- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00873496
Sjögren 환자의 구강 불만에 대한 Hydroxychloroquine의 효과
2009년 3월 31일 업데이트: Ege University
Sjögren 환자의 구강 불만에 대한 Hydroxychloroquine의 효과: 전향적 샘플 연구.
외분비샘의 기능을 구성하는 만성 염증은 쇼그렌 증후군에서 안구 건조증과 구강 건조증을 유발합니다.
구강 결과는 광범위하며 타액 분비 감소와 관련이 있습니다.
하이드록시클로로퀸은 항원 처리 기전을 방해하여 침샘의 콜린에스테라아제 활성을 억제할 수 있으므로 연구자들은 하이드록시클로로퀸으로 치료하면 침샘 기능이 개선될 수 있다는 가설을 세웠다.
하이드록시클로로퀸이 타액 분비량, 환자의 주관적 및 객관적 매개변수에 미치는 영향도 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, 칠면조, 35100
- Ege University School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 최근 쇼그렌 증후군으로 진단받은 30명의 여성 환자로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 최근 American-European 기준에 따라 원발성 SS로 진단되고 Ege University 의과대학 류마티스내과에서 HCQ 치료가 예정된 환자
제외 기준:
- 술이나 담배를 하는 쇼그렌 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
쇼그렌
하이드록시클로로퀸을 사용하는 환자의 치료 전후 타액분비량, 객관적 및 주관적 임상 구강합병증의 중증도 정립
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
타액 유속, 객관적 및 주관적 임상 구강 불만
기간: 2005년 1월~2009년 1월
|
2005년 1월~2009년 1월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Esin Alpoz, Ege University School of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alpoz E, Guneri P, Onder G, Cankaya H, Kabasakal Y, Kose T. The efficacy of Xialine in patients with Sjogren's syndrome: a single-blind, cross-over study. Clin Oral Investig. 2008 Jun;12(2):165-72. doi: 10.1007/s00784-007-0159-3. Epub 2007 Nov 14.
- Kruize AA, Hene RJ, Kallenberg CG, van Bijsterveld OP, van der Heide A, Kater L, Bijlsma JW. Hydroxychloroquine treatment for primary Sjogren's syndrome: a two year double blind crossover trial. Ann Rheum Dis. 1993 May;52(5):360-4. doi: 10.1136/ard.52.5.360.
- Dawson LJ, Caulfield VL, Stanbury JB, Field AE, Christmas SE, Smith PM. Hydroxychloroquine therapy in patients with primary Sjogren's syndrome may improve salivary gland hypofunction by inhibition of glandular cholinesterase. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):449-55. doi: 10.1093/rheumatology/keh506. Epub 2004 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .