L-arabinoosin ja sulamattoman dekstriinin yhdistelmän vaikutukset liikalihavuuteen
keskiviikko 28. lokakuuta 2009 päivittänyt: Hiroshima University
L-arabinoosin ja sulamattoman dekstriinin yhdistelmän vaikutukset liikalihavuuteen: kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia L-arabinoosia ja sulamatonta dekstriiniä sisältävän lisäravinteen vaikutusta painoindeksiin, kehon rasvamassaan, vatsan ympärysmittaan, sisäelinten rasvamassaan ja seerumin biokemiallisiin parametreihin ylipainoisilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
- BMI 25-30 kg/m2
- Ei halua toimia verenluovuttajana tutkimuksen aikana
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät lasta
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen enintään 90 päivää ennen tämän tutkimuksen päivää 01
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Sydänsairaus
- Lääkityksen alla
- Potilaat, jotka käyttävät funktionaalista ruokaa, joka on suunniteltu painonpudotukseen tai seerumin lipidien vähentämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
|
|
Placebo Comparator: 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin paastoglukoosi- ja HbA1c-tasot
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
|
Seerumin adiponektiini- ja leptiinitasot
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
|
Viskeraalinen rasva-alue CT-skannauksella
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
|
Seerumin lipidiprofiili
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
|
Suolen liikkeiden tiheys
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eki-124
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .