Влияние комбинации L-арабинозы и неперевариваемого декстрина на ожирение
28 октября 2009 г. обновлено: Hiroshima University
Влияние комбинации L-арабинозы и неперевариваемого декстрина на ожирение: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение влияния добавок, содержащих L-арабинозу и неперевариваемый декстрин, на индекс массы тела, массу жира, окружность живота, массу висцерального жира и биохимические параметры сыворотки у субъектов с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hiroshima, Япония, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоров на основании анамнеза и физического осмотра
- ИМТ от 25 до 30 кг/м2
- Желание не служить донором крови во время исследования
- Информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью ребенка
- Участие в любом клиническом исследовании не позднее, чем за 90 дней до дня 01 данного исследования.
- Почечная или печеночная дисфункция
- Сердечное заболевание
- Под лекарством
- Субъекты, которые принимают функциональную пищу, предназначенную для снижения веса или снижения уровня липидов в сыворотке крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
|
|
Плацебо Компаратор: 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень глюкозы в сыворотке натощак и уровень HbA1c
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
|
Уровни сывороточного адипонектина и лептина
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
|
Область висцерального жира на КТ
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
|
Липидный профиль сыворотки
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 20 недель)
|
|
Частота дефекации
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eki-124
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .