Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Exacerbation Study (INVIGORATE)

16 сентября 2013 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

A Phase IIIb Multicenter, 52 Week Treatment, Randomized, Blinded, Double Dummy, Parallel Group Efficacy Study Comparing the Effect of Inhaled Indacaterol 150 µg o.d. vs Inhaled Tiotropium 18 µg o.d. on Lung Function, Rate of Exacerbations and Related Outcomes in Patients With COPD

This study compares indacaterol with tiotropium in terms of bronchodilation over 52 weeks

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3439

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Tauranga, New Zealand, Австралия, 3001
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Австралия, 2200
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Daw Park, South Australia, Австралия, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Novartis Investigative Site
  • Австрия
      • Feldbach, Австрия, 8330
        • Novartis Investigative Site
      • Grieskirchen, Австрия, 4710
        • Novartis Investigative Site
      • Gänserndorf, Австрия, 2230
        • Novartis Investigative Site
      • Hallein, Австрия, 5400
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Австрия, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Perg, Австрия, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Zwettl, Австрия, 3910
        • Novartis Investigative Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, B1842DID
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Аргентина, C1221ADC
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Аргентина, M5500CCG
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, C1424BSF
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Novartis Investigative Site
      • Pilar, Buenos Aires, Аргентина, B1629AHJ
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000AYW
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, 4000
        • Novartis Investigative Site
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Бельгия, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Duffel, Бельгия, 2570
        • Novartis Investigative Site
      • Eupen, Бельгия, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Framerie, Бельгия, 7080
        • Novartis Investigative Site
      • Geraardsbergen, Бельгия, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Gilly, Бельгия, 6060
        • Novartis Investigative Site
      • Godinne, Бельгия, 5530
        • Novartis Investigative Site
      • Gozée, Бельгия, 6534
        • Novartis Investigative Site
      • Herentals, Бельгия, 2200
        • Novartis Investigative Site
      • Jambes, Бельгия, 5100
        • Novartis Investigative Site
      • Jette, Бельгия, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Бельгия, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Malmedy, Бельгия, 4960
        • Novartis Investigative Site
      • Menen, Бельгия, 8930
        • Novartis Investigative Site
      • Montigny-le-tilleul, Бельгия, 6110
        • Novartis Investigative Site
      • Namur, Бельгия, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Oostende, Бельгия, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Бельгия, 2300
        • Novartis Investigative Site
  • Бразилия
    • GO
      • Goiania, GO, Бразилия, 74605-050
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Бразилия, 36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 22271-110
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, Бразилия, 95070-560
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 04023-062
        • Novartis Investigative Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Венгрия, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Deszk, Венгрия, 6772
        • Novartis Investigative Site
      • Mosonmagyarovar, Венгрия, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyhaza, Венгрия, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Sopron, Венгрия, 9400
        • Novartis Investigative Site
      • Szarvas, Венгрия, 5540
        • Novartis Investigative Site
      • Tatabanya, Венгрия, 2800
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint, Венгрия, 2045
        • Novartis Investigative Site
  • Венесуэла
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Венесуэла, 2005
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Lara
      • Barquisimeto, Estado Lara, Венесуэла, 3002
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Zulia
      • Maracaibo, Estado Zulia, Венесуэла, 4002
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Bad Woerishofen, Германия, 86825
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12043
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12687
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 14050
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13581
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13057
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Германия, 53119
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Германия, 53123
        • Novartis Investigative Site
      • Borstel, Германия, 23845
        • Novartis Investigative Site
      • Dachau, Германия, 85221
        • Novartis Investigative Site
      • Euskirchen, Германия, 53879
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Fürstenwalde/Spree, Германия, 15517
        • Novartis Investigative Site
      • Güstrow, Германия, 18273
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20357
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 22305
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, Германия, 02977
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg, Германия, 86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия, 04207
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Германия, D-55101
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Германия, 35037
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Германия, 80331
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Германия, 80539
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Германия, 81677
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Германия, 81243
        • Novartis Investigative Site
      • München, Германия, 80335
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm, Германия, 89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Германия, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, Германия, 41462
        • Novartis Investigative Site
      • Oranienburg, Германия, 16515
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, Германия, 01445
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen, Германия, 40878
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf, Германия, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Teterow, Германия, 17166
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Германия, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wedel, Германия, 22880
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Германия, 58452
        • Novartis Investigative Site
  • Дания
      • Aalborg, Дания, DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, Дания, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Hellerup, Дания, DK-2900
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingor, Дания, DK-3000
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Дания, DK-2650
        • Novartis Investigative Site
      • Odense C, Дания, DK-5000
        • Novartis Investigative Site
      • Århus, Дания, DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Aviv, Израиль, 64239
        • Novartis Investigative Site
  • Индия
      • Nagpur - Maharashtra, Индия, 440012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur - Maharastra, Индия, 400 012
        • Novartis Investigative Site
      • Panjim, Индия, 403002
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500004
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500012
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110029
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, Индия, 380009
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat-India
      • Ahmedabad, Gujrat-India, Индия, 380054
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560002
        • Novartis Investigative Site
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560 002
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Индия, 575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, Индия, 673008
        • Novartis Investigative Site
      • Trivandrum, Kerala, Индия, 695011
        • Novartis Investigative Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Индия, 452001
        • Novartis Investigative Site
    • New Delhi
      • Noida, New Delhi, Индия, 201301
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302023
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641 002
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Индия, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • Исландия
      • Reykjavik, Исландия, IS-109
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Jerez de La Frontera, Andalucia, Испания, 11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Испания, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Испания, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Испания, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Испания, 33290
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Illescas, Castilla la Mancha, Испания, 45200
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Valladolid, Castilla y Leon, Испания, 47011
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Испания, 08003
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Испания, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Испания, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Salt, Cataluña, Испания, 17190
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Boi de Llobregat, Cataluña, Испания, 08830
        • Novartis Investigative Site
      • Terrassa, Cataluña, Испания, 08221
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Испания, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Испания, 03114
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Испания, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Requena, Comunidad Valenciana, Испания, 46340
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres, Extremadura, Испания, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Mérida, Extremadura, Испания, 06800
        • Novartis Investigative Site
      • Plasencia, Extremadura, Испания, 10600
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, Испания, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Lugo, Galicia, Испания, 27003
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Испания, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
        • Novartis Investigative Site
  • Италия
      • Napoli, Италия, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, Италия, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, Италия, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, BA, Италия, 70124
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Италия, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Италия, 25127
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Италия, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Италия, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FR
      • Cassino, FR, Италия, 03043
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Италия, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Италия, 20142
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Италия, 20126
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Италия, 20157
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Италия, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Италия, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Италия, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PO
      • Prato, PO, Италия, 59100
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Италия, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00168
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava Dei Tirreni, SA, Италия, 84013
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Италия, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • TE
      • Teramo, TE, Италия, 64100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano, TO, Италия, 10043
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Италия, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Cuasso al Monte, VA, Италия, 21050
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Италия, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
      • Calgary, Alberta, Канада, T2V 1P9
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 1E4
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 3J5
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 0N2
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Канада, L7N 3V2
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5B 4A9
        • Novartis Investigative Site
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 5G8
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M6H 3M2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3A9
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1N8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 2W5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 2P4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4J6
        • Novartis Investigative Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100020
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Китай, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Китай, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shen Yang, Китай, 110001
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410003
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City, Hunan, Китай, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Китай, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710061
        • Novartis Investigative Site
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
      • Bogotá, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
  • Коста-Рика
      • San Francisco de Asís, Коста-Рика
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose, Коста-Рика
        • Novartis Investigative Site
  • Латвия
      • Riga, Латвия, 1002
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga, LV, Латвия, LV-1038
        • Novartis Investigative Site
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 44320
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Литва, LT-92231
        • Novartis Investigative Site
      • Siauliai, Литва, LT-76231
        • Novartis Investigative Site
      • Utena, Литва, LT-28151
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
  • Мексика
      • San Luis Potosí, Мексика, 78218
        • Novartis Investigative Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Мексика, 42090
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44100
        • Novartis Investigative Site
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64450
        • Novartis Investigative Site
  • Нидерланды
      • Almelo, Нидерланды, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Нидерланды, 4819 EV
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede, Нидерланды, 7513 ER
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Нидерланды, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek, Нидерланды, 8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle, Нидерланды, 8011 JW
        • Novartis Investigative Site
  • Перу
    • Lima
      • Cercado de Lima, Lima, Перу, 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria, Lima, Перу, 11
        • Novartis Investigative Site
      • La Victoria, Lima, Перу, 13
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores, Lima, Перу, 18
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja, Lima, Перу, 41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Перу, 27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres, Lima, Перу, 31
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel, Lima, Перу, 32
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco, Lima, Перу, 33
        • Novartis Investigative Site
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-169
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, Польша, 80-847
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Польша, 40-752
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Польша, 31-159
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Польша, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Польша, 31-455
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Польша, 02-341
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Польша, 01-138
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Польша, 50-044
        • Novartis Investigative Site
  • Португалия
      • Amadora, Португалия, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Португалия, 3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Португалия, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Португалия, 1769-001
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
  • Российская Федерация
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454021
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454047
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620109
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620219
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Российская Федерация, 420015
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 121359
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 105229
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 119992
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 115280
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 105077
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 115446
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 121609
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Российская Федерация, 443079
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Российская Федерация, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 194354
        • Novartis Investigative Site
      • St.-Petersburg, Российская Федерация, 193231
        • Novartis Investigative Site
    • Tatarstan Republic
      • Kazan, Tatarstan Republic, Российская Федерация, 420015
        • Novartis Investigative Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 060011
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400371
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, Румыния, 030303
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Brasov
      • Brasov, Jud. Brasov, Румыния, 500118
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Constanta
      • Constanta, Jud. Constanta, Румыния, 900002
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, Румыния, 700115
        • Novartis Investigative Site
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Словакия, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Словакия, 984 39
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Словакия, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, Словакия, 058 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Словакия, 821 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak Republic, Словакия, 041 90
        • Novartis Investigative Site
      • Spisska Nova Ves, Slovak Republic, Словакия, 052 01
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенное Королевство
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT7 2BE
        • Novartis Investigative Site
      • Bexhill-on-Sea, Соединенное Королевство, TN40 1JJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bradford, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB7 5JD
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Соединенное Королевство, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Соединенное Королевство, B13 6TL
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6PH
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, E2 9JX
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, W1G 8HU
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, Соединенное Королевство, P030 5TG
        • Novartis Investigative Site
      • Stockport, Соединенное Королевство, SK4 4NX
        • Novartis Investigative Site
      • Stockport, Соединенное Королевство, SK8 6LU
        • Novartis Investigative Site
      • Surrey, Соединенное Королевство, KT16 0PZ
        • Novartis Investigative Site
      • Warminster, Соединенное Королевство, BA12 9AA
        • Novartis Investigative Site
      • Watford, Соединенное Королевство, WD25 0EA
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Соединенное Королевство, SL4 3DP
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Swansea, England, Соединенное Королевство, SA6 6NL
        • Novartis Investigative Site
    • Newcastle
      • Newcastle Upon Tyne, Newcastle, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Ash Vale, Surrey, Соединенное Королевство, GU12 5BA
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Соединенное Королевство, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, Таиланд, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei County, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Canakkale, Турция, 17100
        • Novartis Investigative Site
      • Diskapi / Ankara, Турция, 06110
        • Novartis Investigative Site
      • Emek / Ankara, Турция, 06510
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep, Турция, 27070
        • Novartis Investigative Site
      • Isparta, Турция, 32100
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Турция, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kahramanmaras, Турция, 46100
        • Novartis Investigative Site
      • Kecioren / Ankara, Турция, 06280
        • Novartis Investigative Site
      • Kozlu / Zonguldak, Турция, 67600
        • Novartis Investigative Site
      • Malatya, Турция, 44280
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Турция, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, Турция, 35110
        • Novartis Investigative Site
  • Филиппины
      • Quezon City, Филиппины, 1100
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Филиппины, 1101
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Филиппины, 1109
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Metro Manila, Филиппины, 1104
        • Novartis Investigative Site
  • Финляндия
      • HUS, Финляндия, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla, Финляндия, 40100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, Финляндия, FIN-28500
        • Novartis Investigative Site
      • Porvoo, Финляндия, FIN-06200
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Финляндия, FIN-33521
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Финляндия, FIN-20100
        • Novartis Investigative Site
  • Франция
      • Beuvry, Франция, 62660
        • Novartis Investigative Site
      • Bourges, Франция, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Ferolles-Attily, Франция, 77150
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon cedex 04, Франция, 69317
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Франция, 34059
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Франция, 44000
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 1, Франция, 06602
        • Novartis Investigative Site
      • Ollioules Cedex, Франция, 83192
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Франция, 75006
        • Novartis Investigative Site
      • Perpignan Cedex, Франция, 66025
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac, Франция, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, Франция, 51092
        • Novartis Investigative Site
      • St Michel, Франция, 16470
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Франция, 54511
        • Novartis Investigative Site
  • Чешская Республика
      • Beroun, Чешская Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice, Чешская Республика, 370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Cesky Krumlov, Чешская Республика, 381 01
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov, Чешская Республика, 471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary, Чешская Республика, 360 66
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary, Чешская Республика, 360 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kurim, Чешская Республика, 66434
        • Novartis Investigative Site
      • Novy Jicin, Чешская Республика, 741 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Чешская Республика, 70030
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava - Hrabuvka, Чешская Республика, 70030
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Чешская Республика, 169 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prerov, Чешская Республика, 75000
        • Novartis Investigative Site
      • Rokycany, Чешская Республика, 337 22
        • Novartis Investigative Site
      • Rudna, Чешская Республика, 25219
        • Novartis Investigative Site
      • Strakonice, Чешская Республика, 38601
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, Чешская Республика, 415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec, Чешская Республика, 438 01
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Kyjov, CZE, Чешская Республика, 697 70
        • Novartis Investigative Site
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3013
        • Novartis Investigative Site
      • Crans-Montana, Швейцария, 3963
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Швейцария, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, Швейцария, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur, Швейцария, 8401
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Швейцария, 8032
        • Novartis Investigative Site
    • ZH
      • Faltigberg-Wald, ZH, Швейцария, 8639
        • Novartis Investigative Site
  • Швеция
      • Göteborg, Швеция, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Göteborg, Швеция, 412 63
        • Novartis Investigative Site
      • Luleå, Швеция, SE-971 80
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Швеция, SE-221 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö, Швеция, 205 02
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå, Швеция, SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Швеция, S-171 76
        • Novartis Investigative Site
      • Sundsvall, Швеция, 851 86
        • Novartis Investigative Site
  • Эстония
      • Rakvere, Эстония, 44310
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Эстония, 13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Эстония, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • Южная Африка
      • Bloemfontein, Южная Африка, 9301
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein, Южная Африка, 9317
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Южная Африка, 8001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Южная Африка, 4001
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male and female adults aged ≥40 years, who have signed an Informed Consent form prior to initiation of any study-related procedure

  • Patients diagnosed with COPD at age 40 and over and with a current diagnosis of severe COPD and including:

    1. Smoking history of at least 10 pack years, both current and ex-smokers are eligible
    2. A documented history of at least 1 moderate or severe exacerbation in the previous 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received systemic corticosteroids and/or antibiotics for a COPD exacerbation in the 6 weeks prior to screening or during the run-in period
  • Patients who have had a respiratory tract infection within 6 weeks prior to screening
  • Patients with concomitant pulmonary disease
  • Patients with a history of asthma
  • Patients with diabetes Type I or uncontrolled diabetes Type II
  • Any patient with lung cancer or a history of lung cancer
  • Patients with a history of certain cardiovascular comorbid conditions

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Indacaterol
Indacaterol 150 µg o.d. delivered via single-dose dry powder inhaler (SDDPI)
Лекарство: Indacaterol 150 µg
Indacaterol 150 µg o.d. delivered via SDDPI
Активный компаратор: Tiotropium
Tiotropium 18 µg o.d. delivered via the handihaler®
Лекарство: Tiotropium
Tiotropium 18 µg o.d. delivered via handihaler®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Trough Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1).
Временное ограничение: 12 weeks
The primary objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of indacaterol vs. tiotropium with respect to 24 hour post dose (trough) FEV1 after 12 weeks of treatment in patients with severe COPD. Trough FEV1 was defined as the average of the 23 hours 10 min and the 23 hours 45 min post dose values. Trough FEV1 was analyzed using a mixed model for the PPS-S. The model contained treatment as a fixed effect with the baseline FEV1, FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post-inhalation of salbutamol/albuterol (components of SABA reversibility at Visit 2), FEV1 prior to inhalation and FEV1 60 min post-inhalation of ipratropium (components of anti-cholinergic reversibility at Visit 3) as covariates. Smoking history (current or ex-smoker) was included as a factor in the model.
12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Rate of COPD Exacerbations
Временное ограничение: 52 weeks
COPD exacerbations were defined as :Worsening of 2 or more major symptoms for at least 2 consecutive days: dyspnea; sputum volume; suputum purulence AND requiring treatment with systemic corticosteroids and/or antibiotics OR Worsening of any 1 major symptom together with any 1 of the following minor symptoms for at least 2 consecutive days: Sore throat; colds; fever without other cause; increased cough; increase wheeze AND requiring treatment with systemic glucocorticosteroids and/or antibiotics. The rate was analyzed using a linear model assuming a negative binomial distribution for the PPS-E. The time at risk for a patient was defined as the length of time the patient was in the study and the log(length of time in the study) was used as the offset variable in the model.
52 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CQAB149B2348
  • 2008-007944-33

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Indacaterol 150 µg

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться