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Exacerbation Study (INVIGORATE)

16 settembre 2013 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

A Phase IIIb Multicenter, 52 Week Treatment, Randomized, Blinded, Double Dummy, Parallel Group Efficacy Study Comparing the Effect of Inhaled Indacaterol 150 µg o.d. vs Inhaled Tiotropium 18 µg o.d. on Lung Function, Rate of Exacerbations and Related Outcomes in Patients With COPD

This study compares indacaterol with tiotropium in terms of bronchodilation over 52 weeks

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Broncopneumopatia cronica ostruttiva

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3439

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentina, B1842DID
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1125ABE
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentina, 5000
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos aires, Argentina, C1221ADC
    - Novartis Investigative Site
  - Mendoza, Argentina, M5500CCG
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
    - Novartis Investigative Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - Novartis Investigative Site
  - Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, C2000DSR
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000AYW
    - Novartis Investigative Site
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
    - Novartis Investigative Site
Australia
- - Tauranga, New Zealand, Australia, 3001
    - Novartis Investigative Site
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
    - Novartis Investigative Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Novartis Investigative Site
  - Daw Park, South Australia, Australia, 5041
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Novartis Investigative Site
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Novartis Investigative Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Novartis Investigative Site
Austria
- - Feldbach, Austria, 8330
    - Novartis Investigative Site
  - Grieskirchen, Austria, 4710
    - Novartis Investigative Site
  - Gänserndorf, Austria, 2230
    - Novartis Investigative Site
  - Hallein, Austria, 5400
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Austria, 4020
    - Novartis Investigative Site
  - Perg, Austria, 4320
    - Novartis Investigative Site
  - Zwettl, Austria, 3910
    - Novartis Investigative Site
Belgio
- - Aalst, Belgio, 9300
    - Novartis Investigative Site
  - Antwerpen, Belgio, 2020
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgio, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgio, 1000
    - Novartis Investigative Site
  - Duffel, Belgio, 2570
    - Novartis Investigative Site
  - Eupen, Belgio, 4700
    - Novartis Investigative Site
  - Framerie, Belgio, 7080
    - Novartis Investigative Site
  - Geraardsbergen, Belgio, 9500
    - Novartis Investigative Site
  - Gilly, Belgio, 6060
    - Novartis Investigative Site
  - Godinne, Belgio, 5530
    - Novartis Investigative Site
  - Gozée, Belgio, 6534
    - Novartis Investigative Site
  - Herentals, Belgio, 2200
    - Novartis Investigative Site
  - Jambes, Belgio, 5100
    - Novartis Investigative Site
  - Jette, Belgio, 1090
    - Novartis Investigative Site
  - Kortrijk, Belgio, 8500
    - Novartis Investigative Site
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Novartis Investigative Site
  - Liege, Belgio, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Liège, Belgio, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Malmedy, Belgio, 4960
    - Novartis Investigative Site
  - Menen, Belgio, 8930
    - Novartis Investigative Site
  - Montigny-le-tilleul, Belgio, 6110
    - Novartis Investigative Site
  - Namur, Belgio, 5000
    - Novartis Investigative Site
  - Oostende, Belgio, 8400
    - Novartis Investigative Site
  - Turnhout, Belgio, 2300
    - Novartis Investigative Site
Brasile
- GO
  - Goiania, GO, Brasile, 74605-050
    - Novartis Investigative Site
- MG
  - Juiz de Fora, MG, Brasile, 36036-110
    - Novartis Investigative Site
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22271-110
    - Novartis Investigative Site
- RS
  - Caxias do Sul, RS, Brasile, 95070-560
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre, RS, Brasile, 90020-090
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre, RS, Brasile, 90610-000
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre, RS, Brasile, 90880-480
    - Novartis Investigative Site
- SP
  - São Paulo, SP, Brasile, 04023-062
    - Novartis Investigative Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    - Novartis Investigative Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
    - Novartis Investigative Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Novartis Investigative Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1E4
    - Novartis Investigative Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3J5
    - Novartis Investigative Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
    - Novartis Investigative Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    - Novartis Investigative Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5B 4A9
    - Novartis Investigative Site
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
    - Novartis Investigative Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4G2
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M2
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G1N8
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 2W5
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4J6
    - Novartis Investigative Site
Cina
- - Beijing, Cina, 100020
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Cina, 100034
    - Novartis Investigative Site
  - Chongqing, Cina, 400037
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Cina, 200025
    - Novartis Investigative Site
  - Shen Yang, Cina, 110001
    - Novartis Investigative Site
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
    - Novartis Investigative Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410003
    - Novartis Investigative Site
  - Changsha City, Hunan, Cina, 410011
    - Novartis Investigative Site
- Liaoning
  - Shengyang, Liaoning, Cina, 110016
    - Novartis Investigative Site
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Cina, 710032
    - Novartis Investigative Site
  - Xi'an, Shanxi, Cina, 710061
    - Novartis Investigative Site
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
    - Novartis Investigative Site
  - Bogotá, Colombia
    - Novartis Investigative Site
  - Medellín, Colombia
    - Novartis Investigative Site
Costa Rica
- - San Francisco de Asís, Costa Rica
    - Novartis Investigative Site
  - San Jose, Costa Rica
    - Novartis Investigative Site
Danimarca
- - Aalborg, Danimarca, DK-9100
    - Novartis Investigative Site
  - Copenhagen NV, Danimarca, DK-2400
    - Novartis Investigative Site
  - Hellerup, Danimarca, DK-2900
    - Novartis Investigative Site
  - Helsingor, Danimarca, DK-3000
    - Novartis Investigative Site
  - Hvidovre, Danimarca, DK-2650
    - Novartis Investigative Site
  - Odense C, Danimarca, DK-5000
    - Novartis Investigative Site
  - Århus, Danimarca, DK-8000
    - Novartis Investigative Site
Estonia
- - Rakvere, Estonia, 44310
    - Novartis Investigative Site
  - Tallinn, Estonia, 13619
    - Novartis Investigative Site
  - Tartu, Estonia, 51014
    - Novartis Investigative Site
Federazione Russa
- - Chelyabinsk, Federazione Russa, 454021
    - Novartis Investigative Site
  - Chelyabinsk, Federazione Russa, 454047
    - Novartis Investigative Site
  - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620109
    - Novartis Investigative Site
  - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620219
    - Novartis Investigative Site
  - Kazan, Federazione Russa, 420015
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 121359
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 105229
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 119992
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 115280
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 105077
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 115446
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 121609
    - Novartis Investigative Site
  - Samara, Federazione Russa, 443079
    - Novartis Investigative Site
  - Sankt-Peterburg, Federazione Russa, 197022
    - Novartis Investigative Site
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 194354
    - Novartis Investigative Site
  - St.-Petersburg, Federazione Russa, 193231
    - Novartis Investigative Site
- Tatarstan Republic
  - Kazan, Tatarstan Republic, Federazione Russa, 420015
    - Novartis Investigative Site
Filippine
- - Quezon City, Filippine, 1100
    - Novartis Investigative Site
  - Quezon City, Filippine, 1101
    - Novartis Investigative Site
- Metro Manila
  - Quezon City, Metro Manila, Filippine, 1109
    - Novartis Investigative Site
  - Quezon City, Metro Manila, Filippine, 1104
    - Novartis Investigative Site
Finlandia
- - HUS, Finlandia, 00029
    - Novartis Investigative Site
  - Helsinki, Finlandia, 00029
    - Novartis Investigative Site
  - Jyvaskyla, Finlandia, 40100
    - Novartis Investigative Site
  - Pori, Finlandia, FIN-28500
    - Novartis Investigative Site
  - Porvoo, Finlandia, FIN-06200
    - Novartis Investigative Site
  - Tampere, Finlandia, FIN-33521
    - Novartis Investigative Site
  - Turku, Finlandia, FIN-20100
    - Novartis Investigative Site
Francia
- - Beuvry, Francia, 62660
    - Novartis Investigative Site
  - Bourges, Francia, 18000
    - Novartis Investigative Site
  - Ferolles-Attily, Francia, 77150
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon cedex 04, Francia, 69317
    - Novartis Investigative Site
  - Montpellier, Francia, 34059
    - Novartis Investigative Site
  - Nantes, Francia, 44000
    - Novartis Investigative Site
  - Nice Cedex 1, Francia, 06602
    - Novartis Investigative Site
  - Ollioules Cedex, Francia, 83192
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Francia, 75006
    - Novartis Investigative Site
  - Perpignan Cedex, Francia, 66025
    - Novartis Investigative Site
  - Pessac, Francia, 33604
    - Novartis Investigative Site
  - Reims, Francia, 51092
    - Novartis Investigative Site
  - St Michel, Francia, 16470
    - Novartis Investigative Site
  - Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
    - Novartis Investigative Site
Germania
- - Bad Woerishofen, Germania, 86825
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 12043
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 12687
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 13086
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 10367
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 14050
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 10969
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 13581
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 13057
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 13507
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Germania, 53119
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Germania, 53123
    - Novartis Investigative Site
  - Borstel, Germania, 23845
    - Novartis Investigative Site
  - Dachau, Germania, 85221
    - Novartis Investigative Site
  - Euskirchen, Germania, 53879
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Germania, 60596
    - Novartis Investigative Site
  - Fürstenwalde/Spree, Germania, 15517
    - Novartis Investigative Site
  - Güstrow, Germania, 18273
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Germania, 20354
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Germania, 20357
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Germania, 22299
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Germania, 22305
    - Novartis Investigative Site
  - Hoyerswerda, Germania, 02977
    - Novartis Investigative Site
  - Landsberg, Germania, 86899
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Germania, 04207
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Germania, D-55101
    - Novartis Investigative Site
  - Marburg, Germania, 35037
    - Novartis Investigative Site
  - Muenchen, Germania, 80331
    - Novartis Investigative Site
  - Muenchen, Germania, 80539
    - Novartis Investigative Site
  - Muenchen, Germania, 81677
    - Novartis Investigative Site
  - Muenchen, Germania, 81243
    - Novartis Investigative Site
  - München, Germania, 80335
    - Novartis Investigative Site
  - Neu-Ulm, Germania, 89231
    - Novartis Investigative Site
  - Neumünster, Germania, 24534
    - Novartis Investigative Site
  - Neuss, Germania, 41462
    - Novartis Investigative Site
  - Oranienburg, Germania, 16515
    - Novartis Investigative Site
  - Radebeul, Germania, 01445
    - Novartis Investigative Site
  - Ratingen, Germania, 40878
    - Novartis Investigative Site
  - Rüdersdorf, Germania, 15562
    - Novartis Investigative Site
  - Teterow, Germania, 17166
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Germania, 89081
    - Novartis Investigative Site
  - Wedel, Germania, 22880
    - Novartis Investigative Site
  - Witten, Germania, 58452
    - Novartis Investigative Site
India
- - Nagpur - Maharashtra, India, 440012
    - Novartis Investigative Site
  - Nagpur - Maharastra, India, 400 012
    - Novartis Investigative Site
  - Panjim, India, 403002
    - Novartis Investigative Site
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500004
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500012
    - Novartis Investigative Site
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, India, 110029
    - Novartis Investigative Site
- Gujrat
  - Ahmedabad, Gujrat, India, 380009
    - Novartis Investigative Site
- Gujrat-India
  - Ahmedabad, Gujrat-India, India, 380054
    - Novartis Investigative Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, India, 560002
    - Novartis Investigative Site
  - Bangalore, Karnataka, India, 560 002
    - Novartis Investigative Site
  - Mangalore, Karnataka, India, 575001
    - Novartis Investigative Site
- Kerala
  - Calicut, Kerala, India, 673008
    - Novartis Investigative Site
  - Trivandrum, Kerala, India, 695011
    - Novartis Investigative Site
- Madhya Pradesh
  - Indore, Madhya Pradesh, India, 452001
    - Novartis Investigative Site
- New Delhi
  - Noida, New Delhi, India, 201301
    - Novartis Investigative Site
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, India, 302023
    - Novartis Investigative Site
- Tamil Nadu
  - Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641 002
    - Novartis Investigative Site
  - Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
    - Novartis Investigative Site
Islanda
- - Reykjavik, Islanda, IS-109
    - Novartis Investigative Site
Israele
- - Ashkelon, Israele, 78278
    - Novartis Investigative Site
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - Novartis Investigative Site
  - Ramat Gan, Israele, 52621
    - Novartis Investigative Site
  - Rehovot, Israele, 76100
    - Novartis Investigative Site
  - Tel-Aviv, Israele, 64239
    - Novartis Investigative Site
Italia
- - Napoli, Italia, 80131
    - Novartis Investigative Site
  - Pisa, Italia, 56124
    - Novartis Investigative Site
- BA
  - Acquaviva delle Fonti, BA, Italia, 70021
    - Novartis Investigative Site
  - Bari, BA, Italia, 70124
    - Novartis Investigative Site
- BG
  - Bergamo, BG, Italia, 24128
    - Novartis Investigative Site
- BS
  - Brescia, BS, Italia, 25127
    - Novartis Investigative Site
- CZ
  - Catanzaro, CZ, Italia, 88100
    - Novartis Investigative Site
- FE
  - Cona, FE, Italia, 44100
    - Novartis Investigative Site
- FR
  - Cassino, FR, Italia, 03043
    - Novartis Investigative Site
- GE
  - Genova, GE, Italia, 16132
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milano, MI, Italia, 20142
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italia, 20126
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italia, 20157
    - Novartis Investigative Site
- MO
  - Modena, MO, Italia, 41100
    - Novartis Investigative Site
- PA
  - Palermo, PA, Italia, 90146
    - Novartis Investigative Site
- PN
  - Pordenone, PN, Italia, 33170
    - Novartis Investigative Site
- PO
  - Prato, PO, Italia, 59100
    - Novartis Investigative Site
- PR
  - Parma, PR, Italia, 43100
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00168
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italia, 00161
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italia, 00133
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italia, 00163
    - Novartis Investigative Site
- SA
  - Cava Dei Tirreni, SA, Italia, 84013
    - Novartis Investigative Site
- SI
  - Siena, SI, Italia, 53100
    - Novartis Investigative Site
- TE
  - Teramo, TE, Italia, 64100
    - Novartis Investigative Site
- TO
  - Orbassano, TO, Italia, 10043
    - Novartis Investigative Site
- TS
  - Trieste, TS, Italia, 34149
    - Novartis Investigative Site
- VA
  - Cuasso al Monte, VA, Italia, 21050
    - Novartis Investigative Site
- VR
  - Verona, VR, Italia, 37126
    - Novartis Investigative Site
Lettonia
- - Riga, Lettonia, 1002
    - Novartis Investigative Site
- LV
  - Riga, LV, Lettonia, LV-1038
    - Novartis Investigative Site
Lituania
- - Kaunas, Lituania, 44320
    - Novartis Investigative Site
  - Klaipeda, Lituania, LT-92231
    - Novartis Investigative Site
  - Siauliai, Lituania, LT-76231
    - Novartis Investigative Site
  - Utena, Lituania, LT-28151
    - Novartis Investigative Site
  - Vilnius, Lituania, LT-08661
    - Novartis Investigative Site
Messico
- - San Luis Potosí, Messico, 78218
    - Novartis Investigative Site
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, Messico, 42090
    - Novartis Investigative Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44100
    - Novartis Investigative Site
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
    - Novartis Investigative Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64450
    - Novartis Investigative Site
Olanda
- - Almelo, Olanda, 7609 PP
    - Novartis Investigative Site
  - Breda, Olanda, 4819 EV
    - Novartis Investigative Site
  - Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
    - Novartis Investigative Site
  - Enschede, Olanda, 7513 ER
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
    - Novartis Investigative Site
  - Sneek, Olanda, 8601 ZK
    - Novartis Investigative Site
  - Zwolle, Olanda, 8011 JW
    - Novartis Investigative Site
Perù
- Lima
  - Cercado de Lima, Lima, Perù, 01
    - Novartis Investigative Site
  - Jesus Maria, Lima, Perù, 11
    - Novartis Investigative Site
  - La Victoria, Lima, Perù, 13
    - Novartis Investigative Site
  - Miraflores, Lima, Perù, 18
    - Novartis Investigative Site
  - San Borja, Lima, Perù, 41
    - Novartis Investigative Site
  - San Isidro, Lima, Perù, 27
    - Novartis Investigative Site
  - San Martin de Porres, Lima, Perù, 31
    - Novartis Investigative Site
  - San Miguel, Lima, Perù, 32
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Surco, Lima, Perù, 33
    - Novartis Investigative Site
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-169
    - Novartis Investigative Site
  - Gdansk, Polonia, 80-847
    - Novartis Investigative Site
  - Katowice, Polonia, 40-752
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polonia, 31-159
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polonia, 31-202
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polonia, 31-455
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polonia, 02-341
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polonia, 01-138
    - Novartis Investigative Site
  - Wroclaw, Polonia, 50-044
    - Novartis Investigative Site
Portogallo
- - Amadora, Portogallo, 2720-276
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra, Portogallo, 3000-075
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra, Portogallo, 3041-853
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portogallo, 1649-035
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portogallo, 1169-024
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portogallo, 1769-001
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portogallo, 4200-319
    - Novartis Investigative Site
Regno Unito
- - Belfast, Regno Unito, BT7 2BE
    - Novartis Investigative Site
  - Bexhill-on-Sea, Regno Unito, TN40 1JJ
    - Novartis Investigative Site
  - Bradford, Regno Unito, BD9 6RJ
    - Novartis Investigative Site
  - Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
    - Novartis Investigative Site
  - Cambridge, Regno Unito, CB7 5JD
    - Novartis Investigative Site
  - Lancashire, Regno Unito, FY3 7EN
    - Novartis Investigative Site
  - Lancashire, Regno Unito, B13 6TL
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
    - Novartis Investigative Site
  - London, Regno Unito, SW3 6PH
    - Novartis Investigative Site
  - London, Regno Unito, E2 9JX
    - Novartis Investigative Site
  - London, Regno Unito, W1G 8HU
    - Novartis Investigative Site
  - Newport, Regno Unito, P030 5TG
    - Novartis Investigative Site
  - Stockport, Regno Unito, SK4 4NX
    - Novartis Investigative Site
  - Stockport, Regno Unito, SK8 6LU
    - Novartis Investigative Site
  - Surrey, Regno Unito, KT16 0PZ
    - Novartis Investigative Site
  - Warminster, Regno Unito, BA12 9AA
    - Novartis Investigative Site
  - Watford, Regno Unito, WD25 0EA
    - Novartis Investigative Site
  - Windsor, Regno Unito, SL4 3DP
    - Novartis Investigative Site
- England
  - Swansea, England, Regno Unito, SA6 6NL
    - Novartis Investigative Site
- Newcastle
  - Newcastle Upon Tyne, Newcastle, Regno Unito, NE7 7DN
    - Novartis Investigative Site
- Surrey
  - Ash Vale, Surrey, Regno Unito, GU12 5BA
    - Novartis Investigative Site
- West Sussex
  - Crawley, West Sussex, Regno Unito, RH10 7DX
    - Novartis Investigative Site
Repubblica Ceca
- - Beroun, Repubblica Ceca
    - Novartis Investigative Site
  - Ceske Budejovice, Repubblica Ceca, 370 87
    - Novartis Investigative Site
  - Cesky Krumlov, Repubblica Ceca, 381 01
    - Novartis Investigative Site
  - Cvikov, Repubblica Ceca, 471 54
    - Novartis Investigative Site
  - Karlovy Vary, Repubblica Ceca, 360 66
    - Novartis Investigative Site
  - Karlovy Vary, Repubblica Ceca, 360 06
    - Novartis Investigative Site
  - Kurim, Repubblica Ceca, 66434
    - Novartis Investigative Site
  - Novy Jicin, Repubblica Ceca, 741 01
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava, Repubblica Ceca, 70030
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava - Hrabuvka, Repubblica Ceca, 70030
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 6, Repubblica Ceca, 169 00
    - Novartis Investigative Site
  - Prerov, Repubblica Ceca, 75000
    - Novartis Investigative Site
  - Rokycany, Repubblica Ceca, 337 22
    - Novartis Investigative Site
  - Rudna, Repubblica Ceca, 25219
    - Novartis Investigative Site
  - Strakonice, Repubblica Ceca, 38601
    - Novartis Investigative Site
  - Teplice, Repubblica Ceca, 415 01
    - Novartis Investigative Site
  - Zatec, Repubblica Ceca, 438 01
    - Novartis Investigative Site
- CZE
  - Kyjov, CZE, Repubblica Ceca, 697 70
    - Novartis Investigative Site
Romania
- - Bucharest, Romania, 060011
    - Novartis Investigative Site
  - Cluj-Napoca, Romania, 400371
    - Novartis Investigative Site
- District 3
  - Bucharest, District 3, Romania, 030303
    - Novartis Investigative Site
- Jud. Brasov
  - Brasov, Jud. Brasov, Romania, 500118
    - Novartis Investigative Site
- Jud. Constanta
  - Constanta, Jud. Constanta, Romania, 900002
    - Novartis Investigative Site
- Jud. Iasi
  - Iasi, Jud. Iasi, Romania, 700115
    - Novartis Investigative Site
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, 826 06
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice, Slovacchia, 040 01
    - Novartis Investigative Site
  - Lucenec, Slovacchia, 984 39
    - Novartis Investigative Site
  - Nove Zamky, Slovacchia, 940 01
    - Novartis Investigative Site
  - Poprad, Slovacchia, 058 01
    - Novartis Investigative Site
- Slovak Republic
  - Bratislava, Slovak Republic, Slovacchia, 821 06
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice, Slovak Republic, Slovacchia, 041 90
    - Novartis Investigative Site
  - Spisska Nova Ves, Slovak Republic, Slovacchia, 052 01
    - Novartis Investigative Site
Spagna
- - Madrid, Spagna, 28007
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Jerez de La Frontera, Andalucia, Spagna, 11407
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Andalucia, Spagna, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spagna, 11540
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Spagna, 41009
    - Novartis Investigative Site
- Asturias
  - Gijon, Asturias, Spagna, 33290
    - Novartis Investigative Site
- Castilla la Mancha
  - Illescas, Castilla la Mancha, Spagna, 45200
    - Novartis Investigative Site
- Castilla y Leon
  - Valladolid, Castilla y Leon, Spagna, 47011
    - Novartis Investigative Site
- Cataluña
  - Barcelona, Cataluña, Spagna, 08003
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Cataluña, Spagna, 08041
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Cataluña, Spagna, 08036
    - Novartis Investigative Site
  - Salt, Cataluña, Spagna, 17190
    - Novartis Investigative Site
  - Sant Boi de Llobregat, Cataluña, Spagna, 08830
    - Novartis Investigative Site
  - Terrassa, Cataluña, Spagna, 08221
    - Novartis Investigative Site
  - Vic, Cataluña, Spagna, 08500
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Alicante, Comunidad Valenciana, Spagna, 03114
    - Novartis Investigative Site
  - Alzira, Comunidad Valenciana, Spagna, 46600
    - Novartis Investigative Site
  - Requena, Comunidad Valenciana, Spagna, 46340
    - Novartis Investigative Site
- Extremadura
  - Caceres, Extremadura, Spagna, 10003
    - Novartis Investigative Site
  - Mérida, Extremadura, Spagna, 06800
    - Novartis Investigative Site
  - Plasencia, Extremadura, Spagna, 10600
    - Novartis Investigative Site
- Galicia
  - La Coruna, Galicia, Spagna, 15006
    - Novartis Investigative Site
  - Lugo, Galicia, Spagna, 27003
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Compostela, Galicia, Spagna, 15706
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
    - Novartis Investigative Site
Sud Africa
- - Bloemfontein, Sud Africa, 9301
    - Novartis Investigative Site
  - Bloemfontein, Sud Africa, 9317
    - Novartis Investigative Site
  - Cape Town, Sud Africa, 8001
    - Novartis Investigative Site
  - Durban, Sud Africa, 4001
    - Novartis Investigative Site
Svezia
- - Göteborg, Svezia, 413 45
    - Novartis Investigative Site
  - Göteborg, Svezia, 412 63
    - Novartis Investigative Site
  - Luleå, Svezia, SE-971 80
    - Novartis Investigative Site
  - Lund, Svezia, SE-221 85
    - Novartis Investigative Site
  - Malmö, Svezia, 205 02
    - Novartis Investigative Site
  - Skellefteå, Svezia, SE 931 32
    - Novartis Investigative Site
  - Stockholm, Svezia, S-171 76
    - Novartis Investigative Site
  - Sundsvall, Svezia, 851 86
    - Novartis Investigative Site
Svizzera
- - Bern, Svizzera, 3013
    - Novartis Investigative Site
  - Crans-Montana, Svizzera, 3963
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne, Svizzera, 1011
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, Svizzera, 9007
    - Novartis Investigative Site
  - Thun, Svizzera, 3600
    - Novartis Investigative Site
  - Winterthur, Svizzera, 8401
    - Novartis Investigative Site
  - Zuerich, Svizzera, 8032
    - Novartis Investigative Site
- ZH
  - Faltigberg-Wald, ZH, Svizzera, 8639
    - Novartis Investigative Site
Tacchino
- - Ankara, Tacchino, 06100
    - Novartis Investigative Site
  - Canakkale, Tacchino, 17100
    - Novartis Investigative Site
  - Diskapi / Ankara, Tacchino, 06110
    - Novartis Investigative Site
  - Emek / Ankara, Tacchino, 06510
    - Novartis Investigative Site
  - Gaziantep, Tacchino, 27070
    - Novartis Investigative Site
  - Isparta, Tacchino, 32100
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, Tacchino
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Tacchino, 35340
    - Novartis Investigative Site
  - Kahramanmaras, Tacchino, 46100
    - Novartis Investigative Site
  - Kecioren / Ankara, Tacchino, 06280
    - Novartis Investigative Site
  - Kozlu / Zonguldak, Tacchino, 67600
    - Novartis Investigative Site
  - Malatya, Tacchino, 44280
    - Novartis Investigative Site
  - Mersin, Tacchino, 33079
    - Novartis Investigative Site
  - Yenisehir/Izmir, Tacchino, 35110
    - Novartis Investigative Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Novartis Investigative Site
  - Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - Novartis Investigative Site
  - Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - Novartis Investigative Site
  - Songkla, Tailandia, 90110
    - Novartis Investigative Site
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40447
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei County, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1125
    - Novartis Investigative Site
  - Cegled, Ungheria, 2700
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Novartis Investigative Site
  - Deszk, Ungheria, 6772
    - Novartis Investigative Site
  - Mosonmagyarovar, Ungheria, 9200
    - Novartis Investigative Site
  - Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
    - Novartis Investigative Site
  - Sopron, Ungheria, 9400
    - Novartis Investigative Site
  - Szarvas, Ungheria, 5540
    - Novartis Investigative Site
  - Tatabanya, Ungheria, 2800
    - Novartis Investigative Site
  - Torokbalint, Ungheria, 2045
    - Novartis Investigative Site
Venezuela
- Estado Carabobo
  - Valencia, Estado Carabobo, Venezuela, 2005
    - Novartis Investigative Site
- Estado Lara
  - Barquisimeto, Estado Lara, Venezuela, 3002
    - Novartis Investigative Site
- Estado Zulia
  - Maracaibo, Estado Zulia, Venezuela, 4002
    - Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Male and female adults aged ≥40 years, who have signed an Informed Consent form prior to initiation of any study-related procedure
Patients diagnosed with COPD at age 40 and over and with a current diagnosis of severe COPD and including:
1. Smoking history of at least 10 pack years, both current and ex-smokers are eligible
2. A documented history of at least 1 moderate or severe exacerbation in the previous 12 months

Exclusion Criteria:

Patients who have received systemic corticosteroids and/or antibiotics for a COPD exacerbation in the 6 weeks prior to screening or during the run-in period
Patients who have had a respiratory tract infection within 6 weeks prior to screening
Patients with concomitant pulmonary disease
Patients with a history of asthma
Patients with diabetes Type I or uncontrolled diabetes Type II
Any patient with lung cancer or a history of lung cancer
Patients with a history of certain cardiovascular comorbid conditions

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Indacaterol Indacaterol 150 µg o.d. delivered via single-dose dry powder inhaler (SDDPI)	Droga: Indacaterol 150 µg Indacaterol 150 µg o.d. delivered via SDDPI
Comparatore attivo: Tiotropium Tiotropium 18 µg o.d. delivered via the handihaler®	Droga: Tiotropium Tiotropium 18 µg o.d. delivered via handihaler®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Trough Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1). Lasso di tempo: 12 weeks	The primary objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of indacaterol vs. tiotropium with respect to 24 hour post dose (trough) FEV1 after 12 weeks of treatment in patients with severe COPD. Trough FEV1 was defined as the average of the 23 hours 10 min and the 23 hours 45 min post dose values. Trough FEV1 was analyzed using a mixed model for the PPS-S. The model contained treatment as a fixed effect with the baseline FEV1, FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post-inhalation of salbutamol/albuterol (components of SABA reversibility at Visit 2), FEV1 prior to inhalation and FEV1 60 min post-inhalation of ipratropium (components of anti-cholinergic reversibility at Visit 3) as covariates. Smoking history (current or ex-smoker) was included as a factor in the model.	12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Rate of COPD Exacerbations Lasso di tempo: 52 weeks	COPD exacerbations were defined as :Worsening of 2 or more major symptoms for at least 2 consecutive days: dyspnea; sputum volume; suputum purulence AND requiring treatment with systemic corticosteroids and/or antibiotics OR Worsening of any 1 major symptom together with any 1 of the following minor symptoms for at least 2 consecutive days: Sore throat; colds; fever without other cause; increased cough; increase wheeze AND requiring treatment with systemic glucocorticosteroids and/or antibiotics. The rate was analyzed using a linear model assuming a negative binomial distribution for the PPS-E. The time at risk for a patient was defined as the length of time the patient was in the study and the log(length of time in the study) was used as the offset variable in the model.	52 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Decramer ML, Chapman KR, Dahl R, Frith P, Devouassoux G, Fritscher C, Cameron R, Shoaib M, Lawrence D, Young D, McBryan D; INVIGORATE investigators. Once-daily indacaterol versus tiotropium for patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (INVIGORATE): a randomised, blinded, parallel-group study. Lancet Respir Med. 2013 Sep;1(7):524-33. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70158-9. Epub 2013 Aug 21.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CQAB149B2348
2008-007944-33

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indacaterol 150 µg

Novartis Pharmaceuticals

Completato

Studio di conferma sull'indacaterolo nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Taiwan, Corea, Repubblica di, Giappone, India, Hong Kong, Singapore
Novartis Pharmaceuticals

Completato

Efficacia, sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica di Indacaterol Maleate tramite Concept1 o dispositivi Simoon

Asma

Germania, Olanda, Regno Unito
Novartis

Completato

Efficacy and Safety of Indacaterol in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Broncopneumopatia cronica ostruttiva

Stati Uniti, Nuova Zelanda, Belgio
Novartis Pharmaceuticals

Completato

Sicurezza ed efficacia di Indacaterol una volta al giorno rispetto a Salmeterol due volte al giorno nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (INSIST)

Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Stati Uniti, Germania, Spagna, Tacchino, Ungheria, Repubblica Ceca, India, Slovacchia
University Hospital, Basel, Switzerland

Completato

Effetto di ketanserina, olanzapina e lorazepam dopo la somministrazione di LSD sulla risposta acuta all'LSD in soggetti sani (LBL)

Sano

Svizzera
Berlin-Chemie AG Menarini Group

Completato

Prova di bioequivalenza levotiroxina-sodio con somministrazione orale in dose singola

Sano

Germania
GlaxoSmithKline
CureVac

Completato

Prova di sicurezza, reattogenicità e immunogenicità del vaccino mRNA CV2CoV contro SARS-CoV-2 in partecipanti adulti sieropositivi

COVID-19 | SARS-CoV-2

Stati Uniti
University of Miami
ADC Therapeutics S.A.

Reclutamento

Loncastuximab Tesirine (ADCT-402) in aperto nel linfoma della zona marginale recidivato/refrattario

Linfoma della zona marginale

Stati Uniti
Statens Serum Institut

Completato

Sperimentazione sulla sicurezza di un nuovo sistema adiuvante liposomiale, CAF01, quando somministrato con il vaccino della subunità della tubercolosi Ag85B-ESAT-6 come due iniezioni con un intervallo di due mesi a volontari adulti sani

Tubercolosi

Olanda
Kimberly Myer
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratori

Completato

Uno studio di ricerca della dose per valutare l'effetto di un anello vaginale contraccettivo, rilasciando Nestorone® ed estradiolo, sul controllo del ciclo, l'inibizione dell'ovulazione e la farmacocinetica nelle donne che praticano ciclismo normale

Soppressione dell'ovulazione

Stati Uniti

Exacerbation Study (INVIGORATE)

A Phase IIIb Multicenter, 52 Week Treatment, Randomized, Blinded, Double Dummy, Parallel Group Efficacy Study Comparing the Effect of Inhaled Indacaterol 150 µg o.d. vs Inhaled Tiotropium 18 µg o.d. on Lung Function, Rate of Exacerbations and Related Outcomes in Patients With COPD

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

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