L-アラビノースと難消化性デキストリンの組み合わせが肥満に及ぼす影響
2009年10月28日 更新者：Hiroshima University
L-アラビノースと難消化性デキストリンの組み合わせが肥満に及ぼす影響：二重盲検ランダム化比較試験
この研究は、過体重被験者のBMI、体脂肪量、腹囲、内臓脂肪量、血清生化学パラメータに対するL-アラビノースと難消化性デキストリンを含むサプリメントの影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病歴と身体検査に基づいて健康である
- BMI 25 ～ 30 kg/m2
- 研究期間中は献血者としての役割を果たすつもりはない
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性被験者
- この研究の01日目の90日前までの臨床試験への参加
- 腎臓または肝臓の機能障害
- 心臓病
- 投薬中
- 減量または血清脂質の低下を目的とした機能性食品を摂取している者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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プラセボコンパレーター：2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：20週間
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖値とHbA1c値
時間枠：4週間ごと（全体で20週間）
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4週間ごと（全体で20週間）
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血清アディポネクチンとレプチンのレベル
時間枠：0週目、12週目
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0週目、12週目
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腹囲
時間枠：4週間ごと（合計20週間）
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4週間ごと（合計20週間）
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CTスキャンによる内臓脂肪面積
時間枠：0週目、12週目
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0週目、12週目
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体脂肪量
時間枠：4週間ごと（合計20週間）
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4週間ごと（合計20週間）
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血清脂質プロファイル
時間枠：4週間ごと（合計20週間）
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4週間ごと（合計20週間）
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排便の頻度
時間枠：20週間
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20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月28日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。