- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00845403
Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus in Utero
perjantai 10. tammikuuta 2014 päivittänyt: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore
Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus and Influenza A (H1N1 Strain) in Utero
This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Despite the development of an effective preventive HBV vaccine, the spread of HBV virus continue, particularly in Asia, where the majority of HBV infection is acquired at birth by vertical transmission from mother to baby.
HBV vertical transmission has been hypothesized to cause immune tolerance to HBV and thus promoting the subsequent HBV chronicity.
Such hypothesis has never been tested and nothing is known about HBV-specific adaptive immune response occurring before birth in baby born form HBV chronically infected mothers.
This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers.
The characterization of the HBV immune response in utero will provide informations about the cause of HBV chronicity in Asian patients in the management of baby born from HBsAg+ mothers.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yap Seng Chong, MBBS
- Puhelinnumero: 67724286
- Sähköposti: obgcys@nus.edu.sg
-
Päätutkija:
- Yap Seng Chong, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HBsAg+ mothers are the source of possible in utero infection.Thus, the cord blood collected from these mothers after delivery would provide information about the cause of HBV chronicity in Asian patients and about the management of baby born from HBsAg+ mothers.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with HBsAg+
Exclusion Criteria:
- Pregnant women without HBsAg+
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti - viral immune response in cord blood of newborn infants born to HBV+ mothers
Aikaikkuna: At birth (baseline)
|
Immune response was defined as activation of innate immune effectors (NK cells, monocytes) and production of TH1 cytokines IL - 2, TNF - a and IFN - g from T cells.
|
At birth (baseline)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Expression of immune genes from immune cells
Aikaikkuna: At birth (baseline)
|
Expression of immune gene cells was measured using Nanostring technology and epigenetic analysis.
|
At birth (baseline)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yap Seng Chong, MBBS, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB D/08/376
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .