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Exacerbation Study (INVIGORATE)

2013년 9월 16일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

A Phase IIIb Multicenter, 52 Week Treatment, Randomized, Blinded, Double Dummy, Parallel Group Efficacy Study Comparing the Effect of Inhaled Indacaterol 150 µg o.d. vs Inhaled Tiotropium 18 µg o.d. on Lung Function, Rate of Exacerbations and Related Outcomes in Patients With COPD

This study compares indacaterol with tiotropium in terms of bronchodilation over 52 weeks

연구 개요

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3439

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  • 남아프리카
      • Bloemfontein, 남아프리카, 9301
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein, 남아프리카, 9317
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      • Cape Town, 남아프리카, 8001
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      • Durban, 남아프리카, 4001
        • Novartis Investigative Site
  • 네덜란드
      • Almelo, 네덜란드, 7609 PP
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      • Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
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      • Enschede, 네덜란드, 7513 ER
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
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      • Taichung, 대만, 40447
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      • Taipei, 대만, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, 대만, 110
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        • Novartis Investigative Site
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, 덴마크, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Hellerup, 덴마크, DK-2900
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      • Odense C, 덴마크, DK-5000
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  • 독일
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        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12043
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      • Berlin, 독일, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 14050
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10969
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        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13057
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, 독일, 53119
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      • Bonn, 독일, 53123
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      • Frankfurt, 독일, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Fürstenwalde/Spree, 독일, 15517
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      • Hamburg, 독일, 20354
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      • Hamburg, 독일, 20357
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 22299
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      • Hamburg, 독일, 22305
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, 독일, 02977
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg, 독일, 86899
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      • Leipzig, 독일, 04207
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      • Mainz, 독일, D-55101
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, 독일, 35037
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, 독일, 80331
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        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, 독일, 81243
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      • Radebeul, 독일, 01445
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen, 독일, 40878
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf, 독일, 15562
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      • Teterow, 독일, 17166
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      • Ulm, 독일, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wedel, 독일, 22880
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, 독일, 58452
        • Novartis Investigative Site
  • 라트비아
      • Riga, 라트비아, 1002
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    • LV
      • Riga, LV, 라트비아, LV-1038
        • Novartis Investigative Site
  • 러시아 연방
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454021
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      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454047
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620109
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      • Kazan, 러시아 연방, 420015
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 121359
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 105229
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 119992
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 115280
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 105077
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 115446
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 121609
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, 러시아 연방, 443079
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 197022
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      • St. Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • Novartis Investigative Site
      • St.-Petersburg, 러시아 연방, 193231
        • Novartis Investigative Site
    • Tatarstan Republic
      • Kazan, Tatarstan Republic, 러시아 연방, 420015
        • Novartis Investigative Site
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 060011
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400371
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, 루마니아, 030303
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Brasov
      • Brasov, Jud. Brasov, 루마니아, 500118
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Constanta
      • Constanta, Jud. Constanta, 루마니아, 900002
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, 루마니아, 700115
        • Novartis Investigative Site
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 44320
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, 리투아니아, LT-92231
        • Novartis Investigative Site
      • Siauliai, 리투아니아, LT-76231
        • Novartis Investigative Site
      • Utena, 리투아니아, LT-28151
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
  • 멕시코
      • San Luis Potosí, 멕시코, 78218
        • Novartis Investigative Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, 멕시코, 42090
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44100
        • Novartis Investigative Site
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64450
        • Novartis Investigative Site
  • 베네수엘라
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, 베네수엘라, 2005
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Lara
      • Barquisimeto, Estado Lara, 베네수엘라, 3002
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Zulia
      • Maracaibo, Estado Zulia, 베네수엘라, 4002
        • Novartis Investigative Site
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, 벨기에, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, 벨기에, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Duffel, 벨기에, 2570
        • Novartis Investigative Site
      • Eupen, 벨기에, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Framerie, 벨기에, 7080
        • Novartis Investigative Site
      • Geraardsbergen, 벨기에, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Gilly, 벨기에, 6060
        • Novartis Investigative Site
      • Godinne, 벨기에, 5530
        • Novartis Investigative Site
      • Gozée, 벨기에, 6534
        • Novartis Investigative Site
      • Herentals, 벨기에, 2200
        • Novartis Investigative Site
      • Jambes, 벨기에, 5100
        • Novartis Investigative Site
      • Jette, 벨기에, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, 벨기에, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Malmedy, 벨기에, 4960
        • Novartis Investigative Site
      • Menen, 벨기에, 8930
        • Novartis Investigative Site
      • Montigny-le-tilleul, 벨기에, 6110
        • Novartis Investigative Site
      • Namur, 벨기에, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Oostende, 벨기에, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, 벨기에, 2300
        • Novartis Investigative Site
  • 브라질
    • GO
      • Goiania, GO, 브라질, 74605-050
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, 브라질, 36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22271-110
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, 브라질, 95070-560
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 04023-062
        • Novartis Investigative Site
  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Göteborg, 스웨덴, 412 63
        • Novartis Investigative Site
      • Luleå, 스웨덴, SE-971 80
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, 스웨덴, SE-221 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö, 스웨덴, 205 02
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå, 스웨덴, SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, 스웨덴, S-171 76
        • Novartis Investigative Site
      • Sundsvall, 스웨덴, 851 86
        • Novartis Investigative Site
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3013
        • Novartis Investigative Site
      • Crans-Montana, 스위스, 3963
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, 스위스, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, 스위스, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur, 스위스, 8401
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, 스위스, 8032
        • Novartis Investigative Site
    • ZH
      • Faltigberg-Wald, ZH, 스위스, 8639
        • Novartis Investigative Site
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Jerez de La Frontera, Andalucia, 스페인, 11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, 스페인, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, 스페인, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, 스페인, 33290
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Illescas, Castilla la Mancha, 스페인, 45200
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Valladolid, Castilla y Leon, 스페인, 47011
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08003
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Salt, Cataluña, 스페인, 17190
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Boi de Llobregat, Cataluña, 스페인, 08830
        • Novartis Investigative Site
      • Terrassa, Cataluña, 스페인, 08221
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, 스페인, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, 스페인, 03114
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, 스페인, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Requena, Comunidad Valenciana, 스페인, 46340
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres, Extremadura, 스페인, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Mérida, Extremadura, 스페인, 06800
        • Novartis Investigative Site
      • Plasencia, Extremadura, 스페인, 10600
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, 스페인, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Lugo, Galicia, 스페인, 27003
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
        • Novartis Investigative Site
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, 슬로바키아, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, 슬로바키아, 984 39
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, 슬로바키아, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, 슬로바키아, 058 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, 슬로바키아, 821 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak Republic, 슬로바키아, 041 90
        • Novartis Investigative Site
      • Spisska Nova Ves, Slovak Republic, 슬로바키아, 052 01
        • Novartis Investigative Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1842DID
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, 아르헨티나, C1221ADC
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500CCG
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, C1424BSF
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
        • Novartis Investigative Site
      • Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, B1629AHJ
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000AYW
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
        • Novartis Investigative Site
  • 아이슬란드
      • Reykjavik, 아이슬란드, IS-109
        • Novartis Investigative Site
  • 에스토니아
      • Rakvere, 에스토니아, 44310
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, 에스토니아, 13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, 에스토니아, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • 영국
      • Belfast, 영국, BT7 2BE
        • Novartis Investigative Site
      • Bexhill-on-Sea, 영국, TN40 1JJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bradford, 영국, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, 영국, BS10 5NB
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, 영국, CB7 5JD
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, 영국, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, 영국, B13 6TL
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, SW3 6PH
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, E2 9JX
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, W1G 8HU
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, 영국, P030 5TG
        • Novartis Investigative Site
      • Stockport, 영국, SK4 4NX
        • Novartis Investigative Site
      • Stockport, 영국, SK8 6LU
        • Novartis Investigative Site
      • Surrey, 영국, KT16 0PZ
        • Novartis Investigative Site
      • Warminster, 영국, BA12 9AA
        • Novartis Investigative Site
      • Watford, 영국, WD25 0EA
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, 영국, SL4 3DP
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Swansea, England, 영국, SA6 6NL
        • Novartis Investigative Site
    • Newcastle
      • Newcastle Upon Tyne, Newcastle, 영국, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Ash Vale, Surrey, 영국, GU12 5BA
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, 영국, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • 오스트리아
      • Feldbach, 오스트리아, 8330
        • Novartis Investigative Site
      • Grieskirchen, 오스트리아, 4710
        • Novartis Investigative Site
      • Gänserndorf, 오스트리아, 2230
        • Novartis Investigative Site
      • Hallein, 오스트리아, 5400
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Perg, 오스트리아, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Zwettl, 오스트리아, 3910
        • Novartis Investigative Site
  • 이스라엘
      • Ashkelon, 이스라엘, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
        • Novartis Investigative Site
  • 이탈리아
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, 이탈리아, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, 이탈리아, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, BA, 이탈리아, 70124
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, 이탈리아, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, 이탈리아, 25127
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, 이탈리아, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, 이탈리아, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FR
      • Cassino, FR, 이탈리아, 03043
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, 이탈리아, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20142
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, 이탈리아, 20126
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, 이탈리아, 20157
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, 이탈리아, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, 이탈리아, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PO
      • Prato, PO, 이탈리아, 59100
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, 이탈리아, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00168
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava Dei Tirreni, SA, 이탈리아, 84013
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, 이탈리아, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • TE
      • Teramo, TE, 이탈리아, 64100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano, TO, 이탈리아, 10043
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, 이탈리아, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Cuasso al Monte, VA, 이탈리아, 21050
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, 이탈리아, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • 인도
      • Nagpur - Maharashtra, 인도, 440012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur - Maharastra, 인도, 400 012
        • Novartis Investigative Site
      • Panjim, 인도, 403002
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500004
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500012
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110029
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, 인도, 380009
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat-India
      • Ahmedabad, Gujrat-India, 인도, 380054
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
        • Novartis Investigative Site
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560 002
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, 인도, 575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, 인도, 673008
        • Novartis Investigative Site
      • Trivandrum, Kerala, 인도, 695011
        • Novartis Investigative Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, 인도, 452001
        • Novartis Investigative Site
    • New Delhi
      • Noida, New Delhi, 인도, 201301
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302023
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641 002
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100020
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, 중국, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, 중국, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, 중국, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shen Yang, 중국, 110001
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410003
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City, Hunan, 중국, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, 중국, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710061
        • Novartis Investigative Site
  • 체코 공화국
      • Beroun, 체코 공화국
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice, 체코 공화국, 370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Cesky Krumlov, 체코 공화국, 381 01
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov, 체코 공화국, 471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary, 체코 공화국, 360 66
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary, 체코 공화국, 360 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kurim, 체코 공화국, 66434
        • Novartis Investigative Site
      • Novy Jicin, 체코 공화국, 741 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, 체코 공화국, 70030
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava - Hrabuvka, 체코 공화국, 70030
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, 체코 공화국, 169 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prerov, 체코 공화국, 75000
        • Novartis Investigative Site
      • Rokycany, 체코 공화국, 337 22
        • Novartis Investigative Site
      • Rudna, 체코 공화국, 25219
        • Novartis Investigative Site
      • Strakonice, 체코 공화국, 38601
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, 체코 공화국, 415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec, 체코 공화국, 438 01
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Kyjov, CZE, 체코 공화국, 697 70
        • Novartis Investigative Site
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Canakkale, 칠면조, 17100
        • Novartis Investigative Site
      • Diskapi / Ankara, 칠면조, 06110
        • Novartis Investigative Site
      • Emek / Ankara, 칠면조, 06510
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep, 칠면조, 27070
        • Novartis Investigative Site
      • Isparta, 칠면조, 32100
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, 칠면조
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, 칠면조, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kahramanmaras, 칠면조, 46100
        • Novartis Investigative Site
      • Kecioren / Ankara, 칠면조, 06280
        • Novartis Investigative Site
      • Kozlu / Zonguldak, 칠면조, 67600
        • Novartis Investigative Site
      • Malatya, 칠면조, 44280
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, 칠면조, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, 칠면조, 35110
        • Novartis Investigative Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 1E4
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3J5
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7N 3V2
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 4A9
        • Novartis Investigative Site
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 5G8
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6H 3M2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3A9
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1N8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 2W5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2P4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4J6
        • Novartis Investigative Site
  • 코스타리카
      • San Francisco de Asís, 코스타리카
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose, 코스타리카
        • Novartis Investigative Site
  • 콜롬비아
      • Barranquilla, 콜롬비아
        • Novartis Investigative Site
      • Bogotá, 콜롬비아
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, 콜롬비아
        • Novartis Investigative Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, 태국, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • 페루
    • Lima
      • Cercado de Lima, Lima, 페루, 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria, Lima, 페루, 11
        • Novartis Investigative Site
      • La Victoria, Lima, 페루, 13
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores, Lima, 페루, 18
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja, Lima, 페루, 41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, 페루, 27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres, Lima, 페루, 31
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel, Lima, 페루, 32
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco, Lima, 페루, 33
        • Novartis Investigative Site
  • 포르투갈
      • Amadora, 포르투갈, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, 포르투갈, 3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1769-001
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-169
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-847
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, 폴란드, 40-752
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, 폴란드, 31-159
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, 폴란드, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, 폴란드, 31-455
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, 폴란드, 02-341
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, 폴란드, 01-138
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, 폴란드, 50-044
        • Novartis Investigative Site
  • 프랑스
      • Beuvry, 프랑스, 62660
        • Novartis Investigative Site
      • Bourges, 프랑스, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Ferolles-Attily, 프랑스, 77150
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon cedex 04, 프랑스, 69317
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, 프랑스, 34059
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 1, 프랑스, 06602
        • Novartis Investigative Site
      • Ollioules Cedex, 프랑스, 83192
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, 프랑스, 75006
        • Novartis Investigative Site
      • Perpignan Cedex, 프랑스, 66025
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, 프랑스, 51092
        • Novartis Investigative Site
      • St Michel, 프랑스, 16470
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
        • Novartis Investigative Site
  • 핀란드
      • HUS, 핀란드, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, 핀란드, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla, 핀란드, 40100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, 핀란드, FIN-28500
        • Novartis Investigative Site
      • Porvoo, 핀란드, FIN-06200
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, 핀란드, FIN-33521
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, 핀란드, FIN-20100
        • Novartis Investigative Site
  • 필리핀 제도
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1100
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1101
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, 필리핀 제도, 1109
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Metro Manila, 필리핀 제도, 1104
        • Novartis Investigative Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, 헝가리, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Deszk, 헝가리, 6772
        • Novartis Investigative Site
      • Mosonmagyarovar, 헝가리, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Sopron, 헝가리, 9400
        • Novartis Investigative Site
      • Szarvas, 헝가리, 5540
        • Novartis Investigative Site
      • Tatabanya, 헝가리, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint, 헝가리, 2045
        • Novartis Investigative Site
  • 호주
      • Tauranga, New Zealand, 호주, 3001
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, 호주, 2200
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Daw Park, South Australia, 호주, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Male and female adults aged ≥40 years, who have signed an Informed Consent form prior to initiation of any study-related procedure

  • Patients diagnosed with COPD at age 40 and over and with a current diagnosis of severe COPD and including:

    1. Smoking history of at least 10 pack years, both current and ex-smokers are eligible
    2. A documented history of at least 1 moderate or severe exacerbation in the previous 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received systemic corticosteroids and/or antibiotics for a COPD exacerbation in the 6 weeks prior to screening or during the run-in period
  • Patients who have had a respiratory tract infection within 6 weeks prior to screening
  • Patients with concomitant pulmonary disease
  • Patients with a history of asthma
  • Patients with diabetes Type I or uncontrolled diabetes Type II
  • Any patient with lung cancer or a history of lung cancer
  • Patients with a history of certain cardiovascular comorbid conditions

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Indacaterol
Indacaterol 150 µg o.d. delivered via single-dose dry powder inhaler (SDDPI)
의약품: Indacaterol 150 µg
Indacaterol 150 µg o.d. delivered via SDDPI
활성 비교기: Tiotropium
Tiotropium 18 µg o.d. delivered via the handihaler®
의약품: Tiotropium
Tiotropium 18 µg o.d. delivered via handihaler®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Trough Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1).
기간: 12 weeks
The primary objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of indacaterol vs. tiotropium with respect to 24 hour post dose (trough) FEV1 after 12 weeks of treatment in patients with severe COPD. Trough FEV1 was defined as the average of the 23 hours 10 min and the 23 hours 45 min post dose values. Trough FEV1 was analyzed using a mixed model for the PPS-S. The model contained treatment as a fixed effect with the baseline FEV1, FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post-inhalation of salbutamol/albuterol (components of SABA reversibility at Visit 2), FEV1 prior to inhalation and FEV1 60 min post-inhalation of ipratropium (components of anti-cholinergic reversibility at Visit 3) as covariates. Smoking history (current or ex-smoker) was included as a factor in the model.
12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of COPD Exacerbations
기간: 52 weeks
COPD exacerbations were defined as :Worsening of 2 or more major symptoms for at least 2 consecutive days: dyspnea; sputum volume; suputum purulence AND requiring treatment with systemic corticosteroids and/or antibiotics OR Worsening of any 1 major symptom together with any 1 of the following minor symptoms for at least 2 consecutive days: Sore throat; colds; fever without other cause; increased cough; increase wheeze AND requiring treatment with systemic glucocorticosteroids and/or antibiotics. The rate was analyzed using a linear model assuming a negative binomial distribution for the PPS-E. The time at risk for a patient was defined as the length of time the patient was in the study and the log(length of time in the study) was used as the offset variable in the model.
52 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CQAB149B2348
  • 2008-007944-33

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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