Estudo de Acesso Aberto do Sildenafil em Pacientes Adultos com Hipertensão Arterial Pulmonar Completando o Estudo A1481244 (UK 92480)
28 de janeiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Um estudo de acesso aberto local, multicêntrico, para fornecer terapia com sildenafila a pacientes adultos elegíveis com hipertensão arterial pulmonar que concluíram o estudo A1481244 na Índia ou em andamento no estudo A1481269 que continuam a se beneficiar da terapia com sildenafil.
Em um estudo anterior, o citrato de sildenafil administrado a pacientes com HAP levou à melhora da pressão arterial pulmonar, débito cardíaco, qualidade de vida e outros parâmetros em comparação ao placebo.
Este protocolo fornece um mecanismo para que pacientes com deterioração clínica em outras terapias aprovadas para HAP tenham acesso ao sildenafil antes da autorização de comercialização na Índia.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Andra Pradesh
-
Hyderabad, Andra Pradesh, Índia, 500 001
- The Institute of Medical Sciences, CARE Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380 054
- Mehta Hospital & Cardiopulmonary Care Center
-
Vadodara, Gujarat, Índia, 390 015
- Bankers Heart Institute
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560 034
- St Johns Medical College Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Índia, 201301
- Metro Multispeciality Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito que completou o estudo A1481244 e requer terapia com Sildenafil (Revatio TM) 20 mg TID.
- Todas as mulheres com potencial para engravidar devem usar contracepção adequada durante todo o estudo e quatro semanas após a conclusão do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Participação em outros estudos durante a participação no estudo
- Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Hipertensão Pulmonar
- Hipertensão
- Hipertensão arterial pulmonar
- Hipertensão Pulmonar Primária Familiar
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Citrato de sildenafil
Outros números de identificação do estudo
- A1481269
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .