- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00873496
Влияние гидроксихлорохина на устные жалобы пациентов Шегрена
31 марта 2009 г. обновлено: Ege University
Влияние гидроксихлорохина на устные жалобы пациентов Шегрена: проспективное выборочное исследование.
Хроническое воспаление, затрагивающее функцию экзокринных желез, приводит к ксерофтальмии и ксеростомии при синдроме Шегрена.
Оральные последствия широко варьируются и связаны со снижением слюноотделения.
Гидроксихлорохин может ингибировать активность холинэстеразы в слюнных железах за счет вмешательства в механизм процессинга антигена, и, таким образом, гипотеза исследователей заключалась в том, что функция слюнных желез может быть улучшена при лечении гидроксихлорохином.
Также оценивали влияние гидроксихлорохина на скорость слюноотделения, субъективные и объективные параметры пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Турция, 35100
- Ege University School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа состояла из 30 пациенток, у которых недавно был диагностирован синдром Шегрена.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых недавно был диагностирован первичный СШ в соответствии с американо-европейскими критериями и которым было назначено лечение HCQ на медицинском факультете Эгейского университета, отделение ревматологии
Критерий исключения:
- Пациенты Шегрена, употребляющие алкоголь или табак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шегрен
Установление до и после лечения скорости слюноотделения, тяжести объективных и субъективных клинических осложнений полости рта у пациентов, применяющих гидроксихлорохин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость слюноотделения, объективные и субъективные клинические жалобы полости рта
Временное ограничение: Январь 2005 г. - январь 2009 г.
|
Январь 2005 г. - январь 2009 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esin Alpoz, Ege University School of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alpoz E, Guneri P, Onder G, Cankaya H, Kabasakal Y, Kose T. The efficacy of Xialine in patients with Sjogren's syndrome: a single-blind, cross-over study. Clin Oral Investig. 2008 Jun;12(2):165-72. doi: 10.1007/s00784-007-0159-3. Epub 2007 Nov 14.
- Kruize AA, Hene RJ, Kallenberg CG, van Bijsterveld OP, van der Heide A, Kater L, Bijlsma JW. Hydroxychloroquine treatment for primary Sjogren's syndrome: a two year double blind crossover trial. Ann Rheum Dis. 1993 May;52(5):360-4. doi: 10.1136/ard.52.5.360.
- Dawson LJ, Caulfield VL, Stanbury JB, Field AE, Christmas SE, Smith PM. Hydroxychloroquine therapy in patients with primary Sjogren's syndrome may improve salivary gland hypofunction by inhibition of glandular cholinesterase. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):449-55. doi: 10.1093/rheumatology/keh506. Epub 2004 Dec 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания слезного аппарата
- Артрит, Ревматоидный
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Синдром Шегрена
- Ксеростомия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Гидроксихлорохин
Другие идентификационные номера исследования
- EAlpoz 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .