Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parenteral ernæringsstøtte til patienter med kræft i bugspytkirtlen

11. juni 2009 opdateret af: CONKO-Studiengruppe

Parenteral ernæringsstøtte til patienter med kræft i bugspytkirtlen. Et fase II-studie.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den supplerende ernæringsstøtte forbedrer ernæringsstatus hos patienter, der lider af cancer caxechia eller ej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge virkningen af ​​yderligere parenteral ernæring (APN) evaluerede vi prospektivt 32 pts, der led APC og progressiv kakeksi. Denne analyse er baseret på en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) som et gennemprøvet værktøj til ernæringsundersøgelse hos patienter med kronisk sygdom. Fasevinkel, bestemt af BIA, har vist sig at være en prognostisk indikator ved flere kroniske og ondartede tilstande, såsom HIV, levercirrhose, kronisk obstruktiv lungesygdom lungekræft og bugspytkirtelkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Universitätsmedizin Berlin - Charité

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk påvist kræft i bugspytkirtlen
  • progressiv cancer kakeksi
  • refraktiv til enteralt tilskud
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • præfinal status
  • septisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: parenteral ernæring
25kcal/kg/lgv/dag via parenteral støtte
Kosttilskud: parenteral ernæring
25kcal/kg kropsvægt med parenteral ernæring
Andre navne:
  • intet specifikt mærkenavn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ernæringsstatus præsenteret efter fasevinkel
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​portinfektioner, mængden af ​​ødem, mængden af ​​diarré
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CONKO-Studiengruppe

Samarbejdspartnere

Fresenius AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2009

Først opslået (SKØN)

12. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C25.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med parenteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner