|
Immune response was defined as activation of innate immune effectors (NK cells, monocytes) and production of TH1 cytokines IL - 2, TNF - a and IFN - g from T cells.
|
At birth (baseline)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Expression of immune genes from immune cells
Zeitfenster: At birth (baseline)
|
Expression of immune gene cells was measured using Nanostring technology and epigenetic analysis.
|
At birth (baseline)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yap Seng Chong, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- DNA-Virusinfektionen
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- Hepatitis B
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- Hepatitis A
Andere Studien-ID-Nummern
- DSRB D/08/376
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