Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus in Utero

10. januar 2014 opdateret af: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore

Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus and Influenza A (H1N1 Strain) in Utero

This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Despite the development of an effective preventive HBV vaccine, the spread of HBV virus continue, particularly in Asia, where the majority of HBV infection is acquired at birth by vertical transmission from mother to baby. HBV vertical transmission has been hypothesized to cause immune tolerance to HBV and thus promoting the subsequent HBV chronicity. Such hypothesis has never been tested and nothing is known about HBV-specific adaptive immune response occurring before birth in baby born form HBV chronically infected mothers. This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers. The characterization of the HBV immune response in utero will provide informations about the cause of HBV chronicity in Asian patients in the management of baby born from HBsAg+ mothers.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yap Seng Chong, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HBsAg+ mothers are the source of possible in utero infection.Thus, the cord blood collected from these mothers after delivery would provide information about the cause of HBV chronicity in Asian patients and about the management of baby born from HBsAg+ mothers.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women with HBsAg+

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women without HBsAg+

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti - viral immune response in cord blood of newborn infants born to HBV+ mothers
Tidsramme: At birth (baseline)
Immune response was defined as activation of innate immune effectors (NK cells, monocytes) and production of TH1 cytokines IL - 2, TNF - a and IFN - g from T cells.
At birth (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Expression of immune genes from immune cells
Tidsramme: At birth (baseline)
Expression of immune gene cells was measured using Nanostring technology and epigenetic analysis.
At birth (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yap Seng Chong, MBBS, National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2009

Først opslået (Skøn)

18. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB D/08/376

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner