Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hydroxychloroquine op orale klachten van Sjögren-patiënten

31 maart 2009 bijgewerkt door: Ege University

Effecten van hydroxychloroquine op orale klachten van Sjögren-patiënten: een prospectieve steekproefstudie.

Chronische ontsteking die de functie van de exocriene klieren omvat, leidt tot xeroftalmie en xerostomie bij het syndroom van Sjögren. De orale gevolgen lopen sterk uiteen en houden verband met een verminderde speekselproductie. Hydroxychloroquine kan de cholinesterase-activiteit in de speekselklieren remmen door interferentie met het antigeenverwerkingsmechanisme, en daarom was de hypothese van de onderzoekers dat de speekselklierfunctie kan worden verbeterd als deze wordt behandeld met hydroxychloroquine. De effecten van hydroxychloroquine op de speekselstroomsnelheid, subjectieve en objectieve parameters van de patiënten werden ook beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkoen, 35100
        • Ege University School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeksgroep bestond uit 30 vrouwelijke patiënten die onlangs waren gediagnosticeerd met het syndroom van Sjögren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie onlangs de diagnose primaire SS is gesteld volgens Amerikaans-Europese criteria en die waren ingepland voor HCQ-behandeling in Ege University Faculteit Geneeskunde, Afdeling Reumatologie

Uitsluitingscriteria:

  • Sjögren-patiënten die alcohol of tabak consumeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sjögren
Vaststelling voor en na de behandeling van de speekselstroomsnelheid, objectieve en subjectieve klinische orale complicaties, ernst van de patiënten die hydroxychloroquine gebruiken
Geneesmiddel: Hydroxychloroquine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Speekselvloedsnelheid, objectieve en subjectieve klinische orale klachten
Tijdsspanne: 2005 jan-2009 jan
2005 jan-2009 jan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Esin Alpoz, Ege University School of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EAlpoz 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren