Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exacerbation Study (INVIGORATE)

16 września 2013 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

A Phase IIIb Multicenter, 52 Week Treatment, Randomized, Blinded, Double Dummy, Parallel Group Efficacy Study Comparing the Effect of Inhaled Indacaterol 150 µg o.d. vs Inhaled Tiotropium 18 µg o.d. on Lung Function, Rate of Exacerbations and Related Outcomes in Patients With COPD

This study compares indacaterol with tiotropium in terms of bronchodilation over 52 weeks

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3439

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9317
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 8001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Afryka Południowa, 4001
        • Novartis Investigative Site
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, B1842DID
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Argentyna, C1221ADC
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Argentyna, M5500CCG
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, C1424BSF
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
        • Novartis Investigative Site
      • Pilar, Buenos Aires, Argentyna, B1629AHJ
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000AYW
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna, 4000
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
      • Tauranga, New Zealand, Australia, 3001
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Daw Park, South Australia, Australia, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Feldbach, Austria, 8330
        • Novartis Investigative Site
      • Grieskirchen, Austria, 4710
        • Novartis Investigative Site
      • Gänserndorf, Austria, 2230
        • Novartis Investigative Site
      • Hallein, Austria, 5400
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Austria, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Perg, Austria, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Zwettl, Austria, 3910
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Duffel, Belgia, 2570
        • Novartis Investigative Site
      • Eupen, Belgia, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Framerie, Belgia, 7080
        • Novartis Investigative Site
      • Geraardsbergen, Belgia, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Gilly, Belgia, 6060
        • Novartis Investigative Site
      • Godinne, Belgia, 5530
        • Novartis Investigative Site
      • Gozée, Belgia, 6534
        • Novartis Investigative Site
      • Herentals, Belgia, 2200
        • Novartis Investigative Site
      • Jambes, Belgia, 5100
        • Novartis Investigative Site
      • Jette, Belgia, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgia, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Malmedy, Belgia, 4960
        • Novartis Investigative Site
      • Menen, Belgia, 8930
        • Novartis Investigative Site
      • Montigny-le-tilleul, Belgia, 6110
        • Novartis Investigative Site
      • Namur, Belgia, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Oostende, Belgia, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Belgia, 2300
        • Novartis Investigative Site
  • Brazylia
    • GO
      • Goiania, GO, Brazylia, 74605-050
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brazylia, 36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22271-110
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, Brazylia, 95070-560
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 04023-062
        • Novartis Investigative Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Chiny, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shen Yang, Chiny, 110001
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410003
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City, Hunan, Chiny, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Chiny, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
        • Novartis Investigative Site
  • Dania
      • Aalborg, Dania, DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, Dania, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Hellerup, Dania, DK-2900
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingor, Dania, DK-3000
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Dania, DK-2650
        • Novartis Investigative Site
      • Odense C, Dania, DK-5000
        • Novartis Investigative Site
      • Århus, Dania, DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • Estonia
      • Rakvere, Estonia, 44310
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estonia, 13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Estonia, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454021
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454047
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620109
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620219
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420015
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121359
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 105229
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119992
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115280
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 105077
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115446
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121609
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443079
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
        • Novartis Investigative Site
      • St.-Petersburg, Federacja Rosyjska, 193231
        • Novartis Investigative Site
    • Tatarstan Republic
      • Kazan, Tatarstan Republic, Federacja Rosyjska, 420015
        • Novartis Investigative Site
  • Filipiny
      • Quezon City, Filipiny, 1100
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filipiny, 1101
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Filipiny, 1109
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Metro Manila, Filipiny, 1104
        • Novartis Investigative Site
  • Finlandia
      • HUS, Finlandia, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla, Finlandia, 40100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, Finlandia, FIN-28500
        • Novartis Investigative Site
      • Porvoo, Finlandia, FIN-06200
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finlandia, FIN-33521
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Finlandia, FIN-20100
        • Novartis Investigative Site
  • Francja
      • Beuvry, Francja, 62660
        • Novartis Investigative Site
      • Bourges, Francja, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Ferolles-Attily, Francja, 77150
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon cedex 04, Francja, 69317
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Francja, 34059
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Francja, 44000
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 1, Francja, 06602
        • Novartis Investigative Site
      • Ollioules Cedex, Francja, 83192
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francja, 75006
        • Novartis Investigative Site
      • Perpignan Cedex, Francja, 66025
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac, Francja, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, Francja, 51092
        • Novartis Investigative Site
      • St Michel, Francja, 16470
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54511
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Jerez de La Frontera, Andalucia, Hiszpania, 11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Hiszpania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Hiszpania, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Hiszpania, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Hiszpania, 33290
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Illescas, Castilla la Mancha, Hiszpania, 45200
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Valladolid, Castilla y Leon, Hiszpania, 47011
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08003
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Salt, Cataluña, Hiszpania, 17190
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Boi de Llobregat, Cataluña, Hiszpania, 08830
        • Novartis Investigative Site
      • Terrassa, Cataluña, Hiszpania, 08221
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Hiszpania, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 03114
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Requena, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46340
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres, Extremadura, Hiszpania, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Mérida, Extremadura, Hiszpania, 06800
        • Novartis Investigative Site
      • Plasencia, Extremadura, Hiszpania, 10600
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Lugo, Galicia, Hiszpania, 27003
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Novartis Investigative Site
  • Holandia
      • Almelo, Holandia, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Holandia, 4819 EV
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede, Holandia, 7513 ER
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holandia, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek, Holandia, 8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle, Holandia, 8011 JW
        • Novartis Investigative Site
  • Indie
      • Nagpur - Maharashtra, Indie, 440012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur - Maharastra, Indie, 400 012
        • Novartis Investigative Site
      • Panjim, Indie, 403002
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500004
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500012
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110029
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, Indie, 380009
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat-India
      • Ahmedabad, Gujrat-India, Indie, 380054
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
        • Novartis Investigative Site
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 002
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, Indie, 673008
        • Novartis Investigative Site
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
        • Novartis Investigative Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452001
        • Novartis Investigative Site
    • New Delhi
      • Noida, New Delhi, Indie, 201301
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302023
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641 002
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Canakkale, Indyk, 17100
        • Novartis Investigative Site
      • Diskapi / Ankara, Indyk, 06110
        • Novartis Investigative Site
      • Emek / Ankara, Indyk, 06510
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep, Indyk, 27070
        • Novartis Investigative Site
      • Isparta, Indyk, 32100
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Indyk
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Indyk, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kahramanmaras, Indyk, 46100
        • Novartis Investigative Site
      • Kecioren / Ankara, Indyk, 06280
        • Novartis Investigative Site
      • Kozlu / Zonguldak, Indyk, 67600
        • Novartis Investigative Site
      • Malatya, Indyk, 44280
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Indyk, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, Indyk, 35110
        • Novartis Investigative Site
  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia, IS-109
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1E4
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 4A9
        • Novartis Investigative Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1N8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 2W5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
      • Bogotá, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
  • Kostaryka
      • San Francisco de Asís, Kostaryka
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose, Kostaryka
        • Novartis Investigative Site
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 44320
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litwa, LT-92231
        • Novartis Investigative Site
      • Siauliai, Litwa, LT-76231
        • Novartis Investigative Site
      • Utena, Litwa, LT-28151
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litwa, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
  • Meksyk
      • San Luis Potosí, Meksyk, 78218
        • Novartis Investigative Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Meksyk, 42090
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44100
        • Novartis Investigative Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64450
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Bad Woerishofen, Niemcy, 86825
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12043
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12687
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13581
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13057
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Niemcy, 53119
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Niemcy, 53123
        • Novartis Investigative Site
      • Borstel, Niemcy, 23845
        • Novartis Investigative Site
      • Dachau, Niemcy, 85221
        • Novartis Investigative Site
      • Euskirchen, Niemcy, 53879
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Fürstenwalde/Spree, Niemcy, 15517
        • Novartis Investigative Site
      • Güstrow, Niemcy, 18273
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20357
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22305
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, Niemcy, 02977
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg, Niemcy, 86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04207
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Niemcy, D-55101
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Niemcy, 35037
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Niemcy, 80331
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Niemcy, 80539
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Niemcy, 81677
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Niemcy, 81243
        • Novartis Investigative Site
      • München, Niemcy, 80335
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm, Niemcy, 89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Niemcy, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, Niemcy, 41462
        • Novartis Investigative Site
      • Oranienburg, Niemcy, 16515
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, Niemcy, 01445
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen, Niemcy, 40878
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf, Niemcy, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Teterow, Niemcy, 17166
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wedel, Niemcy, 22880
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Niemcy, 58452
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Cercado de Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria, Lima, Peru, 11
        • Novartis Investigative Site
      • La Victoria, Lima, Peru, 13
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja, Lima, Peru, 41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Peru, 27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel, Lima, Peru, 32
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco, Lima, Peru, 33
        • Novartis Investigative Site
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-169
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, Polska, 80-847
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Polska, 40-752
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polska, 31-159
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polska, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polska, 31-455
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polska, 02-341
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polska, 01-138
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polska, 50-044
        • Novartis Investigative Site
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugalia, 3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalia, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalia, 1769-001
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
  • Republika Czeska
      • Beroun, Republika Czeska
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice, Republika Czeska, 370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Cesky Krumlov, Republika Czeska, 381 01
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov, Republika Czeska, 471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary, Republika Czeska, 360 66
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary, Republika Czeska, 360 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kurim, Republika Czeska, 66434
        • Novartis Investigative Site
      • Novy Jicin, Republika Czeska, 741 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Republika Czeska, 70030
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava - Hrabuvka, Republika Czeska, 70030
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Republika Czeska, 169 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prerov, Republika Czeska, 75000
        • Novartis Investigative Site
      • Rokycany, Republika Czeska, 337 22
        • Novartis Investigative Site
      • Rudna, Republika Czeska, 25219
        • Novartis Investigative Site
      • Strakonice, Republika Czeska, 38601
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, Republika Czeska, 415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec, Republika Czeska, 438 01
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Kyjov, CZE, Republika Czeska, 697 70
        • Novartis Investigative Site
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 060011
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400371
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, Rumunia, 030303
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Brasov
      • Brasov, Jud. Brasov, Rumunia, 500118
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Constanta
      • Constanta, Jud. Constanta, Rumunia, 900002
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, Rumunia, 700115
        • Novartis Investigative Site
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3013
        • Novartis Investigative Site
      • Crans-Montana, Szwajcaria, 3963
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, Szwajcaria, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur, Szwajcaria, 8401
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Szwajcaria, 8032
        • Novartis Investigative Site
    • ZH
      • Faltigberg-Wald, ZH, Szwajcaria, 8639
        • Novartis Investigative Site
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Göteborg, Szwecja, 412 63
        • Novartis Investigative Site
      • Luleå, Szwecja, SE-971 80
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Szwecja, SE-221 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö, Szwecja, 205 02
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå, Szwecja, SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Szwecja, S-171 76
        • Novartis Investigative Site
      • Sundsvall, Szwecja, 851 86
        • Novartis Investigative Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Słowacja, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Słowacja, 984 39
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Słowacja, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, Słowacja, 058 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Słowacja, 821 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak Republic, Słowacja, 041 90
        • Novartis Investigative Site
      • Spisska Nova Ves, Slovak Republic, Słowacja, 052 01
        • Novartis Investigative Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, Tajlandia, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei County, Tajwan
        • Novartis Investigative Site
  • Wenezuela
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Wenezuela, 2005
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Lara
      • Barquisimeto, Estado Lara, Wenezuela, 3002
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Zulia
      • Maracaibo, Estado Zulia, Wenezuela, 4002
        • Novartis Investigative Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Węgry, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Deszk, Węgry, 6772
        • Novartis Investigative Site
      • Mosonmagyarovar, Węgry, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Sopron, Węgry, 9400
        • Novartis Investigative Site
      • Szarvas, Węgry, 5540
        • Novartis Investigative Site
      • Tatabanya, Węgry, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint, Węgry, 2045
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, Włochy, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, Włochy, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, BA, Włochy, 70124
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Włochy, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25127
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Włochy, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Włochy, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FR
      • Cassino, FR, Włochy, 03043
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20142
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Włochy, 20126
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Włochy, 20157
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Włochy, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Włochy, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Włochy, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PO
      • Prato, PO, Włochy, 59100
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Włochy, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava Dei Tirreni, SA, Włochy, 84013
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Włochy, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • TE
      • Teramo, TE, Włochy, 64100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano, TO, Włochy, 10043
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Włochy, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Cuasso al Monte, VA, Włochy, 21050
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Włochy, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT7 2BE
        • Novartis Investigative Site
      • Bexhill-on-Sea, Zjednoczone Królestwo, TN40 1JJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB7 5JD
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Zjednoczone Królestwo, B13 6TL
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6PH
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, E2 9JX
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 8HU
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, Zjednoczone Królestwo, P030 5TG
        • Novartis Investigative Site
      • Stockport, Zjednoczone Królestwo, SK4 4NX
        • Novartis Investigative Site
      • Stockport, Zjednoczone Królestwo, SK8 6LU
        • Novartis Investigative Site
      • Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT16 0PZ
        • Novartis Investigative Site
      • Warminster, Zjednoczone Królestwo, BA12 9AA
        • Novartis Investigative Site
      • Watford, Zjednoczone Królestwo, WD25 0EA
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Zjednoczone Królestwo, SL4 3DP
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Swansea, England, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
        • Novartis Investigative Site
    • Newcastle
      • Newcastle Upon Tyne, Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Ash Vale, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU12 5BA
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, 1002
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga, LV, Łotwa, LV-1038
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male and female adults aged ≥40 years, who have signed an Informed Consent form prior to initiation of any study-related procedure

  • Patients diagnosed with COPD at age 40 and over and with a current diagnosis of severe COPD and including:

    1. Smoking history of at least 10 pack years, both current and ex-smokers are eligible
    2. A documented history of at least 1 moderate or severe exacerbation in the previous 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received systemic corticosteroids and/or antibiotics for a COPD exacerbation in the 6 weeks prior to screening or during the run-in period
  • Patients who have had a respiratory tract infection within 6 weeks prior to screening
  • Patients with concomitant pulmonary disease
  • Patients with a history of asthma
  • Patients with diabetes Type I or uncontrolled diabetes Type II
  • Any patient with lung cancer or a history of lung cancer
  • Patients with a history of certain cardiovascular comorbid conditions

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indacaterol
Indacaterol 150 µg o.d. delivered via single-dose dry powder inhaler (SDDPI)
Lek: Indacaterol 150 µg
Indacaterol 150 µg o.d. delivered via SDDPI
Aktywny komparator: Tiotropium
Tiotropium 18 µg o.d. delivered via the handihaler®
Lek: Tiotropium
Tiotropium 18 µg o.d. delivered via handihaler®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trough Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1).
Ramy czasowe: 12 weeks
The primary objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of indacaterol vs. tiotropium with respect to 24 hour post dose (trough) FEV1 after 12 weeks of treatment in patients with severe COPD. Trough FEV1 was defined as the average of the 23 hours 10 min and the 23 hours 45 min post dose values. Trough FEV1 was analyzed using a mixed model for the PPS-S. The model contained treatment as a fixed effect with the baseline FEV1, FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post-inhalation of salbutamol/albuterol (components of SABA reversibility at Visit 2), FEV1 prior to inhalation and FEV1 60 min post-inhalation of ipratropium (components of anti-cholinergic reversibility at Visit 3) as covariates. Smoking history (current or ex-smoker) was included as a factor in the model.
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of COPD Exacerbations
Ramy czasowe: 52 weeks
COPD exacerbations were defined as :Worsening of 2 or more major symptoms for at least 2 consecutive days: dyspnea; sputum volume; suputum purulence AND requiring treatment with systemic corticosteroids and/or antibiotics OR Worsening of any 1 major symptom together with any 1 of the following minor symptoms for at least 2 consecutive days: Sore throat; colds; fever without other cause; increased cough; increase wheeze AND requiring treatment with systemic glucocorticosteroids and/or antibiotics. The rate was analyzed using a linear model assuming a negative binomial distribution for the PPS-E. The time at risk for a patient was defined as the length of time the patient was in the study and the log(length of time in the study) was used as the offset variable in the model.
52 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CQAB149B2348
  • 2008-007944-33

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Indacaterol 150 µg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj