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Apoyo nutricional parenteral para pacientes con cáncer de páncreas

11 de junio de 2009 actualizado por: CONKO-Studiengruppe

Apoyo nutricional parenteral para pacientes con cáncer de páncreas. Un estudio de fase II.

El propósito de este estudio es determinar si el soporte nutricional adicional está mejorando o no el estado nutricional de los pacientes que padecen caxequia por cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para examinar el impacto de la nutrición parenteral adicional (APN), evaluamos prospectivamente a 32 pacientes que padecían APC y caquexia progresiva. Este ensayo se basa en un análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) como una herramienta comprobada para la investigación nutricional en pacientes con enfermedades crónicas. Se ha descubierto que el ángulo de fase, determinado por BIA, es un indicador de pronóstico en varias afecciones crónicas y malignas, como el VIH, la cirrosis hepática, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, el cáncer de pulmón y el cáncer de páncreas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Universitätsmedizin Berlin - Charité

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de páncreas probado histológicamente
  • caquexia cancerosa progresiva
  • refractiva a la suplementación enteral
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • estado prefinal
  • enfermedad séptica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: nutrición parenteral
25 kcal/kg/pc/día vía soporte parenteral
Suplemento dietético: nutrición parenteral
25kcal/kg pc con nutrición parenteral
Otros nombres:
  • sin marca específica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
estado nutricional presentado por ángulo de fase
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cantidad de infecciones portuarias, cantidad de edema, cantidad de diarrea
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CONKO-Studiengruppe

Colaboradores

Fresenius AG

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2004

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C25.0

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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