Auswirkungen von Hydroxychloroquin auf orale Beschwerden von Sjögren-Patienten
31. März 2009 aktualisiert von: Ege University
Auswirkungen von Hydroxychloroquin auf orale Beschwerden von Sjögren-Patienten: eine prospektive Stichprobenstudie.
Eine chronische Entzündung, die die Funktion der exokrinen Drüsen umfasst, führt beim Sjögren-Syndrom zu Xerophthalmie und Xerostomie.
Die oralen Folgen sind breit gefächert und hängen mit einer verminderten Speichelproduktion zusammen.
Hydroxychloroquin kann die Cholinesterase-Aktivität in Speicheldrüsen durch Interferenz mit dem Antigen-Verarbeitungsmechanismus hemmen, und daher war die Hypothese der Forscher, dass die Speicheldrüsenfunktion verbessert werden kann, wenn sie mit Hydroxychloroquin behandelt wird.
Die Auswirkungen von Hydroxychloroquin auf die Speichelflussrate, subjektive und objektive Parameter der Patienten wurden ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Truthahn, 35100
- Ege University School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studiengruppe bestand aus 30 Patientinnen, bei denen kürzlich das Sjögren-Syndrom diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen kürzlich nach amerikanisch-europäischen Kriterien ein primäres SS diagnostiziert wurde und die für eine HCQ-Behandlung an der Medizinischen Fakultät der Universität Ege, Abteilung für Rheumatologie, vorgesehen waren
Ausschlusskriterien:
- Sjögren-Patienten, die Alkohol oder Tabak konsumieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sjögren
Ermittlung der Speichelflussrate vor und nach der Behandlung, objektiver und subjektiver Schweregrad der klinischen oralen Komplikationen der Patienten, die Hydroxychloroquin verwenden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Speichelflussrate, objektive und subjektive klinische orale Beschwerden
Zeitfenster: Januar 2005 - Januar 2009
|
Januar 2005 - Januar 2009
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Esin Alpoz, Ege University School of Dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alpoz E, Guneri P, Onder G, Cankaya H, Kabasakal Y, Kose T. The efficacy of Xialine in patients with Sjogren's syndrome: a single-blind, cross-over study. Clin Oral Investig. 2008 Jun;12(2):165-72. doi: 10.1007/s00784-007-0159-3. Epub 2007 Nov 14.
- Kruize AA, Hene RJ, Kallenberg CG, van Bijsterveld OP, van der Heide A, Kater L, Bijlsma JW. Hydroxychloroquine treatment for primary Sjogren's syndrome: a two year double blind crossover trial. Ann Rheum Dis. 1993 May;52(5):360-4. doi: 10.1136/ard.52.5.360.
- Dawson LJ, Caulfield VL, Stanbury JB, Field AE, Christmas SE, Smith PM. Hydroxychloroquine therapy in patients with primary Sjogren's syndrome may improve salivary gland hypofunction by inhibition of glandular cholinesterase. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):449-55. doi: 10.1093/rheumatology/keh506. Epub 2004 Dec 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Arthritis
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen des Tränenapparates
- Arthritis, Rheuma
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Syndrome des trockenen Auges
- Sjögren-Syndrom
- Xerostomie
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antirheumatika
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Antimalariamittel
- Hydroxychloroquin
Andere Studien-ID-Nummern
- EAlpoz 1
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