A1481244研究を完了した肺動脈高血圧症の成人患者におけるシルデナフィルのオープンラベルアクセス研究 (UK 92480)
2021年1月28日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
インドでA1481244研究を完了した、またはシルデナフィル療法の恩恵を受け続けているA1481269研究で進行中の肺動脈高血圧症の適格な成人患者にシルデナフィル療法を提供するための、ローカル、多施設、オープンラベルアクセス研究。
以前の研究では、PAH 患者にクエン酸シルデナフィルを投与すると、プラセボと比較して、肺動脈圧、心拍出量、生活の質、およびその他のパラメーターが改善されました。
このプロトコルは、インドでの販売承認前にシルデナフィルにアクセスできるように、他の PAH 承認療法で臨床的に悪化している患者にメカニズムを提供します。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andra Pradesh
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Hyderabad、Andra Pradesh、インド、500 001
- The Institute of Medical Sciences, CARE Hospital
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380 054
- Mehta Hospital & Cardiopulmonary Care Center
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Vadodara、Gujarat、インド、390 015
- Bankers Heart Institute
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560 034
- St Johns Medical College Hospital
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Uttar Pradesh
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Noida、Uttar Pradesh、インド、201301
- Metro Multispeciality Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -A1481244研究を完了し、シルデナフィル（Revatio TM）20 mg TID療法を必要とする被験者。
- -出産の可能性のあるすべての女性は、研究中および研究終了後4週間で適切な避妊を使用する必要があります
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究参加中の他の研究への参加
- -その他の重度の急性または慢性の医学的または精神的状態または研究への参加に関連するリスクを高める可能性のある実験室の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2009年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A1481269
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。