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Parenterale Ernährungsunterstützung für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

11. Juni 2009 aktualisiert von: CONKO-Studiengruppe

Parenterale Ernährungsunterstützung für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Eine Phase-II-Studie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die zusätzliche Ernährungsunterstützung den Ernährungszustand von Patienten mit Krebs-Caxechie verbessert oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Auswirkungen einer zusätzlichen parenteralen Ernährung (APN) zu untersuchen, haben wir prospektiv 32 Patienten untersucht, die an APC und progressiver Kachexie litten. Dieser Test basiert auf einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) als bewährtem Instrument zur Ernährungsuntersuchung bei Patienten mit chronischen Erkrankungen. Der durch BIA bestimmte Phasenwinkel hat sich als prognostischer Indikator bei mehreren chronischen und bösartigen Erkrankungen erwiesen, wie etwa HIV, Leberzirrhose, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Lungenkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Universitätsmedizin Berlin - Charité

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch gesicherter Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • fortschreitende Krebskachexie
  • refraktiv bis enterale Nahrungsergänzung
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • vorläufiger Status
  • septische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: parenterale Ernährung
25 kcal/kg/KG/Tag über parenterale Unterstützung
Nahrungsergänzungsmittel: parenterale Ernährung
25 kcal/kg KG bei parenteraler Ernährung
Andere Namen:
  • kein spezifischer Markenname

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ernährungsstatus dargestellt durch Phasenwinkel
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge an Portinfektionen, Menge an Ödemen, Menge an Durchfall
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CONKO-Studiengruppe

Mitarbeiter

Fresenius AG

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C25.0

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