シェーグレン患者の口の不調に対するヒドロキシクロロキンの効果
2009年3月31日 更新者：Ege University
シェーグレン患者の口の不調に対するヒドロキシクロロキンの効果：前向きサンプル研究。
外分泌腺の機能を構成する慢性炎症は、シェーグレン症候群における眼球乾燥症および口腔乾燥症につながります。
口腔への影響は広範囲に及び、それらは唾液分泌量の減少に関連しています。
ヒドロキシクロロキンは、抗原プロセシング機構の干渉を介して唾液腺のコリンエステラーゼ活性を阻害する可能性があるため、研究者の仮説は、ヒドロキシクロロキンで治療すると唾液腺機能が改善される可能性があるというものでした.
患者の唾液流量、主観的および客観的パラメータに対するヒドロキシクロロキンの効果も評価した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bornova
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Izmir、Bornova、七面鳥、35100
- Ege University School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、最近シェーグレン症候群と診断された 30 人の女性患者で構成されていました。
説明
包含基準:
- 最近、アメリカとヨーロッパの基準に従って一次SSと診断され、エーゲ大学医学部、リウマチ科でHCQ治療が予定されていた患者
除外基準:
- アルコールまたはタバコを摂取しているシェーグレン患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シェーグレン
ヒドロキシクロロキンを使用した患者の唾液流量、客観的および主観的な臨床口腔合併症の重症度の治療前および治療後の確立
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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唾液流量、客観的および主観的な臨床口腔苦情
時間枠：2005年1月～2009年1月
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2005年1月～2009年1月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Esin Alpoz、Ege University School of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alpoz E, Guneri P, Onder G, Cankaya H, Kabasakal Y, Kose T. The efficacy of Xialine in patients with Sjogren's syndrome: a single-blind, cross-over study. Clin Oral Investig. 2008 Jun;12(2):165-72. doi: 10.1007/s00784-007-0159-3. Epub 2007 Nov 14.
- Kruize AA, Hene RJ, Kallenberg CG, van Bijsterveld OP, van der Heide A, Kater L, Bijlsma JW. Hydroxychloroquine treatment for primary Sjogren's syndrome: a two year double blind crossover trial. Ann Rheum Dis. 1993 May;52(5):360-4. doi: 10.1136/ard.52.5.360.
- Dawson LJ, Caulfield VL, Stanbury JB, Field AE, Christmas SE, Smith PM. Hydroxychloroquine therapy in patients with primary Sjogren's syndrome may improve salivary gland hypofunction by inhibition of glandular cholinesterase. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):449-55. doi: 10.1093/rheumatology/keh506. Epub 2004 Dec 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月31日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。