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Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus in Utero

10 de janeiro de 2014 atualizado por: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore

Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus and Influenza A (H1N1 Strain) in Utero

This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Hepatite B

Descrição detalhada

Despite the development of an effective preventive HBV vaccine, the spread of HBV virus continue, particularly in Asia, where the majority of HBV infection is acquired at birth by vertical transmission from mother to baby. HBV vertical transmission has been hypothesized to cause immune tolerance to HBV and thus promoting the subsequent HBV chronicity. Such hypothesis has never been tested and nothing is known about HBV-specific adaptive immune response occurring before birth in baby born form HBV chronically infected mothers. This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers. The characterization of the HBV immune response in utero will provide informations about the cause of HBV chronicity in Asian patients in the management of baby born from HBsAg+ mothers.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 119074
    - Recrutamento
    - National University Hospital
    - Contato:
      
      Yap Seng Chong, MBBS
      
      Número de telefone: 67724286
      
      E-mail: obgcys@nus.edu.sg
    - Investigador principal:
      
      Yap Seng Chong, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

HBsAg+ mothers are the source of possible in utero infection.Thus, the cord blood collected from these mothers after delivery would provide information about the cause of HBV chronicity in Asian patients and about the management of baby born from HBsAg+ mothers.

Descrição

Inclusion Criteria:

Pregnant women with HBsAg+

Exclusion Criteria:

Pregnant women without HBsAg+

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Anti - viral immune response in cord blood of newborn infants born to HBV+ mothers Prazo: At birth (baseline)	Immune response was defined as activation of innate immune effectors (NK cells, monocytes) and production of TH1 cytokines IL - 2, TNF - a and IFN - g from T cells.	At birth (baseline)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Expression of immune genes from immune cells Prazo: At birth (baseline)	Expression of immune gene cells was measured using Nanostring technology and epigenetic analysis.	At birth (baseline)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University Hospital, Singapore

Investigadores

Investigador principal: Yap Seng Chong, MBBS, National University Hospital, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ