Auswirkungen der Kombination von L-Arabinose und unverdaulichem Dextrin auf Fettleibigkeit
28. Oktober 2009 aktualisiert von: Hiroshima University
Auswirkungen der Kombination von L-Arabinose und unverdaulichem Dextrin auf Fettleibigkeit: eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Nahrungsergänzungsmitteln mit L-Arabinose und unverdaulichem Dextrin auf den Body-Mass-Index, die Körperfettmasse, den Bauchumfang, die viszerale Fettmasse und die biochemischen Serumparameter bei übergewichtigen Probanden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laut Anamnese und körperlicher Untersuchung gesund
- BMI zwischen 25 und 30 kg/m2
- Bereit, während der Studie nicht als Blutspender zu fungieren
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Probanden, die schwanger sind oder ein Kind stillen
- Teilnahme an einer klinischen Studie bis zu 90 Tage vor Tag 01 dieser Studie
- Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- Herzkrankheit
- Unter Medikamenten
- Probanden, die funktionelle Lebensmittel zur Gewichtsreduktion oder zur Senkung der Serumlipide einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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Placebo-Komparator: 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 20 Wochen
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20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nüchtern-Serumglukose- und HbA1c-Spiegel
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Adiponektin- und Leptinspiegel im Serum
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Woche 0, Woche 12
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Bauchumfang
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Viszeraler Fettbereich durch CT-Scan
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Woche 0, Woche 12
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Körperfettmasse
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Serumlipidprofil
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Häufigkeit des Stuhlgangs
Zeitfenster: 20 Wochen
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20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- eki-124
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