Effekter av kombinationen av L-arabinos och svårsmält dextrin på fetma
28 oktober 2009 uppdaterad av: Hiroshima University
Effekter av kombinationen av L-arabinos och svårsmält dextrin på fetma: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effekten av tillskott som innehåller L-arabinos och svårsmält dextrin på kroppsmassaindex, kroppsfettmassa, bukomkrets, visceral fettmassa och biokemiska parametrar i serum hos överviktiga personer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk som baserat på medicinsk historia och fysisk undersökning
- BMI mellan 25 och 30 kg/m2
- Vill inte fungera som blodgivare under studien
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar ett barn
- Deltagande i någon klinisk prövning upp till 90 dagar före dag 01 i denna studie
- Njur- eller leverdysfunktion
- Hjärtsjukdom
- Under medicinering
- Försökspersoner som tar funktionell mat avsedd för viktminskning eller minskning av serumlipider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
|
|
Placebo-jämförare: 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fastande serumglukos och HbA1c-nivåer
Tidsram: Var 4:e vecka (totalt 20 veckor)
|
Var 4:e vecka (totalt 20 veckor)
|
|
Serumnivåer av adiponektin och leptin
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: Var fjärde vecka (totalt 20 veckor)
|
Var fjärde vecka (totalt 20 veckor)
|
|
Visceralt fettområde genom CT-skanning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Kroppsfettmassa
Tidsram: Var 4:e vecka (totalt 20 veckor)
|
Var 4:e vecka (totalt 20 veckor)
|
|
Serumlipidprofil
Tidsram: Var 4:e vecka (totalt 20 veckor)
|
Var 4:e vecka (totalt 20 veckor)
|
|
Frekvens av tarmrörelser
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2009
Första postat (Uppskatta)
14 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eki-124
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .