膵臓がん患者に対する非経口栄養サポート
2009年6月11日 更新者：CONKO-Studiengruppe
膵臓がん患者に対する非経口栄養サポート。第 II 相研究。
この研究の目的は、追加の栄養サポートが癌性悪性腫瘍に苦しむ患者の栄養状態を改善しているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
追加の非経口栄養（APN）の影響を調べるために、APC および進行性悪液質に苦しんでいる 32 人を前向きに評価しました。
このアッセイは、慢性疾患患者の栄養調査のための実績のあるツールとしての生体電気インピーダンス分析 (BIA) に基づいています。
BIA によって決定される位相角は、HIV、肝硬変、慢性閉塞性肺疾患、肺がん、膵臓がんなど、いくつかの慢性悪性疾患の予後指標であることがわかっています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Universitätsmedizin Berlin - Charité
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に膵臓がんが証明された
- 進行性がん悪液質
- 経腸栄養補給に不応性
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 決勝前のステータス
- 敗血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：非経口栄養
非経口サポートにより 25kcal/kg/体重/日
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非経口栄養で25kcal/kg体重
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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栄養状態を位相角で表示
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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港湾感染症の量、浮腫の量、下痢の量
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2004年1月1日
研究の完了 (実際)
2004年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月11日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。