Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus in Utero
2014年1月10日 更新者:Obstetrics & Gynaecology、National University Hospital, Singapore
Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus and Influenza A (H1N1 Strain) in Utero
This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers.
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
Despite the development of an effective preventive HBV vaccine, the spread of HBV virus continue, particularly in Asia, where the majority of HBV infection is acquired at birth by vertical transmission from mother to baby.
HBV vertical transmission has been hypothesized to cause immune tolerance to HBV and thus promoting the subsequent HBV chronicity.
Such hypothesis has never been tested and nothing is known about HBV-specific adaptive immune response occurring before birth in baby born form HBV chronically infected mothers.
This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers.
The characterization of the HBV immune response in utero will provide informations about the cause of HBV chronicity in Asian patients in the management of baby born from HBsAg+ mothers.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、119074
- 招聘中
- National University Hospital
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接触:
- Yap Seng Chong, MBBS
- 电话号码:67724286
- 邮箱:obgcys@nus.edu.sg
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首席研究员:
- Yap Seng Chong, MBBS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
HBsAg+ mothers are the source of possible in utero infection.Thus, the cord blood collected from these mothers after delivery would provide information about the cause of HBV chronicity in Asian patients and about the management of baby born from HBsAg+ mothers.
描述
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with HBsAg+
Exclusion Criteria:
- Pregnant women without HBsAg+
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Anti - viral immune response in cord blood of newborn infants born to HBV+ mothers
大体时间:At birth (baseline)
|
Immune response was defined as activation of innate immune effectors (NK cells, monocytes) and production of TH1 cytokines IL - 2, TNF - a and IFN - g from T cells.
|
At birth (baseline)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Expression of immune genes from immune cells
大体时间:At birth (baseline)
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Expression of immune gene cells was measured using Nanostring technology and epigenetic analysis.
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At birth (baseline)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Yap Seng Chong, MBBS、National University Hospital, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月16日
首次发布 (估计)
2009年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月10日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
乙型肝炎的临床试验
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