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Suporte Nutricional Parenteral para Pacientes com Câncer de Pâncreas

11 de junho de 2009 atualizado por: CONKO-Studiengruppe

Suporte Nutricional Parenteral para Pacientes com Câncer de Pâncreas. Um Estudo de Fase II.

O objetivo deste estudo é determinar se o suporte nutricional adicional está melhorando ou não o estado nutricional de pacientes que sofrem de câncer caxechia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para examinar o impacto da nutrição parenteral adicional (APN), avaliamos prospectivamente 32 pacientes que sofriam de APC e caquexia progressiva. Este ensaio é baseado em uma análise de impedância bioelétrica (BIA) como uma ferramenta comprovada para investigação nutricional em pacientes com doenças crônicas. O ângulo de fase, determinado pela BIA, é um indicador prognóstico em várias condições crônicas e malignas, como HIV, cirrose hepática, doença pulmonar obstrutiva crônica, câncer de pulmão e câncer pancreático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Universitätsmedizin Berlin - Charité

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de pâncreas comprovado histologicamente
  • caquexia progressiva do câncer
  • refrativo à suplementação enteral
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • estado pré-final
  • doença séptica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: nutrição parenteral
25kcal/kg/pv/dia via suporte parenteral
Suplemento dietético: nutrição parenteral
25kcal/kg pc com nutrição parenteral
Outros nomes:
  • nenhuma marca específica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
estado nutricional apresentado pelo ângulo de fase
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
quantidade de infecções portuárias, quantidade de edema, quantidade de diarreia
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CONKO-Studiengruppe

Colaboradores

Fresenius AG

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C25.0

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