Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus in Utero
10 de enero de 2014 actualizado por: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore
Antigen-specific Immune Response to Hepatitis B Virus and Influenza A (H1N1 Strain) in Utero
This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Despite the development of an effective preventive HBV vaccine, the spread of HBV virus continue, particularly in Asia, where the majority of HBV infection is acquired at birth by vertical transmission from mother to baby.
HBV vertical transmission has been hypothesized to cause immune tolerance to HBV and thus promoting the subsequent HBV chronicity.
Such hypothesis has never been tested and nothing is known about HBV-specific adaptive immune response occurring before birth in baby born form HBV chronically infected mothers.
This study aims to gain an understanding of the key components of the immune response to hepatitis B present in cord blood of HBV infected mothers.
The characterization of the HBV immune response in utero will provide informations about the cause of HBV chronicity in Asian patients in the management of baby born from HBsAg+ mothers.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Contacto:
- Yap Seng Chong, MBBS
- Número de teléfono: 67724286
- Correo electrónico: obgcys@nus.edu.sg
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Investigador principal:
- Yap Seng Chong, MBBS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
HBsAg+ mothers are the source of possible in utero infection.Thus, the cord blood collected from these mothers after delivery would provide information about the cause of HBV chronicity in Asian patients and about the management of baby born from HBsAg+ mothers.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with HBsAg+
Exclusion Criteria:
- Pregnant women without HBsAg+
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anti - viral immune response in cord blood of newborn infants born to HBV+ mothers
Periodo de tiempo: At birth (baseline)
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Immune response was defined as activation of innate immune effectors (NK cells, monocytes) and production of TH1 cytokines IL - 2, TNF - a and IFN - g from T cells.
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At birth (baseline)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expression of immune genes from immune cells
Periodo de tiempo: At birth (baseline)
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Expression of immune gene cells was measured using Nanostring technology and epigenetic analysis.
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At birth (baseline)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yap Seng Chong, MBBS, National University Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Otros números de identificación del estudio
- DSRB D/08/376
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