Efectos de la combinación de L-arabinosa y dextrina no digerible sobre la obesidad
28 de octubre de 2009 actualizado por: Hiroshima University
Efectos de la combinación de L-arabinosa y dextrina no digerible sobre la obesidad: un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del suplemento que contiene L-arabinosa y dextrina no digerible sobre el índice de masa corporal, la masa de grasa corporal, la circunferencia abdominal, la masa de grasa visceral y los parámetros bioquímicos séricos en sujetos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hiroshima, Japón, 734-8551
- Hiroshima University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable según la historia clínica y el examen físico
- IMC entre 25 y 30 kg/m2
- Dispuesto a no servir como donante de sangre durante el estudio.
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando a un niño
- Participación en cualquier ensayo clínico hasta 90 días antes del día 01 de este estudio
- Disfunción renal o hepática
- Cardiopatía
- bajo medicación
- Sujetos que estén tomando alimentos funcionales diseñados para la pérdida de peso o la reducción de lípidos séricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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Comparador de placebos: 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa sérica en ayunas y niveles de HbA1c
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Niveles séricos de adiponectina y leptina
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Semana 0, Semana 12
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Área de grasa visceral por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Semana 0, Semana 12
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Perfil de lípidos séricos
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Frecuencia de defecación
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eki-124
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