Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exacerbation Study (INVIGORATE)

16 september 2013 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

A Phase IIIb Multicenter, 52 Week Treatment, Randomized, Blinded, Double Dummy, Parallel Group Efficacy Study Comparing the Effect of Inhaled Indacaterol 150 µg o.d. vs Inhaled Tiotropium 18 µg o.d. on Lung Function, Rate of Exacerbations and Related Outcomes in Patients With COPD

This study compares indacaterol with tiotropium in terms of bronchodilation over 52 weeks

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3439

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, B1842DID
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Argentina, C1221ADC
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Novartis Investigative Site
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000AYW
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Novartis Investigative Site
  • Australien
      • Tauranga, New Zealand, Australien, 3001
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australien, 2200
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Daw Park, South Australia, Australien, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Duffel, Belgien, 2570
        • Novartis Investigative Site
      • Eupen, Belgien, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Framerie, Belgien, 7080
        • Novartis Investigative Site
      • Geraardsbergen, Belgien, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Gilly, Belgien, 6060
        • Novartis Investigative Site
      • Godinne, Belgien, 5530
        • Novartis Investigative Site
      • Gozée, Belgien, 6534
        • Novartis Investigative Site
      • Herentals, Belgien, 2200
        • Novartis Investigative Site
      • Jambes, Belgien, 5100
        • Novartis Investigative Site
      • Jette, Belgien, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Malmedy, Belgien, 4960
        • Novartis Investigative Site
      • Menen, Belgien, 8930
        • Novartis Investigative Site
      • Montigny-le-tilleul, Belgien, 6110
        • Novartis Investigative Site
      • Namur, Belgien, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Oostende, Belgien, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Belgien, 2300
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilien
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilien, 74605-050
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brasilien, 36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22271-110
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, Brasilien, 95070-560
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Bogotá, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, Colombia
        • Novartis Investigative Site
  • Costa Rica
      • San Francisco de Asís, Costa Rica
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose, Costa Rica
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Hellerup, Danmark, DK-2900
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingor, Danmark, DK-3000
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Novartis Investigative Site
      • Odense C, Danmark, DK-5000
        • Novartis Investigative Site
      • Århus, Danmark, DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • Estland
      • Rakvere, Estland, 44310
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estland, 13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Estland, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • Filippinerna
      • Quezon City, Filippinerna, 1100
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filippinerna, 1101
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerna, 1109
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerna, 1104
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • HUS, Finland, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla, Finland, 40100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, Finland, FIN-28500
        • Novartis Investigative Site
      • Porvoo, Finland, FIN-06200
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finland, FIN-33521
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Finland, FIN-20100
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Beuvry, Frankrike, 62660
        • Novartis Investigative Site
      • Bourges, Frankrike, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Ferolles-Attily, Frankrike, 77150
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon cedex 04, Frankrike, 69317
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Frankrike, 34059
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 1, Frankrike, 06602
        • Novartis Investigative Site
      • Ollioules Cedex, Frankrike, 83192
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrike, 75006
        • Novartis Investigative Site
      • Perpignan Cedex, Frankrike, 66025
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Novartis Investigative Site
      • St Michel, Frankrike, 16470
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
        • Novartis Investigative Site
  • Indien
      • Nagpur - Maharashtra, Indien, 440012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur - Maharastra, Indien, 400 012
        • Novartis Investigative Site
      • Panjim, Indien, 403002
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500004
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500012
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, Indien, 380009
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat-India
      • Ahmedabad, Gujrat-India, Indien, 380054
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Novartis Investigative Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 002
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, Indien, 673008
        • Novartis Investigative Site
      • Trivandrum, Kerala, Indien, 695011
        • Novartis Investigative Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452001
        • Novartis Investigative Site
    • New Delhi
      • Noida, New Delhi, Indien, 201301
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302023
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641 002
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • Island
      • Reykjavik, Island, IS-109
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, Italien, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, Italien, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25127
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italien, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italien, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FR
      • Cassino, FR, Italien, 03043
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20142
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20126
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20157
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Italien, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Italien, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PO
      • Prato, PO, Italien, 59100
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava Dei Tirreni, SA, Italien, 84013
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italien, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • TE
      • Teramo, TE, Italien, 64100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Cuasso al Monte, VA, Italien, 21050
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Italien, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Canakkale, Kalkon, 17100
        • Novartis Investigative Site
      • Diskapi / Ankara, Kalkon, 06110
        • Novartis Investigative Site
      • Emek / Ankara, Kalkon, 06510
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep, Kalkon, 27070
        • Novartis Investigative Site
      • Isparta, Kalkon, 32100
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Kalkon
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkon, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kahramanmaras, Kalkon, 46100
        • Novartis Investigative Site
      • Kecioren / Ankara, Kalkon, 06280
        • Novartis Investigative Site
      • Kozlu / Zonguldak, Kalkon, 67600
        • Novartis Investigative Site
      • Malatya, Kalkon, 44280
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Kalkon, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, Kalkon, 35110
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1E4
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 4A9
        • Novartis Investigative Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1N8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 2W5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • Novartis Investigative Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Kina, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shen Yang, Kina, 110001
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410003
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City, Hunan, Kina, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Novartis Investigative Site
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1002
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga, LV, Lettland, LV-1038
        • Novartis Investigative Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 44320
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litauen, LT-92231
        • Novartis Investigative Site
      • Siauliai, Litauen, LT-76231
        • Novartis Investigative Site
      • Utena, Litauen, LT-28151
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
  • Mexiko
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78218
        • Novartis Investigative Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42090
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44100
        • Novartis Investigative Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64450
        • Novartis Investigative Site
  • Nederländerna
      • Almelo, Nederländerna, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Nederländerna, 4819 EV
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede, Nederländerna, 7513 ER
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek, Nederländerna, 8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle, Nederländerna, 8011 JW
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Cercado de Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria, Lima, Peru, 11
        • Novartis Investigative Site
      • La Victoria, Lima, Peru, 13
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja, Lima, Peru, 41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Peru, 27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel, Lima, Peru, 32
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco, Lima, Peru, 33
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-169
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, Polen, 80-847
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31-159
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31-455
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02-341
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 01-138
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 50-044
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1769-001
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 060011
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400371
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, Rumänien, 030303
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Brasov
      • Brasov, Jud. Brasov, Rumänien, 500118
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Constanta
      • Constanta, Jud. Constanta, Rumänien, 900002
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, Rumänien, 700115
        • Novartis Investigative Site
  • Ryska Federationen
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454021
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454047
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620109
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620219
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Ryska Federationen, 420015
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 121359
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 105229
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 119992
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 115280
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 105077
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 115446
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 121609
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Ryska Federationen, 443079
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194354
        • Novartis Investigative Site
      • St.-Petersburg, Ryska Federationen, 193231
        • Novartis Investigative Site
    • Tatarstan Republic
      • Kazan, Tatarstan Republic, Ryska Federationen, 420015
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3013
        • Novartis Investigative Site
      • Crans-Montana, Schweiz, 3963
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, Schweiz, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Schweiz, 8032
        • Novartis Investigative Site
    • ZH
      • Faltigberg-Wald, ZH, Schweiz, 8639
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakien, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovakien, 984 39
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovakien, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, Slovakien, 058 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovakien, 821 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak Republic, Slovakien, 041 90
        • Novartis Investigative Site
      • Spisska Nova Ves, Slovak Republic, Slovakien, 052 01
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Jerez de La Frontera, Andalucia, Spanien, 11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spanien, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Spanien, 33290
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Illescas, Castilla la Mancha, Spanien, 45200
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Valladolid, Castilla y Leon, Spanien, 47011
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08003
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Salt, Cataluña, Spanien, 17190
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Boi de Llobregat, Cataluña, Spanien, 08830
        • Novartis Investigative Site
      • Terrassa, Cataluña, Spanien, 08221
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Spanien, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03114
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Spanien, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Requena, Comunidad Valenciana, Spanien, 46340
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres, Extremadura, Spanien, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Mérida, Extremadura, Spanien, 06800
        • Novartis Investigative Site
      • Plasencia, Extremadura, Spanien, 10600
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, Spanien, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Lugo, Galicia, Spanien, 27003
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannien
      • Belfast, Storbritannien, BT7 2BE
        • Novartis Investigative Site
      • Bexhill-on-Sea, Storbritannien, TN40 1JJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bradford, Storbritannien, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Storbritannien, BS10 5NB
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Storbritannien, CB7 5JD
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Storbritannien, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Storbritannien, B13 6TL
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Storbritannien, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, SW3 6PH
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, E2 9JX
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, W1G 8HU
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, Storbritannien, P030 5TG
        • Novartis Investigative Site
      • Stockport, Storbritannien, SK4 4NX
        • Novartis Investigative Site
      • Stockport, Storbritannien, SK8 6LU
        • Novartis Investigative Site
      • Surrey, Storbritannien, KT16 0PZ
        • Novartis Investigative Site
      • Warminster, Storbritannien, BA12 9AA
        • Novartis Investigative Site
      • Watford, Storbritannien, WD25 0EA
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Storbritannien, SL4 3DP
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Swansea, England, Storbritannien, SA6 6NL
        • Novartis Investigative Site
    • Newcastle
      • Newcastle Upon Tyne, Newcastle, Storbritannien, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Ash Vale, Surrey, Storbritannien, GU12 5BA
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Storbritannien, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Göteborg, Sverige, 412 63
        • Novartis Investigative Site
      • Luleå, Sverige, SE-971 80
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige, SE-221 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå, Sverige, SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Sverige, S-171 76
        • Novartis Investigative Site
      • Sundsvall, Sverige, 851 86
        • Novartis Investigative Site
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9317
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sydafrika, 8001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei County, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, Thailand, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • Tjeckien
      • Beroun, Tjeckien
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice, Tjeckien, 370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Cesky Krumlov, Tjeckien, 381 01
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov, Tjeckien, 471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary, Tjeckien, 360 66
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary, Tjeckien, 360 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kurim, Tjeckien, 66434
        • Novartis Investigative Site
      • Novy Jicin, Tjeckien, 741 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Tjeckien, 70030
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava - Hrabuvka, Tjeckien, 70030
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Tjeckien, 169 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prerov, Tjeckien, 75000
        • Novartis Investigative Site
      • Rokycany, Tjeckien, 337 22
        • Novartis Investigative Site
      • Rudna, Tjeckien, 25219
        • Novartis Investigative Site
      • Strakonice, Tjeckien, 38601
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, Tjeckien, 415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec, Tjeckien, 438 01
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Kyjov, CZE, Tjeckien, 697 70
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Bad Woerishofen, Tyskland, 86825
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12043
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12687
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13581
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13057
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53119
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53123
        • Novartis Investigative Site
      • Borstel, Tyskland, 23845
        • Novartis Investigative Site
      • Dachau, Tyskland, 85221
        • Novartis Investigative Site
      • Euskirchen, Tyskland, 53879
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Fürstenwalde/Spree, Tyskland, 15517
        • Novartis Investigative Site
      • Güstrow, Tyskland, 18273
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20357
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22305
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, Tyskland, 02977
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg, Tyskland, 86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04207
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, D-55101
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Tyskland, 80331
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Tyskland, 80539
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Tyskland, 81677
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Tyskland, 81243
        • Novartis Investigative Site
      • München, Tyskland, 80335
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm, Tyskland, 89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Tyskland, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Novartis Investigative Site
      • Oranienburg, Tyskland, 16515
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, Tyskland, 01445
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen, Tyskland, 40878
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf, Tyskland, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Teterow, Tyskland, 17166
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wedel, Tyskland, 22880
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Tyskland, 58452
        • Novartis Investigative Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Ungern, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Deszk, Ungern, 6772
        • Novartis Investigative Site
      • Mosonmagyarovar, Ungern, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyhaza, Ungern, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Sopron, Ungern, 9400
        • Novartis Investigative Site
      • Szarvas, Ungern, 5540
        • Novartis Investigative Site
      • Tatabanya, Ungern, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint, Ungern, 2045
        • Novartis Investigative Site
  • Venezuela
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Venezuela, 2005
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Lara
      • Barquisimeto, Estado Lara, Venezuela, 3002
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Zulia
      • Maracaibo, Estado Zulia, Venezuela, 4002
        • Novartis Investigative Site
  • Österrike
      • Feldbach, Österrike, 8330
        • Novartis Investigative Site
      • Grieskirchen, Österrike, 4710
        • Novartis Investigative Site
      • Gänserndorf, Österrike, 2230
        • Novartis Investigative Site
      • Hallein, Österrike, 5400
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Österrike, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Perg, Österrike, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Zwettl, Österrike, 3910
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male and female adults aged ≥40 years, who have signed an Informed Consent form prior to initiation of any study-related procedure

  • Patients diagnosed with COPD at age 40 and over and with a current diagnosis of severe COPD and including:

    1. Smoking history of at least 10 pack years, both current and ex-smokers are eligible
    2. A documented history of at least 1 moderate or severe exacerbation in the previous 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received systemic corticosteroids and/or antibiotics for a COPD exacerbation in the 6 weeks prior to screening or during the run-in period
  • Patients who have had a respiratory tract infection within 6 weeks prior to screening
  • Patients with concomitant pulmonary disease
  • Patients with a history of asthma
  • Patients with diabetes Type I or uncontrolled diabetes Type II
  • Any patient with lung cancer or a history of lung cancer
  • Patients with a history of certain cardiovascular comorbid conditions

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Indacaterol
Indacaterol 150 µg o.d. delivered via single-dose dry powder inhaler (SDDPI)
Läkemedel: Indacaterol 150 µg
Indacaterol 150 µg o.d. delivered via SDDPI
Aktiv komparator: Tiotropium
Tiotropium 18 µg o.d. delivered via the handihaler®
Läkemedel: Tiotropium
Tiotropium 18 µg o.d. delivered via handihaler®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trough Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1).
Tidsram: 12 weeks
The primary objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of indacaterol vs. tiotropium with respect to 24 hour post dose (trough) FEV1 after 12 weeks of treatment in patients with severe COPD. Trough FEV1 was defined as the average of the 23 hours 10 min and the 23 hours 45 min post dose values. Trough FEV1 was analyzed using a mixed model for the PPS-S. The model contained treatment as a fixed effect with the baseline FEV1, FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post-inhalation of salbutamol/albuterol (components of SABA reversibility at Visit 2), FEV1 prior to inhalation and FEV1 60 min post-inhalation of ipratropium (components of anti-cholinergic reversibility at Visit 3) as covariates. Smoking history (current or ex-smoker) was included as a factor in the model.
12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of COPD Exacerbations
Tidsram: 52 weeks
COPD exacerbations were defined as :Worsening of 2 or more major symptoms for at least 2 consecutive days: dyspnea; sputum volume; suputum purulence AND requiring treatment with systemic corticosteroids and/or antibiotics OR Worsening of any 1 major symptom together with any 1 of the following minor symptoms for at least 2 consecutive days: Sore throat; colds; fever without other cause; increased cough; increase wheeze AND requiring treatment with systemic glucocorticosteroids and/or antibiotics. The rate was analyzed using a linear model assuming a negative binomial distribution for the PPS-E. The time at risk for a patient was defined as the length of time the patient was in the study and the log(length of time in the study) was used as the offset variable in the model.
52 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CQAB149B2348
  • 2008-007944-33

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Indacaterol 150 µg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera