Efeitos da hidroxicloroquina nas queixas orais de pacientes com Sjögren
31 de março de 2009 atualizado por: Ege University
Efeitos da hidroxicloroquina nas queixas orais de pacientes com Sjögren: um estudo prospectivo de amostra.
A inflamação crônica que compreende a função das glândulas exócrinas leva à xeroftalmia e xerostomia na síndrome de Sjögren.
As consequências orais variam amplamente e estão relacionadas à diminuição da produção salivar.
A hidroxicloroquina pode inibir a atividade da colinesterase nas glândulas salivares através da interferência com o mecanismo de processamento do antígeno e, portanto, a hipótese dos investigadores foi que a função da glândula salivar pode ser melhorada se tratada com hidroxicloroquina.
Os efeitos da hidroxicloroquina na taxa de fluxo salivar, parâmetros subjetivos e objetivos dos pacientes também foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bornova
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Izmir, Bornova, Peru, 35100
- Ege University School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O grupo de estudo consistiu de 30 pacientes do sexo feminino com diagnóstico recente de síndrome de Sjögren.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram recentemente diagnosticados com SS primária de acordo com critérios americano-europeus e que foram agendados para tratamento com HCQ na Faculdade de Medicina da Universidade de Ege, Departamento de Reumatologia
Critério de exclusão:
- Pacientes com Sjögren que consomem álcool ou tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sjögren
Estabelecimento pré e pós-tratamento da taxa de fluxo salivar, gravidade das complicações clínicas orais objetivas e subjetivas dos pacientes em uso de hidroxicloroquina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de fluxo salivar, queixas clínicas orais objetivas e subjetivas
Prazo: 2005 janeiro-2009 janeiro
|
2005 janeiro-2009 janeiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esin Alpoz, Ege University School of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alpoz E, Guneri P, Onder G, Cankaya H, Kabasakal Y, Kose T. The efficacy of Xialine in patients with Sjogren's syndrome: a single-blind, cross-over study. Clin Oral Investig. 2008 Jun;12(2):165-72. doi: 10.1007/s00784-007-0159-3. Epub 2007 Nov 14.
- Kruize AA, Hene RJ, Kallenberg CG, van Bijsterveld OP, van der Heide A, Kater L, Bijlsma JW. Hydroxychloroquine treatment for primary Sjogren's syndrome: a two year double blind crossover trial. Ann Rheum Dis. 1993 May;52(5):360-4. doi: 10.1136/ard.52.5.360.
- Dawson LJ, Caulfield VL, Stanbury JB, Field AE, Christmas SE, Smith PM. Hydroxychloroquine therapy in patients with primary Sjogren's syndrome may improve salivary gland hypofunction by inhibition of glandular cholinesterase. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):449-55. doi: 10.1093/rheumatology/keh506. Epub 2004 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Artrite, Reumatóide
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Síndrome de Sjogren
- Xerostomia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Hidroxicloroquina
Outros números de identificação do estudo
- EAlpoz 1
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