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Supporto nutrizionale parenterale per i pazienti con carcinoma pancreatico

11 giugno 2009 aggiornato da: CONKO-Studiengruppe

Supporto nutrizionale parenterale per i pazienti con carcinoma pancreatico. Uno studio di fase II.

Lo scopo di questo studio è determinare se il supporto nutrizionale aggiuntivo stia migliorando o meno lo stato nutrizionale dei pazienti affetti da caxechia da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per esaminare l'impatto della nutrizione parenterale aggiuntiva (APN) abbiamo valutato prospetticamente 32 pazienti affetti da APC e cachessia progressiva. Questo test si basa su un'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) come strumento collaudato per l'indagine nutrizionale nei pazienti con malattie croniche. L'angolo di fase, determinato mediante BIA, è risultato essere un indicatore prognostico in diverse condizioni croniche e maligne, come l'HIV, la cirrosi epatica, la broncopneumopatia cronica ostruttiva, il cancro del polmone e il cancro del pancreas.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Universitätsmedizin Berlin - Charité

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accertato istologicamente cancro pancreatico
  • cachessia tumorale progressiva
  • refrattivo alla supplementazione enterale
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • stato prefinale
  • malattia settica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: nutrizione parenterale
25kcal/kg/pc/giorno tramite supporto parenterale
Integratore alimentare: nutrizione parenterale
25kcal/kg pc con nutrizione parenterale
Altri nomi:
  • nessun marchio specifico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stato nutrizionale presentato dall'angolo di fase
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantità di infezioni portuali, quantità di edema, quantità di diarrea
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CONKO-Studiengruppe

Collaboratori

Fresenius AG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C25.0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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