Wpływ połączenia L-arabinozy i niestrawnej dekstryny na otyłość
28 października 2009 zaktualizowane przez: Hiroshima University
Wpływ połączenia L-arabinozy i niestrawnej dekstryny na otyłość: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu suplementacji zawierającej L-arabinozę i niestrawną dekstrynę na wskaźnik masy ciała, masę tkanki tłuszczowej, obwód brzucha, masę tkanki tłuszczowej trzewnej oraz parametry biochemiczne surowicy u osób z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy na podstawie historii choroby i badania fizykalnego
- BMI między 25 a 30 kg/m2
- Chcą nie służyć jako dawca krwi podczas badania
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym do 90 dni przed dniem 01 tego badania
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- Choroba serca
- Pod wpływem leków
- Osoby przyjmujące żywność funkcjonalną przeznaczoną do odchudzania lub redukcji lipidów w surowicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
|
|
Komparator placebo: 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie glukozy w surowicy i HbA1c na czczo
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
|
Poziomy adiponektyny i leptyny w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
|
Obszar tłuszczu trzewnego za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
|
Profil lipidowy surowicy
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
|
Częstotliwość wypróżnień
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eki-124
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .