此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Exacerbation Study (INVIGORATE)

2013年9月16日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

A Phase IIIb Multicenter, 52 Week Treatment, Randomized, Blinded, Double Dummy, Parallel Group Efficacy Study Comparing the Effect of Inhaled Indacaterol 150 µg o.d. vs Inhaled Tiotropium 18 µg o.d. on Lung Function, Rate of Exacerbations and Related Outcomes in Patients With COPD

This study compares indacaterol with tiotropium in terms of bronchodilation over 52 weeks

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3439

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100020
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、中国、100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing、中国、400037
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、中国、200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shen Yang、中国、110001
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410003
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City、Hunan、中国、410011
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shengyang、Liaoning、中国、110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国、710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an、Shanxi、中国、710061
        • Novartis Investigative Site
  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV、丹麦、DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Hellerup、丹麦、DK-2900
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingor、丹麦、DK-3000
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre、丹麦、DK-2650
        • Novartis Investigative Site
      • Odense C、丹麦、DK-5000
        • Novartis Investigative Site
      • Århus、丹麦、DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • 以色列
      • Ashkelon、以色列、78278
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan、以色列、52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot、以色列、76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Aviv、以色列、64239
        • Novartis Investigative Site
  • 俄罗斯联邦
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454021
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454047
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620109
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620219
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan、俄罗斯联邦、420015
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121359
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、105229
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、119992
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、115280
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、105077
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、115446
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121609
        • Novartis Investigative Site
      • Samara、俄罗斯联邦、443079
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、197022
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、194354
        • Novartis Investigative Site
      • St.-Petersburg、俄罗斯联邦、193231
        • Novartis Investigative Site
    • Tatarstan Republic
      • Kazan、Tatarstan Republic、俄罗斯联邦、420015
        • Novartis Investigative Site
  • 冰岛
      • Reykjavik、冰岛、IS-109
        • Novartis Investigative Site
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2V 1P9
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 1E4
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 3J5
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3C 0N2
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1G 1A7
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7N 3V2
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L5B 4A9
        • Novartis Investigative Site
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 5G8
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6H 3M2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3A9
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G1N8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 2W5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 2P4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 4J6
        • Novartis Investigative Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1125
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled、匈牙利、2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Novartis Investigative Site
      • Deszk、匈牙利、6772
        • Novartis Investigative Site
      • Mosonmagyarovar、匈牙利、9200
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyhaza、匈牙利、4400
        • Novartis Investigative Site
      • Sopron、匈牙利、9400
        • Novartis Investigative Site
      • Szarvas、匈牙利、5540
        • Novartis Investigative Site
      • Tatabanya、匈牙利、2800
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint、匈牙利、2045
        • Novartis Investigative Site
  • 南非
      • Bloemfontein、南非、9301
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein、南非、9317
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town、南非、8001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban、南非、4001
        • Novartis Investigative Site
  • 印度
      • Nagpur - Maharashtra、印度、440012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur - Maharastra、印度、400 012
        • Novartis Investigative Site
      • Panjim、印度、403002
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500004
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500012
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、印度、110029
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat
      • Ahmedabad、Gujrat、印度、380009
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat-India
      • Ahmedabad、Gujrat-India、印度、380054
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、印度、560002
        • Novartis Investigative Site
      • Bangalore、Karnataka、印度、560 002
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore、Karnataka、印度、575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Calicut、Kerala、印度、673008
        • Novartis Investigative Site
      • Trivandrum、Kerala、印度、695011
        • Novartis Investigative Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore、Madhya Pradesh、印度、452001
        • Novartis Investigative Site
    • New Delhi
      • Noida、New Delhi、印度、201301
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302023
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore、Tamil Nadu、印度、641 002
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore、Tamil Nadu、印度、632004
        • Novartis Investigative Site
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung、台湾、40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾、10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾、110
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei County、台湾
        • Novartis Investigative Site
  • 哥伦比亚
      • Barranquilla、哥伦比亚
        • Novartis Investigative Site
      • Bogotá、哥伦比亚
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín、哥伦比亚
        • Novartis Investigative Site
  • 哥斯达黎加
      • San Francisco de Asís、哥斯达黎加
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose、哥斯达黎加
        • Novartis Investigative Site
  • 墨西哥
      • San Luis Potosí、墨西哥、78218
        • Novartis Investigative Site
    • Hidalgo
      • Pachuca、Hidalgo、墨西哥、42090
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44100
        • Novartis Investigative Site
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64450
        • Novartis Investigative Site
  • 奥地利
      • Feldbach、奥地利、8330
        • Novartis Investigative Site
      • Grieskirchen、奥地利、4710
        • Novartis Investigative Site
      • Gänserndorf、奥地利、2230
        • Novartis Investigative Site
      • Hallein、奥地利、5400
        • Novartis Investigative Site
      • Linz、奥地利、4020
        • Novartis Investigative Site
      • Perg、奥地利、4320
        • Novartis Investigative Site
      • Zwettl、奥地利、3910
        • Novartis Investigative Site
  • 委内瑞拉
    • Estado Carabobo
      • Valencia、Estado Carabobo、委内瑞拉、2005
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Lara
      • Barquisimeto、Estado Lara、委内瑞拉、3002
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Zulia
      • Maracaibo、Estado Zulia、委内瑞拉、4002
        • Novartis Investigative Site
  • 巴西
    • GO
      • Goiania、GO、巴西、74605-050
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora、MG、巴西、36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、22271-110
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Caxias do Sul、RS、巴西、95070-560
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre、RS、巴西、90020-090
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre、RS、巴西、90610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre、RS、巴西、90880-480
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、04023-062
        • Novartis Investigative Site
  • 德国
      • Bad Woerishofen、德国、86825
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12043
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12687
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、14050
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10969
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13581
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13057
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13507
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、德国、53119
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、德国、53123
        • Novartis Investigative Site
      • Borstel、德国、23845
        • Novartis Investigative Site
      • Dachau、德国、85221
        • Novartis Investigative Site
      • Euskirchen、德国、53879
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、60596
        • Novartis Investigative Site
      • Fürstenwalde/Spree、德国、15517
        • Novartis Investigative Site
      • Güstrow、德国、18273
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、20357
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22305
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda、德国、02977
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg、德国、86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04207
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz、德国、D-55101
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg、德国、35037
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、德国、80331
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、德国、80539
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、德国、81677
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、德国、81243
        • Novartis Investigative Site
      • München、德国、80335
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm、德国、89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster、德国、24534
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss、德国、41462
        • Novartis Investigative Site
      • Oranienburg、德国、16515
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul、德国、01445
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen、德国、40878
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf、德国、15562
        • Novartis Investigative Site
      • Teterow、德国、17166
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、德国、89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wedel、德国、22880
        • Novartis Investigative Site
      • Witten、德国、58452
        • Novartis Investigative Site
  • 意大利
      • Napoli、意大利、80131
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa、意大利、56124
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti、BA、意大利、70021
        • Novartis Investigative Site
      • Bari、BA、意大利、70124
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo、BG、意大利、24128
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia、BS、意大利、25127
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro、CZ、意大利、88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona、FE、意大利、44100
        • Novartis Investigative Site
    • FR
      • Cassino、FR、意大利、03043
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova、GE、意大利、16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano、MI、意大利、20142
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、MI、意大利、20126
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、MI、意大利、20157
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena、MO、意大利、41100
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo、PA、意大利、90146
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone、PN、意大利、33170
        • Novartis Investigative Site
    • PO
      • Prato、PO、意大利、59100
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma、PR、意大利、43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma、RM、意大利、00168
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00163
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava Dei Tirreni、SA、意大利、84013
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena、SI、意大利、53100
        • Novartis Investigative Site
    • TE
      • Teramo、TE、意大利、64100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano、TO、意大利、10043
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste、TS、意大利、34149
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Cuasso al Monte、VA、意大利、21050
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona、VR、意大利、37126
        • Novartis Investigative Site
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、1002
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga、LV、拉脱维亚、LV-1038
        • Novartis Investigative Site
  • 捷克共和国
      • Beroun、捷克共和国
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice、捷克共和国、370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Cesky Krumlov、捷克共和国、381 01
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov、捷克共和国、471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary、捷克共和国、360 66
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary、捷克共和国、360 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kurim、捷克共和国、66434
        • Novartis Investigative Site
      • Novy Jicin、捷克共和国、741 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava、捷克共和国、70030
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava - Hrabuvka、捷克共和国、70030
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6、捷克共和国、169 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prerov、捷克共和国、75000
        • Novartis Investigative Site
      • Rokycany、捷克共和国、337 22
        • Novartis Investigative Site
      • Rudna、捷克共和国、25219
        • Novartis Investigative Site
      • Strakonice、捷克共和国、38601
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice、捷克共和国、415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec、捷克共和国、438 01
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Kyjov、CZE、捷克共和国、697 70
        • Novartis Investigative Site
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice、斯洛伐克、040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec、斯洛伐克、984 39
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky、斯洛伐克、940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad、斯洛伐克、058 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava、Slovak Republic、斯洛伐克、821 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice、Slovak Republic、斯洛伐克、041 90
        • Novartis Investigative Site
      • Spisska Nova Ves、Slovak Republic、斯洛伐克、052 01
        • Novartis Investigative Site
  • 比利时
      • Aalst、比利时、9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen、比利时、2020
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles、比利时、1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles、比利时、1000
        • Novartis Investigative Site
      • Duffel、比利时、2570
        • Novartis Investigative Site
      • Eupen、比利时、4700
        • Novartis Investigative Site
      • Framerie、比利时、7080
        • Novartis Investigative Site
      • Geraardsbergen、比利时、9500
        • Novartis Investigative Site
      • Gilly、比利时、6060
        • Novartis Investigative Site
      • Godinne、比利时、5530
        • Novartis Investigative Site
      • Gozée、比利时、6534
        • Novartis Investigative Site
      • Herentals、比利时、2200
        • Novartis Investigative Site
      • Jambes、比利时、5100
        • Novartis Investigative Site
      • Jette、比利时、1090
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk、比利时、8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven、比利时、3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege、比利时、4000
        • Novartis Investigative Site
      • Liège、比利时、4000
        • Novartis Investigative Site
      • Malmedy、比利时、4960
        • Novartis Investigative Site
      • Menen、比利时、8930
        • Novartis Investigative Site
      • Montigny-le-tilleul、比利时、6110
        • Novartis Investigative Site
      • Namur、比利时、5000
        • Novartis Investigative Site
      • Oostende、比利时、8400
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout、比利时、2300
        • Novartis Investigative Site
  • 法国
      • Beuvry、法国、62660
        • Novartis Investigative Site
      • Bourges、法国、18000
        • Novartis Investigative Site
      • Ferolles-Attily、法国、77150
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon cedex 04、法国、69317
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier、法国、34059
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes、法国、44000
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 1、法国、06602
        • Novartis Investigative Site
      • Ollioules Cedex、法国、83192
        • Novartis Investigative Site
      • Paris、法国、75006
        • Novartis Investigative Site
      • Perpignan Cedex、法国、66025
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac、法国、33604
        • Novartis Investigative Site
      • Reims、法国、51092
        • Novartis Investigative Site
      • St Michel、法国、16470
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre les Nancy、法国、54511
        • Novartis Investigative Site
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-169
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk、波兰、80-847
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice、波兰、40-752
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、波兰、31-159
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、波兰、31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、波兰、31-455
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、波兰、02-341
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、波兰、01-138
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw、波兰、50-044
        • Novartis Investigative Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai、泰国、50200
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla、泰国、90110
        • Novartis Investigative Site
  • 澳大利亚
      • Tauranga, New Zealand、澳大利亚、3001
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Bankstown、New South Wales、澳大利亚、2200
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Novartis Investigative Site
      • Daw Park、South Australia、澳大利亚、5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Novartis Investigative Site
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • Novartis Investigative Site
      • Canakkale、火鸡、17100
        • Novartis Investigative Site
      • Diskapi / Ankara、火鸡、06110
        • Novartis Investigative Site
      • Emek / Ankara、火鸡、06510
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep、火鸡、27070
        • Novartis Investigative Site
      • Isparta、火鸡、32100
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul、火鸡
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir、火鸡、35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kahramanmaras、火鸡、46100
        • Novartis Investigative Site
      • Kecioren / Ankara、火鸡、06280
        • Novartis Investigative Site
      • Kozlu / Zonguldak、火鸡、67600
        • Novartis Investigative Site
      • Malatya、火鸡、44280
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin、火鸡、33079
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir、火鸡、35110
        • Novartis Investigative Site
  • 爱沙尼亚
      • Rakvere、爱沙尼亚、44310
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn、爱沙尼亚、13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu、爱沙尼亚、51014
        • Novartis Investigative Site
  • 瑞典
      • Göteborg、瑞典、413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Göteborg、瑞典、412 63
        • Novartis Investigative Site
      • Luleå、瑞典、SE-971 80
        • Novartis Investigative Site
      • Lund、瑞典、SE-221 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö、瑞典、205 02
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå、瑞典、SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm、瑞典、S-171 76
        • Novartis Investigative Site
      • Sundsvall、瑞典、851 86
        • Novartis Investigative Site
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3013
        • Novartis Investigative Site
      • Crans-Montana、瑞士、3963
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne、瑞士、1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen、瑞士、9007
        • Novartis Investigative Site
      • Thun、瑞士、3600
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur、瑞士、8401
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich、瑞士、8032
        • Novartis Investigative Site
    • ZH
      • Faltigberg-Wald、ZH、瑞士、8639
        • Novartis Investigative Site
  • 秘鲁
    • Lima
      • Cercado de Lima、Lima、秘鲁、01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria、Lima、秘鲁、11
        • Novartis Investigative Site
      • La Victoria、Lima、秘鲁、13
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores、Lima、秘鲁、18
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja、Lima、秘鲁、41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro、Lima、秘鲁、27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres、Lima、秘鲁、31
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel、Lima、秘鲁、32
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco、Lima、秘鲁、33
        • Novartis Investigative Site
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、44320
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda、立陶宛、LT-92231
        • Novartis Investigative Site
      • Siauliai、立陶宛、LT-76231
        • Novartis Investigative Site
      • Utena、立陶宛、LT-28151
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius、立陶宛、LT-08661
        • Novartis Investigative Site
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、060011
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400371
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest、District 3、罗马尼亚、030303
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Brasov
      • Brasov、Jud. Brasov、罗马尼亚、500118
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Constanta
      • Constanta、Jud. Constanta、罗马尼亚、900002
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi、Jud. Iasi、罗马尼亚、700115
        • Novartis Investigative Site
  • 芬兰
      • HUS、芬兰、00029
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki、芬兰、00029
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla、芬兰、40100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori、芬兰、FIN-28500
        • Novartis Investigative Site
      • Porvoo、芬兰、FIN-06200
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere、芬兰、FIN-33521
        • Novartis Investigative Site
      • Turku、芬兰、FIN-20100
        • Novartis Investigative Site
  • 英国
      • Belfast、英国、BT7 2BE
        • Novartis Investigative Site
      • Bexhill-on-Sea、英国、TN40 1JJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bradford、英国、BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol、英国、BS10 5NB
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge、英国、CB7 5JD
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire、英国、FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire、英国、B13 6TL
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool、英国、L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、SW3 6PH
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、E2 9JX
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、W1G 8HU
        • Novartis Investigative Site
      • Newport、英国、P030 5TG
        • Novartis Investigative Site
      • Stockport、英国、SK4 4NX
        • Novartis Investigative Site
      • Stockport、英国、SK8 6LU
        • Novartis Investigative Site
      • Surrey、英国、KT16 0PZ
        • Novartis Investigative Site
      • Warminster、英国、BA12 9AA
        • Novartis Investigative Site
      • Watford、英国、WD25 0EA
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor、英国、SL4 3DP
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Swansea、England、英国、SA6 6NL
        • Novartis Investigative Site
    • Newcastle
      • Newcastle Upon Tyne、Newcastle、英国、NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Ash Vale、Surrey、英国、GU12 5BA
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley、West Sussex、英国、RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • 荷兰
      • Almelo、荷兰、7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Breda、荷兰、4819 EV
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven、荷兰、5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede、荷兰、7513 ER
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam、荷兰、3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek、荷兰、8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle、荷兰、8011 JW
        • Novartis Investigative Site
  • 菲律宾
      • Quezon City、菲律宾、1100
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City、菲律宾、1101
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Quezon City、Metro Manila、菲律宾、1109
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City、Metro Manila、菲律宾、1104
        • Novartis Investigative Site
  • 葡萄牙
      • Amadora、葡萄牙、2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra、葡萄牙、3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、葡萄牙、1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、葡萄牙、1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、葡萄牙、1769-001
        • Novartis Investigative Site
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Novartis Investigative Site
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Jerez de La Frontera、Andalucia、西班牙、11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga、Andalucia、西班牙、29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda、Andalucia、西班牙、11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、Andalucia、西班牙、41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Gijon、Asturias、西班牙、33290
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Illescas、Castilla la Mancha、西班牙、45200
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Valladolid、Castilla y Leon、西班牙、47011
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona、Cataluña、西班牙、08003
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona、Cataluña、西班牙、08041
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona、Cataluña、西班牙、08036
        • Novartis Investigative Site
      • Salt、Cataluña、西班牙、17190
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Boi de Llobregat、Cataluña、西班牙、08830
        • Novartis Investigative Site
      • Terrassa、Cataluña、西班牙、08221
        • Novartis Investigative Site
      • Vic、Cataluña、西班牙、08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante、Comunidad Valenciana、西班牙、03114
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira、Comunidad Valenciana、西班牙、46600
        • Novartis Investigative Site
      • Requena、Comunidad Valenciana、西班牙、46340
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres、Extremadura、西班牙、10003
        • Novartis Investigative Site
      • Mérida、Extremadura、西班牙、06800
        • Novartis Investigative Site
      • Plasencia、Extremadura、西班牙、10600
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna、Galicia、西班牙、15006
        • Novartis Investigative Site
      • Lugo、Galicia、西班牙、27003
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela、Galicia、西班牙、15706
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
        • Novartis Investigative Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、阿根廷、B1842DID
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、阿根廷、5000
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1426ABP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires、阿根廷、C1221ADC
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza、阿根廷、M5500CCG
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、C1424BSF
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、7600
        • Novartis Investigative Site
      • Pilar、Buenos Aires、阿根廷、B1629AHJ
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000AYW
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、4000
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Male and female adults aged ≥40 years, who have signed an Informed Consent form prior to initiation of any study-related procedure

  • Patients diagnosed with COPD at age 40 and over and with a current diagnosis of severe COPD and including:

    1. Smoking history of at least 10 pack years, both current and ex-smokers are eligible
    2. A documented history of at least 1 moderate or severe exacerbation in the previous 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received systemic corticosteroids and/or antibiotics for a COPD exacerbation in the 6 weeks prior to screening or during the run-in period
  • Patients who have had a respiratory tract infection within 6 weeks prior to screening
  • Patients with concomitant pulmonary disease
  • Patients with a history of asthma
  • Patients with diabetes Type I or uncontrolled diabetes Type II
  • Any patient with lung cancer or a history of lung cancer
  • Patients with a history of certain cardiovascular comorbid conditions

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Indacaterol
Indacaterol 150 µg o.d. delivered via single-dose dry powder inhaler (SDDPI)
药品：Indacaterol 150 µg
Indacaterol 150 µg o.d. delivered via SDDPI
有源比较器：Tiotropium
Tiotropium 18 µg o.d. delivered via the handihaler®
药品：Tiotropium
Tiotropium 18 µg o.d. delivered via handihaler®

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Trough Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1).
大体时间：12 weeks
The primary objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of indacaterol vs. tiotropium with respect to 24 hour post dose (trough) FEV1 after 12 weeks of treatment in patients with severe COPD. Trough FEV1 was defined as the average of the 23 hours 10 min and the 23 hours 45 min post dose values. Trough FEV1 was analyzed using a mixed model for the PPS-S. The model contained treatment as a fixed effect with the baseline FEV1, FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post-inhalation of salbutamol/albuterol (components of SABA reversibility at Visit 2), FEV1 prior to inhalation and FEV1 60 min post-inhalation of ipratropium (components of anti-cholinergic reversibility at Visit 3) as covariates. Smoking history (current or ex-smoker) was included as a factor in the model.
12 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Rate of COPD Exacerbations
大体时间：52 weeks
COPD exacerbations were defined as :Worsening of 2 or more major symptoms for at least 2 consecutive days: dyspnea; sputum volume; suputum purulence AND requiring treatment with systemic corticosteroids and/or antibiotics OR Worsening of any 1 major symptom together with any 1 of the following minor symptoms for at least 2 consecutive days: Sore throat; colds; fever without other cause; increased cough; increase wheeze AND requiring treatment with systemic glucocorticosteroids and/or antibiotics. The rate was analyzed using a linear model assuming a negative binomial distribution for the PPS-E. The time at risk for a patient was defined as the length of time the patient was in the study and the log(length of time in the study) was used as the offset variable in the model.
52 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月17日

首次发布 (估计)

2009年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月16日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CQAB149B2348
  • 2008-007944-33

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅