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Exacerbation Study (INVIGORATE)

2013年9月16日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

A Phase IIIb Multicenter, 52 Week Treatment, Randomized, Blinded, Double Dummy, Parallel Group Efficacy Study Comparing the Effect of Inhaled Indacaterol 150 µg o.d. vs Inhaled Tiotropium 18 µg o.d. on Lung Function, Rate of Exacerbations and Related Outcomes in Patients With COPD

This study compares indacaterol with tiotropium in terms of bronchodilation over 52 weeks

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3439

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイスランド
      • Reykjavik、アイスランド、IS-109
        • Novartis Investigative Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B1842DID
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、5000
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires、アルゼンチン、C1221ADC
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza、アルゼンチン、M5500CCG
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、C1424BSF
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
        • Novartis Investigative Site
      • Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、B1629AHJ
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000AYW
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、アルゼンチン、4000
        • Novartis Investigative Site
  • イギリス
      • Belfast、イギリス、BT7 2BE
        • Novartis Investigative Site
      • Bexhill-on-Sea、イギリス、TN40 1JJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bradford、イギリス、BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol、イギリス、BS10 5NB
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge、イギリス、CB7 5JD
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire、イギリス、FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire、イギリス、B13 6TL
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool、イギリス、L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London、イギリス、SW3 6PH
        • Novartis Investigative Site
      • London、イギリス、E2 9JX
        • Novartis Investigative Site
      • London、イギリス、W1G 8HU
        • Novartis Investigative Site
      • Newport、イギリス、P030 5TG
        • Novartis Investigative Site
      • Stockport、イギリス、SK4 4NX
        • Novartis Investigative Site
      • Stockport、イギリス、SK8 6LU
        • Novartis Investigative Site
      • Surrey、イギリス、KT16 0PZ
        • Novartis Investigative Site
      • Warminster、イギリス、BA12 9AA
        • Novartis Investigative Site
      • Watford、イギリス、WD25 0EA
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor、イギリス、SL4 3DP
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Swansea、England、イギリス、SA6 6NL
        • Novartis Investigative Site
    • Newcastle
      • Newcastle Upon Tyne、Newcastle、イギリス、NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Ash Vale、Surrey、イギリス、GU12 5BA
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley、West Sussex、イギリス、RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル、78278
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot、イスラエル、76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Aviv、イスラエル、64239
        • Novartis Investigative Site
  • イタリア
      • Napoli、イタリア、80131
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa、イタリア、56124
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti、BA、イタリア、70021
        • Novartis Investigative Site
      • Bari、BA、イタリア、70124
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo、BG、イタリア、24128
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia、BS、イタリア、25127
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro、CZ、イタリア、88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona、FE、イタリア、44100
        • Novartis Investigative Site
    • FR
      • Cassino、FR、イタリア、03043
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova、GE、イタリア、16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano、MI、イタリア、20142
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、MI、イタリア、20126
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、MI、イタリア、20157
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena、MO、イタリア、41100
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo、PA、イタリア、90146
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone、PN、イタリア、33170
        • Novartis Investigative Site
    • PO
      • Prato、PO、イタリア、59100
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma、PR、イタリア、43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma、RM、イタリア、00168
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、イタリア、00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、イタリア、00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、イタリア、00163
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava Dei Tirreni、SA、イタリア、84013
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena、SI、イタリア、53100
        • Novartis Investigative Site
    • TE
      • Teramo、TE、イタリア、64100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano、TO、イタリア、10043
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste、TS、イタリア、34149
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Cuasso al Monte、VA、イタリア、21050
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona、VR、イタリア、37126
        • Novartis Investigative Site
  • インド
      • Nagpur - Maharashtra、インド、440012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur - Maharastra、インド、400 012
        • Novartis Investigative Site
      • Panjim、インド、403002
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500004
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500012
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110029
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat
      • Ahmedabad、Gujrat、インド、380009
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat-India
      • Ahmedabad、Gujrat-India、インド、380054
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560002
        • Novartis Investigative Site
      • Bangalore、Karnataka、インド、560 002
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore、Karnataka、インド、575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Calicut、Kerala、インド、673008
        • Novartis Investigative Site
      • Trivandrum、Kerala、インド、695011
        • Novartis Investigative Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore、Madhya Pradesh、インド、452001
        • Novartis Investigative Site
    • New Delhi
      • Noida、New Delhi、インド、201301
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、インド、302023
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore、Tamil Nadu、インド、641 002
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore、Tamil Nadu、インド、632004
        • Novartis Investigative Site
  • エストニア
      • Rakvere、エストニア、44310
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn、エストニア、13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu、エストニア、51014
        • Novartis Investigative Site
  • オランダ
      • Almelo、オランダ、7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Breda、オランダ、4819 EV
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven、オランダ、5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede、オランダ、7513 ER
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam、オランダ、3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek、オランダ、8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle、オランダ、8011 JW
        • Novartis Investigative Site
  • オーストラリア
      • Tauranga, New Zealand、オーストラリア、3001
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Bankstown、New South Wales、オーストラリア、2200
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Novartis Investigative Site
      • Daw Park、South Australia、オーストラリア、5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Novartis Investigative Site
  • オーストリア
      • Feldbach、オーストリア、8330
        • Novartis Investigative Site
      • Grieskirchen、オーストリア、4710
        • Novartis Investigative Site
      • Gänserndorf、オーストリア、2230
        • Novartis Investigative Site
      • Hallein、オーストリア、5400
        • Novartis Investigative Site
      • Linz、オーストリア、4020
        • Novartis Investigative Site
      • Perg、オーストリア、4320
        • Novartis Investigative Site
      • Zwettl、オーストリア、3910
        • Novartis Investigative Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2V 1P9
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 1E4
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 3J5
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 0N2
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1G 1A7
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、カナダ、L7N 3V2
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5B 4A9
        • Novartis Investigative Site
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 5G8
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6H 3M2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3A9
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1N8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 2W5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 2P4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 4J6
        • Novartis Investigative Site
  • コスタリカ
      • San Francisco de Asís、コスタリカ
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose、コスタリカ
        • Novartis Investigative Site
  • コロンビア
      • Barranquilla、コロンビア
        • Novartis Investigative Site
      • Bogotá、コロンビア
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín、コロンビア
        • Novartis Investigative Site
  • スイス
      • Bern、スイス、3013
        • Novartis Investigative Site
      • Crans-Montana、スイス、3963
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne、スイス、1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen、スイス、9007
        • Novartis Investigative Site
      • Thun、スイス、3600
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur、スイス、8401
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich、スイス、8032
        • Novartis Investigative Site
    • ZH
      • Faltigberg-Wald、ZH、スイス、8639
        • Novartis Investigative Site
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Göteborg、スウェーデン、412 63
        • Novartis Investigative Site
      • Luleå、スウェーデン、SE-971 80
        • Novartis Investigative Site
      • Lund、スウェーデン、SE-221 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö、スウェーデン、205 02
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå、スウェーデン、SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm、スウェーデン、S-171 76
        • Novartis Investigative Site
      • Sundsvall、スウェーデン、851 86
        • Novartis Investigative Site
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Jerez de La Frontera、Andalucia、スペイン、11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga、Andalucia、スペイン、29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda、Andalucia、スペイン、11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、Andalucia、スペイン、41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Gijon、Asturias、スペイン、33290
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Illescas、Castilla la Mancha、スペイン、45200
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Valladolid、Castilla y Leon、スペイン、47011
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08003
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08041
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08036
        • Novartis Investigative Site
      • Salt、Cataluña、スペイン、17190
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Boi de Llobregat、Cataluña、スペイン、08830
        • Novartis Investigative Site
      • Terrassa、Cataluña、スペイン、08221
        • Novartis Investigative Site
      • Vic、Cataluña、スペイン、08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante、Comunidad Valenciana、スペイン、03114
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira、Comunidad Valenciana、スペイン、46600
        • Novartis Investigative Site
      • Requena、Comunidad Valenciana、スペイン、46340
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres、Extremadura、スペイン、10003
        • Novartis Investigative Site
      • Mérida、Extremadura、スペイン、06800
        • Novartis Investigative Site
      • Plasencia、Extremadura、スペイン、10600
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna、Galicia、スペイン、15006
        • Novartis Investigative Site
      • Lugo、Galicia、スペイン、27003
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela、Galicia、スペイン、15706
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
        • Novartis Investigative Site
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice、スロバキア、040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec、スロバキア、984 39
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky、スロバキア、940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad、スロバキア、058 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava、Slovak Republic、スロバキア、821 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice、Slovak Republic、スロバキア、041 90
        • Novartis Investigative Site
      • Spisska Nova Ves、Slovak Republic、スロバキア、052 01
        • Novartis Investigative Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla、タイ、90110
        • Novartis Investigative Site
  • チェコ共和国
      • Beroun、チェコ共和国
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice、チェコ共和国、370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Cesky Krumlov、チェコ共和国、381 01
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov、チェコ共和国、471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary、チェコ共和国、360 66
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary、チェコ共和国、360 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kurim、チェコ共和国、66434
        • Novartis Investigative Site
      • Novy Jicin、チェコ共和国、741 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava、チェコ共和国、70030
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava - Hrabuvka、チェコ共和国、70030
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6、チェコ共和国、169 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prerov、チェコ共和国、75000
        • Novartis Investigative Site
      • Rokycany、チェコ共和国、337 22
        • Novartis Investigative Site
      • Rudna、チェコ共和国、25219
        • Novartis Investigative Site
      • Strakonice、チェコ共和国、38601
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice、チェコ共和国、415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec、チェコ共和国、438 01
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Kyjov、CZE、チェコ共和国、697 70
        • Novartis Investigative Site
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV、デンマーク、DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Hellerup、デンマーク、DK-2900
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingor、デンマーク、DK-3000
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre、デンマーク、DK-2650
        • Novartis Investigative Site
      • Odense C、デンマーク、DK-5000
        • Novartis Investigative Site
      • Århus、デンマーク、DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • ドイツ
      • Bad Woerishofen、ドイツ、86825
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12043
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12687
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、14050
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10969
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13581
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13057
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13507
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、ドイツ、53119
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、ドイツ、53123
        • Novartis Investigative Site
      • Borstel、ドイツ、23845
        • Novartis Investigative Site
      • Dachau、ドイツ、85221
        • Novartis Investigative Site
      • Euskirchen、ドイツ、53879
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、ドイツ、60596
        • Novartis Investigative Site
      • Fürstenwalde/Spree、ドイツ、15517
        • Novartis Investigative Site
      • Güstrow、ドイツ、18273
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、20357
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22305
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda、ドイツ、02977
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg、ドイツ、86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、ドイツ、04207
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz、ドイツ、D-55101
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg、ドイツ、35037
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、ドイツ、80331
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、ドイツ、80539
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、ドイツ、81677
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、ドイツ、81243
        • Novartis Investigative Site
      • München、ドイツ、80335
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm、ドイツ、89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster、ドイツ、24534
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss、ドイツ、41462
        • Novartis Investigative Site
      • Oranienburg、ドイツ、16515
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul、ドイツ、01445
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen、ドイツ、40878
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf、ドイツ、15562
        • Novartis Investigative Site
      • Teterow、ドイツ、17166
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wedel、ドイツ、22880
        • Novartis Investigative Site
      • Witten、ドイツ、58452
        • Novartis Investigative Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1125
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled、ハンガリー、2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Novartis Investigative Site
      • Deszk、ハンガリー、6772
        • Novartis Investigative Site
      • Mosonmagyarovar、ハンガリー、9200
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyhaza、ハンガリー、4400
        • Novartis Investigative Site
      • Sopron、ハンガリー、9400
        • Novartis Investigative Site
      • Szarvas、ハンガリー、5540
        • Novartis Investigative Site
      • Tatabanya、ハンガリー、2800
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint、ハンガリー、2045
        • Novartis Investigative Site
  • フィリピン
      • Quezon City、フィリピン、1100
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City、フィリピン、1101
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Quezon City、Metro Manila、フィリピン、1109
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City、Metro Manila、フィリピン、1104
        • Novartis Investigative Site
  • フィンランド
      • HUS、フィンランド、00029
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki、フィンランド、00029
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla、フィンランド、40100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori、フィンランド、FIN-28500
        • Novartis Investigative Site
      • Porvoo、フィンランド、FIN-06200
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere、フィンランド、FIN-33521
        • Novartis Investigative Site
      • Turku、フィンランド、FIN-20100
        • Novartis Investigative Site
  • フランス
      • Beuvry、フランス、62660
        • Novartis Investigative Site
      • Bourges、フランス、18000
        • Novartis Investigative Site
      • Ferolles-Attily、フランス、77150
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon cedex 04、フランス、69317
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier、フランス、34059
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes、フランス、44000
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 1、フランス、06602
        • Novartis Investigative Site
      • Ollioules Cedex、フランス、83192
        • Novartis Investigative Site
      • Paris、フランス、75006
        • Novartis Investigative Site
      • Perpignan Cedex、フランス、66025
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac、フランス、33604
        • Novartis Investigative Site
      • Reims、フランス、51092
        • Novartis Investigative Site
      • St Michel、フランス、16470
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre les Nancy、フランス、54511
        • Novartis Investigative Site
  • ブラジル
    • GO
      • Goiania、GO、ブラジル、74605-050
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora、MG、ブラジル、36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22271-110
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Caxias do Sul、RS、ブラジル、95070-560
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90020-090
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90880-480
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、04023-062
        • Novartis Investigative Site
  • ベネズエラ
    • Estado Carabobo
      • Valencia、Estado Carabobo、ベネズエラ、2005
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Lara
      • Barquisimeto、Estado Lara、ベネズエラ、3002
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Zulia
      • Maracaibo、Estado Zulia、ベネズエラ、4002
        • Novartis Investigative Site
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen、ベルギー、2020
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles、ベルギー、1000
        • Novartis Investigative Site
      • Duffel、ベルギー、2570
        • Novartis Investigative Site
      • Eupen、ベルギー、4700
        • Novartis Investigative Site
      • Framerie、ベルギー、7080
        • Novartis Investigative Site
      • Geraardsbergen、ベルギー、9500
        • Novartis Investigative Site
      • Gilly、ベルギー、6060
        • Novartis Investigative Site
      • Godinne、ベルギー、5530
        • Novartis Investigative Site
      • Gozée、ベルギー、6534
        • Novartis Investigative Site
      • Herentals、ベルギー、2200
        • Novartis Investigative Site
      • Jambes、ベルギー、5100
        • Novartis Investigative Site
      • Jette、ベルギー、1090
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege、ベルギー、4000
        • Novartis Investigative Site
      • Liège、ベルギー、4000
        • Novartis Investigative Site
      • Malmedy、ベルギー、4960
        • Novartis Investigative Site
      • Menen、ベルギー、8930
        • Novartis Investigative Site
      • Montigny-le-tilleul、ベルギー、6110
        • Novartis Investigative Site
      • Namur、ベルギー、5000
        • Novartis Investigative Site
      • Oostende、ベルギー、8400
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout、ベルギー、2300
        • Novartis Investigative Site
  • ペルー
    • Lima
      • Cercado de Lima、Lima、ペルー、01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria、Lima、ペルー、11
        • Novartis Investigative Site
      • La Victoria、Lima、ペルー、13
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores、Lima、ペルー、18
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja、Lima、ペルー、41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro、Lima、ペルー、27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres、Lima、ペルー、31
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel、Lima、ペルー、32
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco、Lima、ペルー、33
        • Novartis Investigative Site
  • ポルトガル
      • Amadora、ポルトガル、2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra、ポルトガル、3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、ポルトガル、1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、ポルトガル、1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、ポルトガル、1769-001
        • Novartis Investigative Site
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Novartis Investigative Site
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-169
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk、ポーランド、80-847
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice、ポーランド、40-752
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、ポーランド、31-159
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、ポーランド、31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、ポーランド、31-455
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、ポーランド、02-341
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、ポーランド、01-138
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw、ポーランド、50-044
        • Novartis Investigative Site
  • メキシコ
      • San Luis Potosí、メキシコ、78218
        • Novartis Investigative Site
    • Hidalgo
      • Pachuca、Hidalgo、メキシコ、42090
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44100
        • Novartis Investigative Site
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64450
        • Novartis Investigative Site
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1002
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga、LV、ラトビア、LV-1038
        • Novartis Investigative Site
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、44320
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda、リトアニア、LT-92231
        • Novartis Investigative Site
      • Siauliai、リトアニア、LT-76231
        • Novartis Investigative Site
      • Utena、リトアニア、LT-28151
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius、リトアニア、LT-08661
        • Novartis Investigative Site
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、060011
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400371
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest、District 3、ルーマニア、030303
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Brasov
      • Brasov、Jud. Brasov、ルーマニア、500118
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Constanta
      • Constanta、Jud. Constanta、ルーマニア、900002
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi、Jud. Iasi、ルーマニア、700115
        • Novartis Investigative Site
  • ロシア連邦
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454021
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454047
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620109
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620219
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan、ロシア連邦、420015
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、121359
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、105229
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、119992
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、115280
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、105077
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、115446
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、121609
        • Novartis Investigative Site
      • Samara、ロシア連邦、443079
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg、ロシア連邦、197022
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、194354
        • Novartis Investigative Site
      • St.-Petersburg、ロシア連邦、193231
        • Novartis Investigative Site
    • Tatarstan Republic
      • Kazan、Tatarstan Republic、ロシア連邦、420015
        • Novartis Investigative Site
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Novartis Investigative Site
      • Canakkale、七面鳥、17100
        • Novartis Investigative Site
      • Diskapi / Ankara、七面鳥、06110
        • Novartis Investigative Site
      • Emek / Ankara、七面鳥、06510
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep、七面鳥、27070
        • Novartis Investigative Site
      • Isparta、七面鳥、32100
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul、七面鳥
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir、七面鳥、35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kahramanmaras、七面鳥、46100
        • Novartis Investigative Site
      • Kecioren / Ankara、七面鳥、06280
        • Novartis Investigative Site
      • Kozlu / Zonguldak、七面鳥、67600
        • Novartis Investigative Site
      • Malatya、七面鳥、44280
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin、七面鳥、33079
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir、七面鳥、35110
        • Novartis Investigative Site
  • 中国
      • Beijing、中国、100020
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、中国、100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing、中国、400037
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、中国、200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shen Yang、中国、110001
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410003
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City、Hunan、中国、410011
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shengyang、Liaoning、中国、110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国、710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an、Shanxi、中国、710061
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  • 南アフリカ
      • Bloemfontein、南アフリカ、9301
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein、南アフリカ、9317
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town、南アフリカ、8001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban、南アフリカ、4001
        • Novartis Investigative Site
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung、台湾、40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾、10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾、110
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei County、台湾
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Male and female adults aged ≥40 years, who have signed an Informed Consent form prior to initiation of any study-related procedure

  • Patients diagnosed with COPD at age 40 and over and with a current diagnosis of severe COPD and including:

    1. Smoking history of at least 10 pack years, both current and ex-smokers are eligible
    2. A documented history of at least 1 moderate or severe exacerbation in the previous 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received systemic corticosteroids and/or antibiotics for a COPD exacerbation in the 6 weeks prior to screening or during the run-in period
  • Patients who have had a respiratory tract infection within 6 weeks prior to screening
  • Patients with concomitant pulmonary disease
  • Patients with a history of asthma
  • Patients with diabetes Type I or uncontrolled diabetes Type II
  • Any patient with lung cancer or a history of lung cancer
  • Patients with a history of certain cardiovascular comorbid conditions

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Indacaterol
Indacaterol 150 µg o.d. delivered via single-dose dry powder inhaler (SDDPI)
薬：Indacaterol 150 µg
Indacaterol 150 µg o.d. delivered via SDDPI
アクティブコンパレータ：Tiotropium
Tiotropium 18 µg o.d. delivered via the handihaler®
薬：Tiotropium
Tiotropium 18 µg o.d. delivered via handihaler®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Trough Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1).
時間枠：12 weeks
The primary objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of indacaterol vs. tiotropium with respect to 24 hour post dose (trough) FEV1 after 12 weeks of treatment in patients with severe COPD. Trough FEV1 was defined as the average of the 23 hours 10 min and the 23 hours 45 min post dose values. Trough FEV1 was analyzed using a mixed model for the PPS-S. The model contained treatment as a fixed effect with the baseline FEV1, FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post-inhalation of salbutamol/albuterol (components of SABA reversibility at Visit 2), FEV1 prior to inhalation and FEV1 60 min post-inhalation of ipratropium (components of anti-cholinergic reversibility at Visit 3) as covariates. Smoking history (current or ex-smoker) was included as a factor in the model.
12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rate of COPD Exacerbations
時間枠：52 weeks
COPD exacerbations were defined as :Worsening of 2 or more major symptoms for at least 2 consecutive days: dyspnea; sputum volume; suputum purulence AND requiring treatment with systemic corticosteroids and/or antibiotics OR Worsening of any 1 major symptom together with any 1 of the following minor symptoms for at least 2 consecutive days: Sore throat; colds; fever without other cause; increased cough; increase wheeze AND requiring treatment with systemic glucocorticosteroids and/or antibiotics. The rate was analyzed using a linear model assuming a negative binomial distribution for the PPS-E. The time at risk for a patient was defined as the length of time the patient was in the study and the log(length of time in the study) was used as the offset variable in the model.
52 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novartis Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月16日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CQAB149B2348
  • 2008-007944-33

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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